本刊記者 侯久飛
淺析中獸藥產業現狀及發展前景
本刊記者 侯久飛
改革開放以后,隨著我國畜禽養殖業的快速發展,獸藥的應用領域也在不斷擴大和深入。中獸藥以其防治效果顯著、對畜禽毒副作用相對較小、在動物性食品中殘留少和不易產生耐藥性等優點,越來越受到人們關注。尤其在食品安全問題敏感的今天,隨著消費者對綠色健康肉食品要求的提高,天然無公害中獸藥產品的開發也得到了一定的發展,劑型由原來單一的片散劑發展到注射液、口服液、顆粒劑、錠劑、灌注劑等多種劑型。中獸藥的發展面臨著前所未有的契機,大力研究開發中獸藥及中獸藥飼料添加劑是我國獸藥業發展的重要領域,也是提高我國獸藥產品國際競爭力的重要途徑。
近幾年來,特別是農業部推行獸藥GMP(Good Manufacture Practice)之后,我國中獸藥生產企業的生產條件發生了根本性的改變,一些新設備、新工藝、新制劑也被應用到中獸藥生產中來。目前,我國中獸藥制劑生產廠家已達1000余家,品種數千個,中獸藥產品受到畜禽養殖者的重視,其生產和使用比例也在逐年擴大。許多大型畜禽養殖企業已將中獸藥作為預防、治療疾病及促進動物生長的重點使用對象,中小型養殖場(戶)的中獸藥使用也日益廣泛,中獸藥成為獸藥生產企業研制和開發的首選項目。尤其在遼寧、山東、廣東等畜產品出口較多、養殖業相對發達的地區得到較充分的應用。可喜的是,部分中獸藥企業由原來的手工作坊性質轉變為集中藥種植、中獸藥研發、中獸藥原料生產、中獸藥產品制造、營銷一條龍的大型企業,成為中獸藥行業的生力軍。

據不完全統計,目前全國獸藥總產值大概在400億元左右,其中,中獸藥產值為40億元左右,僅占獸藥總產值的10%。中國畜牧獸醫學會中獸醫學分會理事長許劍琴教授在第四屆中國獸藥大會中獸醫發展論壇上指出,飼料工業年產值是5400億元,其中 “藥食同源中藥”預混料產值近1000億元。也就是說,在中獸藥主導動物保健及健康養殖的情況下,中獸藥的應用范圍可以從每年的40億元擴大到1000億元,遠遠超出目前獸藥總產值的400億元。在獸藥行業,尤其是中獸藥行業,企業集中度不高,都以中小型企業為主,很少有大型或者特大型企業。全國年銷售額5000萬元以下的企業占到了企業總數的85%以上,而年銷售額超過億元的企業不足5%,銷售額排市場前十名的企業所占的市場總體份額也很小,這種情況在全國其他行業中并不多見。這種典型的 “都有飯吃,但都吃不飽”的轉型期情況,對于中獸藥企業來說,即是機會也是挑戰,對有實力的中獸藥企業來講,可以借助外資進行收購兼并,謀求上市。
中獸藥是天然植物產品,以其低藥殘的特點成為首選的綠色獸藥產品,越來越多的廠家看到了中獸藥的廣闊市場前景。但是同時我們也應該看到,由于各種原因目前中獸藥發展還面臨著諸多問題。
首先,中獸藥市場仍然比較混亂, “掛羊頭賣狗肉”的現象頻繁出現,一些中獸藥生產企業在研發、生產、運營中的不規范,甚至出現打中藥之名行化藥之實的現象,把中藥當做盈利的一個幌子,這些都造成了養殖戶對中獸藥企業的不信任。與此同時,中獸藥企業科技投入明顯不足,科技力量薄弱,存在中獸藥重復生產的現象。比如一個廠家中藥市場銷售額稍微理想一些,立馬就有很多企業跟風,也生產同樣的產品,造成了嚴重的同類產品市場競爭。國務院扶貧項目辦項目司首席執行專家王蘇波認為,一般性的企業在目前的市場情況下,最好不要輕易談開發,因為新獸藥開發從研制——市場——銷售周期很長,并且強度也很大,需要足夠的資本力量做支撐。有研究機構指出,未來中獸藥的研發方向將會主要表現在提高機體免疫力、治療混合感染、改善機體微循環、功能性恢復等方面,王蘇波也建議中獸藥企業多在預防性、保健性、康復性這些西藥薄弱的領域首先站穩腳跟。
其次,我國獸藥管理體制不健全、法律不完善是中獸藥發展的制約因素。與美國的管理制度相比,我國的獸藥管理立法主要從管理層面考慮,有些規定很死板、不具體,在實踐中不好操作。而美國獸藥立法思路不僅充分考慮到管理層面,更關注管理相對于人的權益。美國的獸藥管理制度采取的措施相對完善、具體和嚴格,且都有法律依據,執行有力,切實保證了獸藥質量和動物產品的安全。中獸藥市場是我國獸藥市場中相對脆弱的一環,如果沒有健全的管理體制和法律制度的保護,中獸藥市場必將首當其沖。中國獸醫藥品監察所化藥評審處處長段文龍表示,從2012年3月1日起,農業部第1704號公告即新修訂的研制新獸藥使用一類病原微生物審批等13項行政審批綜合辦公辦事指南開始執行,實行先收費后評審的辦法,即在形式審查通過后通知注冊申報單位繳費,財務司收費,受理單與繳費單收到后才啟動評審。而在中試3批記錄中,需要提供批生產記錄和現場檢驗,這樣可以有效遏制樣品造假,便于檢查工藝。同時,更要重視資料整理,細致核實資料的真實性,企業也要做誠信承諾。
另外,中獸藥行業存在一個非常嚴重的問題,即中獸藥方面的人才缺失嚴重,人才的培養已經非常急迫。許劍琴教授呼吁倡導恢復中獸醫藥的招生。同時表示,中國農業大學動物醫學院經過研究決定,已經同意恢復中獸醫專業的本科招生。同時,中藥原材料不足也是中獸藥發展中面臨的一大問題。
針對中獸藥產業面臨的問題,王蘇波認為,市場產能的變化對中獸藥企業來講至關重要,企業要想在中獸藥行業有所作為,一定要清楚獸藥市場的變化,不僅要清楚市場銷售額的變化,還要清楚獸藥產品種類的變化。同時,中獸藥企業也要熟知西藥市場,做到西藥市場與中獸藥市場之間的知己知彼。保定冀中藥業總裁吳里明也表示,中獸藥作為我國的國粹,是最有可能產生自主知識產權的產業,它必將在世界獸藥領域中一枝獨秀,這是中獸藥的宿命。有志于中國中獸藥的企業家們應該聯合起來,產學研媒多方互動,共同推動中獸藥走向世界。
中國是目前世界上唯一完整保留獨特的傳統醫藥理論體系的國家,中獸藥是我國傳統獸醫學的重要組成部分,已有兩千多年的應用歷史。日趨嚴苛的政府法規和消費者的理想化需求,使新獸藥的研發成本更高、風險更大,而中獸藥產于大自然,不僅具有治病功效,其中大多數有機物還可以被作為營養物質利用。從長遠來看,中獸藥由于對食品安全危害較小和對某些特定類型疾病的療效獨特,在某些領域將有逐步取代化學藥品的趨勢,具有廣闊的應用和發展前景。
第一,中草藥在飼料添加劑方面具有巨大的潛力。近年來,中草藥替代抗生素的作用在我國和歐美等國家已引起了廣泛的重視,并有相關的研究項目在開展。其中,如改善畜禽肉蛋色澤、風味和某些特定營養成分的添加劑和改善動物皮毛品質,促進鹿茸生長和增加動物產絨等改善畜產品品質類添加劑的開發將會有更大的發展。
第二,中草藥有效單體的研究成為新突破點。進入21世紀后,中草藥有效成分的合成研究依然異常活躍,不僅新發現的天然產物類型引起了合成化學和臨床應用的眾多關注,而且一些老的天然產物分子也隨著合成技術、合成思想的發展而再一次成為新的合成目標。可以認為,中草藥有效單體的研究是目前開展新的化學實體藥物研究的重要途徑,尤其成為我國開展新獸藥創新研究最有希望的突破點。
第三、中獸醫藥在伴侶動物上的應用空間巨大。近年來,隨著人們生活水平的提高,伴侶動物的飼養量在急劇上升,同時賽馬等競技動物或特種動物養殖量也在擴大,這些動物具有較高的經濟價值,在其疾病的治療上可以充分發揮中獸醫藥的優勢。例如針灸療法,目前在伴侶動物和競技動物上的應用已十分普遍。傳統的中草藥方劑在治療伴侶動物疾病中也具有很大的市場,針對不同動物的不同病癥可以充分發揮中草藥的優勢。預計今后我國伴侶動物的飼養量將在長時間內保持一個高速增長的勢頭,中獸醫藥的應用市場空間十分巨大。
21世紀是生物科學的時代,同樣是中獸醫藥得到大發展的時代,中獸醫藥的應用和產業化在動物疾病防治和推動獸醫事業發展中將會發揮重要的作用,將對促進畜牧養殖業的健康發展和保障公共衛生安全方面產生巨大影響。現代中獸藥的發展只有在實現標準化、現代化以及國際化的前提下才能有更大的發展,因此有必要建立中獸藥相關技術規范,積極實現中獸藥科研和生產全過程的標準化,然后才會有中獸藥產業的規模化、產業化以及現代化的發展。