噻托溴銨粉霧劑治療慢性阻塞性肺病31例療效觀察

馮瑞璋

(黃岡市中醫(yī)醫(yī)院急診科，湖北 黃岡 438000)

噻托溴銨粉霧劑治療慢性阻塞性肺病31例療效觀察

馮瑞璋

(黃岡市中醫(yī)醫(yī)院急診科，湖北 黃岡 438000)

目的觀察噻托溴銨粉霧劑治療慢性阻塞性肺病(COPD)的臨床效果及其安全性。方法62例COPD患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各31例，觀察組給予噻托溴銨粉霧劑吸入治療，對(duì)照組使用愛全樂氣霧劑(異丙托溴銨)吸入治療，對(duì)比兩組治療前后臨床癥狀、體征改善情況、肺功能變化以及治療過程中的不良反應(yīng)。結(jié)果觀察組癥狀體征改善率(80.6%)顯著高于對(duì)照組(54.8%)(P＜0.05)；觀察組治療后6周及12周FEV1、FVC均顯著高于治療前(P＜0.05)，而對(duì)照組則未見顯著變化(P＞0.05)，且治療后6周及12周觀察組FEV1、FVC均顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)，兩組FEV1/FVC在治療前后均無明顯變化(P＞0.05)；治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論噻托溴銨粉霧劑用于COPD的治療療效確切，安全可靠。

噻托溴銨；慢性阻塞性肺病；治療

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary diseases，COPD)以不完全可逆性的進(jìn)行性氣流受限為主要特征，該病的發(fā)生發(fā)展可能與肺組織對(duì)香煙、各種有害氣體、有害顆粒等的炎癥反應(yīng)有關(guān)[1]。該病患者因肺泡壁遭到破壞，使之對(duì)小氣道的牽引支持作用消失，肺組織過度膨脹，導(dǎo)致通氣/血流比例失調(diào)，從而引發(fā)咳嗽、咳痰、氣道阻塞等臨床表現(xiàn)，甚至危及生命[2]。目前該病主要以支氣管擴(kuò)張劑治療為主，常用膽堿能支氣管擴(kuò)張劑為異丙托溴銨，該藥物雖然具有較為確切的療效，但因作用時(shí)間較短，且依從性較差，難以穩(wěn)定的控制癥狀[3]。而噻托溴銨粉霧劑是一種新型的長效吸入性抗膽堿能藥物，作用時(shí)間較長。筆者應(yīng)用噻托溴銨粉霧劑治療COPD患者31例，取得了較好效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院呼吸內(nèi)科于2010年4月至2011年7月收治的COPD患者62例，其中男45例，女17例，年齡49～71歲，平均(59.4±8.3)歲。所有患者均符合以下條件：①COPD診斷依據(jù)為2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)會(huì)制定的“慢性阻塞性肺疾病診治指南”中穩(wěn)定期Ⅰ、Ⅱ級(jí)以及部分能耐受試驗(yàn)的Ⅲ級(jí)COPD患者；②所有患者支氣管舒張?jiān)囼?yàn)均為陰性；③所有患者均能良好合作，能夠正確掌握單劑量干粉吸入器及定量氣霧劑的吸入用藥；④除外同時(shí)合并其他肺部疾病患者，除外嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙患者及精神神經(jīng)功能障礙患者。將上述患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組31例，兩組患者在性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)等方面均差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具可比性。

1.2 方法 所有患者入院后均根據(jù)病情給予抗生素防治感染、沙丁胺醇?xì)忪F劑等藥物治療，詳細(xì)記錄所用藥物及劑量，并對(duì)兩組患者分別給予下列治療：

1.2.1 觀察組 使用HandiHaler吸入裝置于清晨8:00～9:00吸入噻托溴銨粉霧劑(江蘇正大天晴藥業(yè)公司提供，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20060454)，18μg/次，1次/d；同時(shí)給予安慰劑吸入，安慰劑外觀及用藥時(shí)間、劑量均與對(duì)照組所用愛全樂氣霧劑相同。

1.2.2 對(duì)照組 給予愛全樂氣霧劑(異丙托溴銨)吸入，2噴/次，3次/d(8:00～9:00、14:00～15:00、20:00～21:00)；同時(shí)給予安慰劑吸入，安慰劑外觀及用法、用量均于觀察組所用噻托溴銨粉霧劑相同。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床表現(xiàn) 治療前后觀察患者咳嗽、咳痰、呼吸困難、肺部啰音等情況，并根據(jù)衛(wèi)生部于1993年頒布的《新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則》中的判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行0～3級(jí)評(píng)分。癥狀體征改善率=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%，經(jīng)過治療，癥狀體征改善率≥90%為顯著改善，≥60%為中度改善，≥30%為輕度改善，＜30%為無改善。

1.3.2 肺功能 分別于治療前、治療6周、12周時(shí)測定所有患者第一秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)及其第一秒率(FEV1/FVC)。

1.3.3 檢查 治療前后均行血、尿、便常規(guī)及肝腎功能、胸片、心電圖等檢查。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，兩樣本均數(shù)比較采用t檢驗(yàn)，率的比較采用χ2分析，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床癥狀、體征評(píng)分情況 經(jīng)上述治療，觀察組顯著改善12例，中度改善9例，輕度改善4例，6例患者治療前后癥狀體征無明顯改善，總體癥狀體征改善率為80.6%；對(duì)照組顯著改善4例，中度改善8例，輕度改善5例，14例患者治療前后癥狀體征無明顯改善，癥狀體征改善率為54.8%，兩組改善率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀體征改善情況比較(例)

2.2 肺功能改變情況 兩組患者治療前FEV1、FVC、FEV1/FVC比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＞0.05)，觀察組FEV1、FVC治療后6周及12周均顯著高于治療前(P＜0.05)，而對(duì)照組則未見顯著變化(P＞0.05)，且治療后6周及12周觀察組FEV1、FVC均顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)，而兩組FEV1/FVC在治療前后均無明顯變化(P＞0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能變化情況(n=31±s)

表2 兩組患者治療前后肺功能變化情況(n=31±s)

注：與治療前比較，P＜0.05。

組別FEV1(ml)FVC(ml)FEV1/FVC(%)治療后12周治療前 治療后6周 治療后12周 治療前 治療后6周 治療后12周 治療前 治療后6周63±11 59±12 1.3681 0.1764觀察組對(duì)照組t P 1262±530 1254±523 0.0598 0.9525 1533±514a1262±497 2.1103 0.0390 1527±496a1253±509 2.1466 0.0359 2102±624 2067±621 0.2214 0.8256 2453±613a2102±589 2.2989 0.0250 2478±609a2167±611 2.0072 0.0492 59±11 61±9 0.7835 0.4364 64±9 62±11 0.7835 0.4364

2.3 不良反應(yīng)情況 上述治療期間，觀察組2例患者出現(xiàn)輕度的心悸、口干等不良反應(yīng)，因癥狀較輕微，未予處理，于用藥3～5d后緩解，未影響療程；對(duì)照組3例患者出現(xiàn)輕度皮膚瘙癢、面部潮紅、口干、心悸等反應(yīng)，均未影響治療療程，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

COPD是導(dǎo)致人類死亡的第四大原因，據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計(jì)，全球范圍內(nèi)約有6億人罹患COPD，同時(shí)約有300萬人因此而死亡，且目前已有人估計(jì)，到21世紀(jì)20年代，它可能上升為導(dǎo)致人類死亡的第三大病因，且因此導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)將上升至第五位[4]。COPD已成為一種致殘率與病死率均較高的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，且已成為重要的國際公共衛(wèi)生問題之一。關(guān)于該病的發(fā)病機(jī)制，目前尚未完全明確，但多認(rèn)為與各種炎癥細(xì)胞、細(xì)胞因子等導(dǎo)致的慢性氣道炎癥[5]，香煙、空氣污染等氧化物增多、酶類及非酶類抗氧化物缺失、各種因素導(dǎo)致的氧化應(yīng)激等造成的氧化/抗氧化平衡失調(diào)[6]，保證肺組織正常結(jié)構(gòu)功能免收損傷和破壞的蛋白酶/抗蛋白酶平衡失調(diào)造成的肺組織損傷及肺氣腫等眾多因素有關(guān)[7]。關(guān)于本病的治療，《COPD全球防止倡議》中推薦的一線支氣管擴(kuò)張用藥為抗膽堿藥物，而臨床應(yīng)用最為廣泛的則為異丙托溴銨，該藥物屬于非選擇性膽堿能受體拮抗劑，通過對(duì)M1、M3受體的拮抗作用發(fā)揮藥效，同時(shí)也可通過對(duì)M2受體的拮抗使乙酰膽堿的釋放增加，從而減緩器官擴(kuò)張，抑制腺體分泌[8]。

噻托溴銨屬于異丙托溴銨的衍生物，其在體內(nèi)的藥理作用可持續(xù)24h之久，可選擇性作用于M1、M3受體從而擴(kuò)張支氣管、抑制腺體分泌。該藥物粉霧劑屬于新型長效吸入性抗膽堿能支氣管擴(kuò)張劑，對(duì)于患者FEV1的改善、非容量的增加、呼吸困難的減輕、運(yùn)動(dòng)耐力的增強(qiáng)等方面均具有較為肯定的作用，且對(duì)于患者生活質(zhì)量的提高也具有更好的意義[9]。筆者使用噻托溴銨粉霧劑治療COPD患者31例，并與使用愛全樂氣霧劑(異丙托溴銨)的31例患者進(jìn)行了對(duì)比分析，結(jié)果顯示，觀察組癥狀體征改善率(80.6%)顯著高于對(duì)照組(54.8%)(P＜0.05)；兩組治療前FEV1、FVC、FEV1/FVC比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＞0.05)，觀察組治療后6周及12周FEV1、FVC均顯著高于治療前(P＜0.05)，而對(duì)照組則未見顯著變化(P＞0.05)，且治療后6周及12周觀察組FEV1、FVC均顯著高于對(duì)照組(P＜0.05)，兩組FEV1/FVC在治療前后均無明顯變化(P＞0.05)；治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，噻托溴銨粉霧劑在COPD患者的治療中，可有效緩解或減輕臨床癥狀和體征，有效改善肺功能，同時(shí)與異丙托溴銨相比并未出現(xiàn)更高的不良反應(yīng)發(fā)生率，故筆者認(rèn)為該藥物用于COPD的治療療效確切，安全可靠。

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Clinical efficacy of tiotropium bromide powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary diseases.

FENG Rui-zhang.Emergency Department,Traditional Chinese Medicine Hospital of Huanggang City,Huanggang 438 000,Hubei,CHINA

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of tiotropium bromide powder in the treatment of patients with chronic obstructive pulmonary diseases(COPD).MethodsSixty-two patients with COPD were randomly divided into the study group(n=31)and the control group(n=31).Tiotropium bromide powder was applied in the study group,and ipratropium bromide was used in the control group.The clinical symptoms and signs,lung function,and the adverse reactions during the treatment were compared between the two groups.ResultsThe improvement rate of the clinical symptoms and signs in the study group(80.6%)was significantly higher than that in the control group(54.8%),P＜0.05.FEV1,FVC after treatment was significantly higher than before in the study group(P＜0.05);The FEV1,FVC in the study group was significantly higher six weeks and twelve weeks after treatment than those before treatment(P＜0.05),while those in the control group showed no statistically significant difference after treatment(P＞0.05).The FEV1,FVC were significantly higher in the study group than the control group after treatment.No statistically significant difference was found in FEV1/FVC in the two groups after treatment.There was no serious adverse reaction in the two groups during the treatment.ConclusionTiotropium bromide powder is effective,safe and reliable for treating patients with COPD.

Tiotropium;Chronic obstructive pulmonary diseases(COPD);Treatment

R563

A

1003—6350（2012）16—059—03

2012-03-16)

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.16.024

馮瑞璋(1969—)，男，湖北省黃岡市人，主治醫(yī)師。