注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩定性考察

歐陽素英

（懷化市第一人民醫院，湖南懷化418000）

注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍穩定性考察

歐陽素英

（懷化市第一人民醫院，湖南懷化418000）

目的探討注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩定性。方法以臨床兩種用藥的濃度為參考，取5 mg奧硝唑溶于100 ml氯化鈉溶液，取25 mg燈盞花素溶于250 ml氯化鈉溶液中，兩種溶液混合均勻后靜置。結果混合液靜置后1 min、3 min仍呈現為澄明液體，5 min后出現白色絮狀物；混合液體的pH值隨著靜置時間的延長逐漸增大，5 min出現白色絮狀物時，pH值達到3.9。結論注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。

注射用燈盞花素；奧硝唑氯化鈉注射液；藥物配伍；穩定性

奧硝唑屬于硝基咪唑類衍生物，繼替硝唑、甲硝唑之后，奧硝唑成為廣泛應用的具有更高療效、更短療程的抗原蟲感染以及抗厭氧菌類藥物[1]。奧硝唑氯化鈉注射液以奧硝唑為主要成份，通過肝臟代謝，耐受性高，目前未發現致癌、致畸性[2]。但隨著藥理科學的深入以及藥物配伍的臨床研究，發現奧硝唑氯化鈉注射液與多種藥物存在配伍禁忌，比如注射用頭孢噻肟鈉、炎琥寧、美洛西林鈉、阿洛西林鈉等。燈盞花素以中藥為主要成份，對腦血管擴張、抗凝有較好的效果，如能與奧硝唑配合使用，更加有利于治療因厭氧菌和其他種類細菌所引發的混合性感染。為探討注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液配伍的穩定性，筆者以兩種藥物的臨床用量為模擬，嘗試體外聯合用藥研究，現報道如下：

1 試劑與方法

1.1 試劑注射用燈盞花素由萬生聯合制藥有限公司生產，國藥準字Z20054840；奧硝唑氯化鈉注射液由南京圣和藥業有限公司生產，國藥準字H20020029。

1.2 方法以臨床兩種用藥的濃度為參考，取5 mg奧硝唑溶于100 ml氯化鈉溶液，取25 mg燈盞花素溶于250 ml氯化鈉溶液中，兩種溶液混合均勻后靜置。

1.3 觀察指標分別于靜置后1 min、3 min、5 min、7min時觀察和記錄混和液情況。

2 結果

如表1，混合液靜置后1 min、3 min仍呈現為澄明液體，5 min后出現白色絮狀物；混合液體的pH值隨著靜置時間的延長逐漸增大，5 min后出現白色絮狀物時，pH值達到3.9。

表1 靜置后1 min、3 min、5 min、7 min混合液變化情況

3 討論

隨著醫學科學的深入發展以及醫療技術的不斷創新，越來越多的新藥問世，并通過實驗驗證進入到臨床的治療應用中。這種改變使早期的靜注及靜滴配伍禁忌表已經有所不足，無法滿足目前的臨床用藥需求。藥物配伍是在單一藥物無法達到更好的治療效果基礎上，應用兩種或兩種以上藥物混合搭配，來達到更有效的治療目的以及減少副作用等，但一些藥物之間可能存在化學反應，導致藥物的吸收不良，甚至可能產生臨床用藥的危險[3]。因此，研究和探討各類藥物之間的配伍穩定性對于臨床治療的安全性具有十分重要的意義。

針對于奧硝唑與各類藥物的配伍禁忌陸續有報道，如寇建華等[4]指出，注射用奧硝唑與美洛西林鈉存在配伍禁忌；高彩霞等[5]指出，注射用阿洛西林鈉與奧硝唑存在配伍禁忌；金瑤[6]指出注射用夫西地酸鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。奧硝唑氯化鈉注射液屬于第三代硝基咪唑類衍生物質，是無色至微黃色的澄明液體，該藥可治療因脆弱擬桿菌等第三性厭氧菌誘發的各類感染性疾病。

燈盞花素為中藥提取類制劑，有較好的血管擴張功能，對于腦血管阻力的降低、腦血流量的增加、微循環的改善均具有較好效果，同時其還具有抗凝作用。適用于缺血性腦類疾病的臨床用藥，比如腦栓塞、腦血栓、腦溢血等。2010年，王康康等[7]撰寫文獻提出了注射用奧硝唑與燈盞花素存在配伍禁忌，但目前針對于該兩種藥物的配伍研究文獻較少。

在本組研究中，發現燈盞花素和奧硝唑氯化鈉混合液靜置到5 min即可見白色絮狀物，提示兩種藥物間存在化學反應，合并用藥具有不穩定性，提示注射用燈盞花素與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌。筆者對兩藥合用的pH值進行了檢測，發現靜置到pH值從3.3逐漸上升至4.1，在5 min出現白色絮狀物時pH值達到3.9。根據張筱英等[8]對燈盞花素粉針在不同pH值溶媒中穩定性的研究表明，pH值為3.3時，燈盞花素含量下降很快，pH值到3.6和3.9時，燈盞花素含量的下降趨于緩慢，pH值達到4.2時，燈盞花素含量趨于穩定。筆者分析，燈盞花素與奧硝唑配伍出現白色絮狀物，可能由于奧硝唑氯化鈉注射液本身為酸性，pH值約3.5左右，燈盞花在該pH值時呈現不穩定性，可能因pH值影響或與奧硝唑產生化學反應而含量降低，直到pH值達到4.1左右時，溶液也趨于穩定。

用藥的配伍研究在臨床應用中具有很重要的作用，如在日常用藥配伍表中未能找到相應的配伍關系時，應注意藥物混合的性狀變化及顏色變化，發現問題及時停藥，并進一步做出試驗驗證。當然，同樣要密切觀察患者用藥后是否存在不良反應，及時記錄。

[1]李斌.注射用奧硝唑與加替沙星氯化鈉注射液配伍穩定性考察[J].中國醫藥導報,2007,4（5）:122-124.

[2]Kamma J,Nakou M,Mitsis,et al.The clinical and microbiological effects of systemic omidazole in sites with and without subgingival debridement in early-onset periodontitis patients[J].J Periodontol, 2000,71（12）:1862-1863.

[3]顏華膺.奧硝華氯化鈉注射液與注射用頭孢噻肟鈉存在配伍禁忌[J].中國中醫藥資訊,2010,2（15）:44-46.

[4]寇建華,王影麗.注射用奧硝唑與美洛西林鈉存在配伍禁忌[J].山東醫藥,2010,50（22）:26-28.

[5]高彩霞,賀薈允.注射用阿洛西林鈉與奧硝唑存在配伍禁忌[J].護理實踐與研究,2010,6（17）:32-33.

[6]金瑤.注射用夫西地酸鈉與奧硝唑氯化鈉注射液存在配伍禁忌[J].解放軍護理雜志,2011,28（6）:62-63.

[7]王康康,劉杰,閻珊珊.注射用奧硝唑與燈盞花素、炎琥寧存在配伍禁忌[J].山東醫藥,2010,50（35）:16-17.

[8]張筱英,黃錦源,譚潔英,等.燈盞花素粉針劑在不同pH值溶媒中的穩定性觀察[J].蛇志,2010,22（1）:15-18.

R978.61

A

1003—6350（2012）07—087—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.07.040

2011-11-19）

歐陽素英（1974—），女，湖南省婁底市人，主管藥師，學士。