固定式吉妮宮內節育器與Tcu200節育器的臨床應用觀察

陳京川

（北京市房山區竇店衛生院婦科，北京102433）

固定式吉妮宮內節育器與Tcu200節育器的臨床應用觀察

陳京川

（北京市房山區竇店衛生院婦科，北京102433）

目的探討固定式吉妮宮內節育器的臨床療效。方法選取本院2008年12月至2010年11月固定式吉妮宮內節育器使用者126例作為觀察組，隨機選取在我院使用Tcu200節育器避孕者125例作為對照組，并對所有節育器使用者進行1年隨訪，比較兩組人員的避孕效果和不良反應情況。結果觀察組有效避孕率(95.2%)明顯高于對照組(72.8%)，觀察組避孕失敗率(1.6%)和因故取出率(3.2%)明顯低于對照組(8.8%、18.4%)，觀察組不良反應率(10.3%)明顯低于對照組(22.4%)，差異均有統計學意義(P＜0.05)。結論應用固定式吉妮宮內節育器的臨床效果顯著，有效避孕率高且不良反應低，是一種安全可行的避孕方法，值得臨床推廣使用。

固定式吉妮宮內節育器；TCu200節育器；避孕；不良反應

宮內節育器是目前已婚育齡婦女較為常見的避孕方法[1-3]，其種類很多，如傳統金屬單環、T型環、TCu200節育器、固定式吉妮宮內節育器[4]等，避孕效果也會有所差別。宮內節育器雖然可以有效避孕，但也會給婦女帶來一些不良反應，如術后疼痛、出血、脫落等[5-6]。為了探討固定式吉妮宮內節育器的臨床療效，本院選取固定式吉妮宮內節育器使用者126例與Tcu200節育器避孕者125例進行分析比較，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料本院選取2008年12月至2010年11月固定式吉妮宮內節育器(天津和杰醫療器械有限公司生產)使用者126例作為觀察組，年齡21～43歲，平均(28.6±9.7)歲。同期隨機選取在我院使用Tcu200節育器(江蘇省無錫市醫療器械廠生產)避孕者125例作為對照組，年齡20～42歲，平均(27.9±8.4)歲。入選標準：身體健康，經產婦且月經正常，無上環禁忌證且能配合隨訪。排除患有嚴重貧血、子宮畸形、生殖器腫瘤、出血性疾病、生殖道慢性炎癥等疾病的患者。兩組患者間一般資料(年齡、平均年齡等)，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法觀察組使用固定式吉妮宮內節育器。操作方法如下：通過探針探測術者宮腔深度，再使用固定式吉妮宮內節育器的塑料探針探測宮腔，確認宮腔深度，同時矯正宮體的屈曲度。將放置器上的定位塊調整到略長于所測宮腔深度0.5～1 cm的位置，以排除宮底組織的彈性影響。將放置器穿過宮頸沿子宮縱軸方向進入，直到放置器頂端接觸到宮底，一定要頂到宮底不留空隙，然后繼續向前推進放置器，將植入針和固定式吉妮宮內節育器上面的手術線小結植入子宮肌層1 cm，繼續固定放置器使其緊緊抵住術者子宮底的同時，從卡槽上輕輕松開固定式吉妮宮內節育器的尾絲，緩緩抽出放置針和放置管，輕輕牽拉尾絲以確定吉妮宮內節育器緊緊固定于子宮底部，剪掉尾絲。對照組使用TCu200節育器。操作方法嚴格按照計劃生育常規方法放置。

1.3 觀察指標及評價方法主要觀察有效避孕情況、避孕失敗情況、因故取出情況、不良反應情況(異常出血、位置異常、節育器脫落、白帶增多)。評價方法參考張偉銳等[4]的研究。

1.4 統計學方法所有數據均采用SPSS16.0統計學軟件進行處理，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組節育器使用者避孕效果比較觀察組有效避孕率明顯高于對照組，觀察組避孕失敗率和因故取出率明顯低于對照組，差異均有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組節育器使用者避孕效果比較[例(%)]

2.2 兩組節育器使用者不良反應情況比較觀察組不良反應率明顯低于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

表2 所有節育器使用者不良反應情況比較[例(%)]

3 討論

宮內節育器避孕的主要作用機理為術者子宮內膜長期受到異物刺激而引發無菌性炎性反應，機體內白細胞和巨噬細胞增多，子宮液發生了相應變化，破壞了胚激肽，使得受精卵著床受阻。機體內的異物反應也會損傷子宮內膜而產生前列腺素，使輸卵管蠕動改變，受精卵的運動速度和子宮內膜的發育不能同步，進而影響受精卵的著床。

傳統的非固定式宮內節育器易發生脫落，脫落率越高，其流產率越高。多數傳統宮內節育器含有較多活性物質，且銅面積較大，使不良反應顯著增加，尤其是出血癥狀[7-9]。

固定式吉妮宮內節育器具有諸多優點[10]：⑴不易脫落。吉妮宮內節育器為一種項鏈式銅套，彎曲性較好，對術者宮腔狀況有良好的適應性，大幅減少了對宮腔的刺激，因不影響宮縮，使得機體子宮對節育器的排異反應減少，且固定于術者的子宮肌層，可以大幅降低脫落率。對于子宮腔大或宮頸口松的患者效果更為明顯。⑵不良反應較少。吉妮宮內節育器不同于以往傳統的宮內節育器，可以隨意彎曲，大幅減少了對子宮內壁的刺激，使副反應的發生率明顯降低。⑶不需選擇型號。固定式吉妮宮內節育器避免了型號不適而對患者造成的不良后果，進而減少了并發癥的發生。

本次研究表明，觀察組有效避孕率明顯高于對照組、避孕失敗率和因故取出率明顯低于對照組、不良反應率明顯低于對照組。吉妮宮內節育器缺乏支架，具有固定性與可變性，且與子宮內膜的接觸面積較小，對宮腔的刺激較弱，使得子宮的排異功能大幅減小，不易脫落。吉妮宮內節育器對子宮內膜的機械性壓迫較弱，引發的子宮內膜和內皮細胞損傷發生情況較少，從一定程度上消除了支架與子宮腔形態不適合而造成的機體子宮收縮疼痛。

綜上所述，應用固定式吉妮宮內節育器的臨床效果顯著，有效避孕率高且不良反應低，是一種安全可行的避孕方法，值得臨床推廣使用。

[1]Zapata LB,Whiteman MK,Tepper NK,et al.Intrauterine device use among women with uterine fibroids:a systematic review[J]. Contraception,2010,82(1):41-55.

[2]Glass T,Baker T,Kauffman RP.Migration of an intrauterine contraceptive device during the course of pregnancy:A case report[J]. Journal of Minimally Invasive Gynecology,2009,81-83.

[3]Naomi K,Lauren B,Jamieson DJ,et al.Use of intrauterine devices in women with uterine anatomic abnormalities[J].International Journal of Gynecology,2010,109(1):52-54.

[4]張偉銳,焦慧.放置吉妮IUD120例臨床效果觀察[J].中國醫藥導報,2007,4(14):120.

[5]Smeets AJ,Nijenhuis RJ,Boekkooi PF,et al.Is an Intrauterine Device a Contraindication for Uterine Artery Embolization?A Study of 20 Patients[J].Journal of Vascular and Interventional Radiology, 2010,21(2):272-274.

[6]Mansour D.The benefits and risks of using a levonorgestrel-releasing intrauterine system for contraception[J].Contraception,2012,85 (3):224-234.

[7]Usama M,Dalia Y,Hassan M.Uterine artery blood flow in patients with copper intrauterine device-induced abnormal uterine bleeding [J].Middle East Fertility Society Journal,2010,15(3):168-173.

[8]Lete I,del Carme Cuesta M,Juan M,et al.Acceptability of the levonorgestrel intrauterine system in the long-term treatment of heavy menstrual bleeding:how many women choose to use a second device?[J].European Journal of Obstetrics,2011,154(1):67-70.

[9]Mona M,Hegazy M,Saber W,et al.Three dimensional ultrasound versus office hysteroscopy in assessment of pain and bleeding with intrauterine contraceptive device[J].Middle East Fertility Society Journal,2011,16(2):121-124.

[10]段永惠.兩種宮內節育器的臨床效果觀察[J].四川醫學,2010,31 (5):631-632.

Clinical observation on 126 patients used Gynefix intrauterine uterine device.

CHEN Jing-chuan.Department of Gynecology,Doudian Hospital of Fangshan District of Beijing City,Beijing 102433,CHINA

ObjectiveTo investigate clinical efficiency of Gynefix intrauterine uterine device.Methods126 peoples used Gynefix intrauterine uterine device were selected in the hospital from December 2008 to November 2011 as the observation group.125 peoples used TCu200 intrauterine uterine device were randomly selected in the hospital as the control group.All of IUD users were followed up for 1 years.The contraceptive efficacy and adverse reaction were compared between two groups.ResultsThe effective contraception rate(95.2%)in the observation group was significantly higher than that in the control group(72.8%).The contraceptive failure rate(1.6%)and for some reason extraction rate(3.2%)in the observation group was significantly lower than contraceptive failure rate(8.8%)and for some reason extraction rate(18.4%)in the control group.The rate of adverse reactions(10.3%)in the observation group was significantly lower than that in the control group(22.4%).The differences were statistically significant(P＜0.05). ConclusionThe use of Gynefix intrauterine uterine device has good clinical effect.The effective contraception rate is high while adverse reactions are low.That is a safe and effective method of contraception.That is worthy of clinical use.

Gynefix intrauterine uterine device;TCu200 intrauterine uterine device;Contraception;Adverse reaction

R169.41

A

1003—6350(2012)21—120—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2012.21.053

2012-03-22)

陳京川(1971—)，女，北京市人，主治醫師。