左氧氟沙星注射液使用調查分析

歐陽春 高山 唐潔

左氧氟沙星注射液使用調查分析

歐陽春 高山 唐潔

目的分析左氧氟沙星注射液使用情況，評價其臨床使用安全性和合理性。方法回顧性隨機抽取2010年1月至2012年12月我院住院病歷共430例，統計分析左氧氟沙星注射液使用情況。結果在溶媒使用、給藥方法、藥物選用以及聯合用藥方面存在問題。結論我院左氧氟沙星注射液使用存在不合理現象，合理用藥水有待進一步提高。

左氧氟沙星;使用分析;合理用藥

根據喹諾酮類藥物使用超常預警評析排序，左氧氟沙星注射液在我院氟喹諾酮類藥物中使用量最大，且排名第一位，通過430份使用左氧氟沙星注射液病歷調查，評析我院自2010年5月開展不合理使用抗菌藥物專項治理及衛生部開展抗菌藥物專項治理活動成效，以期促進左氧氟沙星的合理使用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用計算機HIS系統，調取我院2010年1月至2012年12月期間使用左氧氟沙星注射液住院患者信息，隨機抽取住院病歷430例，通過病歷號查閱患者用藥情況。

1.2 評價方法 根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、藥品說明書、公開發表的文獻以及公開出版的書籍，對住院患者左氧氟沙星注射液使用進行統計，包括:溶媒的使用、給藥方法、藥物選用、聯合用藥情況進行分類和統計分析。

2 結果

2.1 患者情況及科室分布 430例住院患者，男281例，占65.35%;女149例，占34.65%;年齡16～94歲，其中﹤18歲1例。科室分布見表1。

2.2 溶媒的使用 使用果糖注射液17例;木糖醇注射液30例;葡萄糖注射液59例;氯化鈉注射液324例。見表2。

表1 科室分布

2.3 給藥方法 靜脈給藥402例，關節腔給藥28例，日劑量為0.1g～0.6g，≤0.2g 32例;其中1次/d給藥406例，2次/d給藥24例;給藥天數1～67d。使用情況見表3。

表2 溶媒的使用(例，%)

表3 左氧氟沙星注射液使用表

表4 藥物選擇

表5 聯合用藥(例，%)

2.4 藥物選用 用于腸道感染65例，呼吸道感染177例，泌尿系統感染39例，病毒性感染4例，其中細菌培養及藥敏128例，占29.77%，1例患有癲癇。見表4。

2.5 聯合用藥 430例中單獨使用左氧氟沙星注射液182例，占42.3%;聯合其他抗菌藥物使用248例，占57.7%，見表5。

3 討論

左氧氟沙星為氟喹諾酮類抗菌藥，主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA的復制。抗菌譜廣，作用強，為臨床廣泛使用。但由于不合理使用，易造成細菌產生耐藥性。衛生部辦公廳于2009年發布《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》衛辦醫政發〔2009〕38號(以下簡稱38號文)，明確要求嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用。

3.1 從溶媒的使用來看，左氧氟沙星注射液使用前先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100ml稀釋后靜脈滴注，有報道左氧氟沙星注射液使用果糖注射液為溶媒存在配伍禁忌［1］;左氧氟沙星注射液使用木糖醇注射液為溶媒需6h內用完［2］。本次調查使用果糖注射液為溶媒17例;使用木糖醇注射液為溶媒30例，超出說明書使用范圍，存在用藥安全性隱患，為不規范使用。從治療費用上看，果糖注射液及木糖醇注射液價格遠高于葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液，加重了患者的經濟負擔。

3.2 從給藥方法來看，有藥品說明書左氧氟沙星注射液靜脈滴注:成人0.4g/d，分2次靜滴，重度感染患者或病原菌對本品敏感性較差者，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴;也有成人0.5g/d，1次/d。本次調查有28例關節腔給藥0.1～0.2g，4例劑量0.2g/d，未按說明書規定途徑或劑量給藥，左氧氟沙星為濃度依賴型殺菌藥，低于有效血藥濃度，不僅達不到預期療效，反而易造成細菌產生耐藥性。每日給藥次數存在爭議，有報道:左氧氟沙星作為濃度依賴型抗菌藥物，按其藥代動力學特性，可1次/d給藥［3］，國際上有左氧氟沙星“高劑量、短療程”給藥方案［4］，按1次/d高劑量給藥，細菌產生耐藥更少，而不良反應并未增加［5］。部分病例給藥天數最長為67d，使用療程偏長。筆者認為藥品說明書具有法律意義，左氧氟沙星注射液應嚴格按最新修改的藥品說明書使用。

3.3 從藥物選擇來看，衛生部明確要求嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數量。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題［6］。調查中有1例患者年齡為16歲(﹤18歲)、1例患有癲癇選擇使用左氧氟沙星注射液，屬于藥物選擇不當;4例病毒性感染選擇使用左氧氟沙星注射液，應為預防用藥，但其中2例做藥敏試驗，應為診斷錯誤;28例關節腔給藥為預防用藥，無臨床應用指征，屬于盲目用藥。430例中，做細菌培養及藥敏選用藥物128例，占29.77%;其他感染性疾病治療154例，參照致病菌藥敏試驗結果選用藥物24例，占15.6%，數量偏少，與38號文要求差距較大。

3.4 從聯合用藥來看 β-內酰胺類主要藥物為頭孢菌素類、美洛西林、氨曲南、亞胺培南、比阿培南，其中14例使用頭孢吡肟，6例使用比阿培南，3例使用亞胺培南;β-內酰胺酶抑制劑主要藥物為哌拉西林舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢噻肟舒巴坦，根據抗菌藥物作用機制不同，可以聯合用藥，但使用檔次偏高、比例偏高，部分臨床醫師病程記錄無聯合用藥原因記錄，針對病原菌產生耐藥性問題，憑習慣選用β-內酰胺酶抑制劑，不符合抗菌藥物臨床應用指導原則。

綜上所述，我院左氧氟沙星注射液在溶媒使用、給藥方法、藥物選擇以及聯合用藥方面存在不合理現象，合理用藥水平有待進一步提高。新《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將于2012年8月1日起施行，醫院應進一步加大對臨床醫師抗菌藥物應用的理論知識及法規培訓，充分發揮臨床藥師的指導作用，加強抗菌藥物使用預審及行政監管力度，促進抗菌藥物的合理使用。

［1］袁愿，徐冬紅.鹽酸左氧氟沙星與果糖存在配伍禁忌.中華臨床醫學研究雜志，2007，13，(22):3268.

［2］侯均，朱春梅.注射用鹽酸左氧氟沙星在木糖醇注射液中的穩定性.中國藥學醫院雜志，2006，26，(9):1163.

［3］Hurst M，Lamb Hm，Scott LJ，et al.Levofloxacin anup dated review of its use in the treament of bacterial in fections.Drugs，2002，62(14):2127-2167.

［4］Dunbar LM，Wunderink RG，Habib MP，et al.High-dose，shortcourse levofloxacm for community-acquired penumonia:A new treatment paradigm.CID，2003，37:752-760.

［5］黃紹光，肖偉，梁瑛等.高劑量左氧氟沙星靜脈制劑治療呼吸道感染的臨床研究.國際呼吸雜志，2006，26(4):241-244.

［6］衛生部.衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知.衛醫發［2009］38號，2009.

Survey of clinical utilization of Levofloxacin Injection in our hospital

OUYANG Chun，GAO Shan，TANG jie.Department of Pharmacy，the First People’s Hospital of Lianyungang City，Lianyungang 222002，China

ObjectiveTo investigate clinical utilization of levofloxacin injection in our hospital，and to evaluate its security and rationality.MethodsThe 430cases from January 2010to December 2012were collected randomly and analyzed clinical utilization of levofloxacin injection retrospectively.ResultsThere were many problems found in solvent application，dosage regimen，pharmacologic actions and drug combination.ConclusionIrrational phenomenon about clinical utilization of levofloxacin injection existed in our hospital，and level of rational administration should be improved further.

Levofloxacin;Analysis of utilization;Rational administration

222002江蘇省連云港市第一人民醫院藥學部