小牛血清去蛋白注射液治療腦出血的臨床觀察

李林 辛艷秋

隨著高血壓發病率的逐漸升高，腦出血已經成為危害人類健康的最嚴重疾病之一，其發病率、病死率、致殘率高，已經成為我國目前最大的健康問題之一。2010年6月至2012年5月，我們應用小牛血清去蛋白注射液治療急性腦出血患者60例，并進行了臨床觀察總結，效果滿意，現將觀察結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2010年6月至2012年5月住院的腦出血患者60例，隨機分為治療組與對照組。兩組在性別，年齡，既往史，過敏史，血壓，一般情況，心、肝、腎、神經功能上，治療前美國國立衛生院卒中量表(NIHSS)、格拉斯哥昏迷量表(Glasgow)評分情況等方面經統計學分析，差異無統計學意義，兩組具有可比性。

1.2 入選標準 所有患者均經臨床及影像學檢查確診，符合1995年全國第4屆腦血管病學術會議關于腦出血的診斷標準［1］，且發病在7 d以內。將患者隨機分為兩組:(1)治療組30例，其中男18例，女12例，年齡36～83歲，平均63.5歲。出血部位:殼核區22例，腦葉5例，丘腦2例，小腦1例;出血量12～58 ml，平均28.2 ml。對照組30例，其中男19例，女11例，年齡38～81歲，平均63.1歲。出血部位:殼核區21例，腦葉6例，丘腦2例，小腦1例;出血量8～60 ml，平均28.5 ml。兩組患者性別、年齡、出血部位和NIHSS評分及Glasgow評分具有可比性。

2 結果

2.1 兩組治療前后NIHSS評分比較見表1。

2.2 兩組治療前后Glasgow評分比較見表2。

1.3 排除標準 ①經檢查證實，病因為腦血管畸形、顱內腫瘤、腦外傷等引起的腦出血患者;②腦疝或深昏迷;③有嚴重心、肺、肝、腎疾病者。

1.4 治療方法 所有入選病例入院后根據病情需要給予脫水、降壓、降糖等對癥治療。治療組給予小牛血清去蛋白注射液(商品名:奧德金錦州奧鴻藥業有限公司提供，批準文號:國藥準字H20000202)30 ml加入0.9%氯化鈉250 ml中靜點，1次/d。對照組給予胞二磷膽堿0.75 g加入5%葡萄糖250 ml中靜點，1次/d。兩組均連續治療14 d。兩組患者均監測血、尿常規、電解質及肝、腎功能和心電圖。

1.5 療效評定標準 兩組患者治療前進行NIHSS評分，昏迷患者進行Glasgow評分，治療后1周、2周、4周后再次進行評分，治療前后的分值改變，按統計學方法進行比較分析。

1.6 統計學方法 所有資料采用SPSS 10.0統計軟件進行統計分析，所得結果數據均以均數±標準差(±s)表示，組間比較使用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

表1 兩組治療前后NIHSS評分比較

由表1可見，治療組治療前后NIHSS評分比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

表2 兩組治療前后Glasgow評分比較

由表2可見，治療組治療前后Glasgow評分比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 安全性治療組進行血、尿常規、電解質及肝、腎功能等常規檢查均未提示有心、肝、腎功能損害，治療過程中均未發現與藥物相關的不良反應。

3 討論

小牛血清去蛋白類制品是在小牛血去蛋白類制品的基礎上發展而來，自上市以來受到越來越廣泛的關注。錦州奧鴻藥業生產的注射用小牛血清去蛋白提取物(商品名:奧德金)取材于中國醫藥生物技術協會北方牛血制品產業化基地內28 d的幼牛血清，是將幼牛血清經過超慮、層析、酶解和病毒滅活等專利工藝精制而成，含有小分子肽、氨基酸、低聚糖等多種小分子有機物和鉀、鈉、鈣、鎂等多種離子［2］，經北京大學藥理所對采自東北新生的幼牛血的小牛血清去蛋白注射液的研究表明，其主要藥理活性成分為磷酸基醇寡糖(IPOS)和小分子激活肽［3］，IPOS一方面能夠激活葡萄糖載體，促進葡萄糖向細胞內轉運，并且通過特殊的IPOS載體，使得IPOS也可進入細胞內，從而糾正能量代謝障礙;另一方面還可以通過增加線粒體的呼吸功能和高能磷酸的合成而促進細胞對氧的利用，進而促進能量物質ATP的生成。其次還可以通過神經細胞由糖酵解的代謝途徑轉變為糖有氧氧化的途徑，糾正神經細胞的酸中毒，增強腦代謝的儲備力，延長細胞生存時間。小分子肽是神經細胞蛋白質合成的主要成分，通過激活細胞代謝S6激活酶的活性，促進神經細胞的修復和再生［2］。

腦出血除了血腫本身的壓迫，還引起繼發性腦損傷，如病灶周邊的腦水腫，其氧的攝取量降低。小牛血清去蛋白注射液能夠增強腦代謝儲備，增加線粒體的呼吸能力和高能磷酸的合成，促進細胞對氧的利用，促進組織細胞攝取葡萄糖及代謝，使腦血流量增加，增強腦代謝，延長細胞生存時間。

我們的結果表明，應用小牛血清去蛋白注射液治療急性腦出血患者后，Glasgow評分增加，NIHSS評分下降，有效地改善急性腦出血患者的神經功能缺損，提高生活能力，改善生活質量，優于胞二磷膽堿組，兩組比較有統計學意義(P＜0.05)。而且使用后無明顯不良反應。提示急性腦出血使用小牛血清去蛋白注射液優于胞二磷膽堿，所以小牛血清去蛋白注射液是值得臨床推廣的治療腦出血有效安全的藥物。

［1］中華醫學會神經科分會.各類腦血管疾病診斷要點.中華神經科雜志，1996，29(6):379.

［2］任淑萍.小牛血清去蛋白注射液治療腦血管病的藥理作用研究進展.中國醫藥導刊，2006，8:11-12.

［3］呂媛，權菊香.小牛血清去蛋白注射液對腦細胞缺血缺氧的保護作用及臨床應用.中國臨床藥理學雜志，2006，22:141-144.