異甘草酸鎂與復方甘草酸苷治療慢性乙型肝炎的療效比較

莫榮容 周明釗 何業球

廣西壯族自治區桂平市人民醫院，廣西桂平 537200

異甘草酸鎂與復方甘草酸苷治療慢性乙型肝炎的療效比較

莫榮容 周明釗 何業球

廣西壯族自治區桂平市人民醫院，廣西桂平 537200

目的探討異甘草酸鎂與復方甘草酸苷治療慢性乙型肝炎的臨床療效方法將168例慢性乙型肝炎患者隨機分為觀察組（84例）和對照組（84例），觀察組給予異甘草酸鎂注射液治療，對照組給予復方甘草酸苷注射液治療結果觀察組總有效率為92.9%，對照組總有效率為91.7%，兩組總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組患者治療后丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬酸氨基轉移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）均較治療前有明顯降低，差異均有統計學意義（P＜0.05）；但觀察組的ALT、AST、TBIL的恢復情況明顯優于對照組，兩組間比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。 結論 應用異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎療效顯著，較之復方甘草酸苷能更顯著地改善患者的肝功能，且無不良反應發生，是一種治療慢性乙型肝炎合理、安全、有效的方法。

異甘草酸鎂；復方甘草酸苷；慢性乙型肝炎；不良反應

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起的一種世界性傳染病，也是我國較為常見的慢性傳染病之一，對人們的健康造成了極大的危害。慢性乙型肝炎綜合治療的一個重要組成部分是抗感染保肝治療，現被廣泛應用的抗感染保肝藥物是甘草酸類制劑。異甘草酸鎂作為新一代甘草酸類制劑[1]，具有極強的抗感染、調節免疫、保護肝細胞膜、解毒、抗氧化和改善肝功能作用。2011年1月～2012年1月本院應用異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型肝炎患者84例，并與應用復方甘草酸苷治療的84例患者進行對比觀察，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月～2012年1月本院收治的慢性乙型肝炎患者168例，全部患者均符合 《慢性乙型肝炎防治指南》[2]中關于慢性乙型肝炎的診斷標準，且均有不同程度的肝功能異常、乏力、納差、尿黃、厭油膩、肝區疼痛等臨床表現。將168例患者隨機分為觀察組和對照組，每組各84例；觀察組中，男 52例，女 32例，年齡 18～60歲，平均（35.4±4.2）歲，病程 0.9～6.2 年，平均（1.9±0.6）年；對照組中，男 51例，女 33例，年齡 17～59 歲，平均（35.2±4.1）歲，病程 0.8～6.1年，平均（1.8±0.7）年。兩組患者在年齡、性別、病程及臨床表現等方面比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組給予異甘草酸鎂注射液（商品名：天晴甘美，江蘇正大天晴藥業股份有限公司，10 mL/支）治療，20～40 mL/次；對照組給予復方甘草酸苷注射液（商品名：美能，日本米諾發源制藥株式會社，20 mL/支）治療，40～60 mL/次，均加入至10%葡萄糖注射液250 mL中行靜脈滴注，均為1次/d，以4周為1個療程。兩組同時加用還原型谷胱甘肽治療，未使用抗病毒治療。

1.3 臨床觀察指標

觀察并記錄患者治療前后的臨床癥狀、體征、化驗指標及治療過程中出現的不良反應，化驗指標包括丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬酸氨基轉移酶（AST）及總膽紅素（TBIL）等。

1.4 療效判定標準

根據相關文獻[3]擬定療效判定標準。顯效：相關臨床癥狀、體征消失，ALT、AST、TBIL 均恢復至正常水平；有效：相關臨床癥狀、體征得到明顯改善，ALT、AST、TBIL均有明顯降低，但未降至正常水平；無效：臨床相關癥狀、體征未見緩解或加重，ALT、AST、TBIL未見降低或升高。

1.5 統計學方法

采用SPSS 16.0統計軟件對資料進行分析，計量資料以x±s表示，采用χ2檢驗和t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

觀察組總有效率（顯效率+有效率）為92.9%，對照組總有效率為91.7%，兩組總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療后療效比較[n（%）]

2.2 兩組肝功能改善情況比較

兩組患者治療后ALT、AST、TBIL均較治療前有明顯降低，差異均有統計學意義（P＜0.05）；但觀察組的ALT、AST、TBIL的恢復情況明顯優于對照組，兩組間比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

表2 兩組患者治療前后肝功能比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組別 例數（n） 時間 ALT（U/L） AST（U/L） TBIL（μmol/L）觀察組84對照組84治療前治療后治療前治療后251.34±50.36 43.81±18.93*▲249.36±49.58 59.12±20.59*140.26±49.87 39.51±22.88*▲139.56±49.12 52.69±21.89*99.12±38.35 22.24±14.41*▲100.21±38.63 34.12±12.24*

2.3 不良反應

治療期間，對照組出現輕度頭昏及輕度水腫各1例，經對癥治療后均緩解；觀察組未見不良反應出現。

3 討論

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起的一種世界性傳染病，也是我國較為常見的慢性傳染病之一。由于該病病情易反復，最終可能會發展成肝硬化，更甚者會發生癌變，嚴重危害著患者的生命健康，因此，給予患者合理、安全、有效的治療是十分重要的。慢性乙型肝炎綜合治療的一個重要組成部分是抗感染保肝治療，目前，甘草酸類制劑是臨床上使用較為廣泛的一類降酶護肝藥物。有研究表明[4]，甘草酸類制劑具有極強的保護肝細胞、抗氧化、抗纖維化、抗細胞凋亡和降低ALT、AST水平的作用。

復方甘草酸苷是由β受體甘草酸、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸組成的復方制劑，具有較強的抗感染、保護肝細胞膜、免疫調節及改善肝功能的作用，已廣泛應用于各型肝炎的治療且有較好的療效，得到了國內外醫學界的認同。而近年來研發的異甘草酸鎂是第四代甘草酸類制劑，為單一的18α-甘草酸鎂鹽制劑，其含量達98%以上，靜脈滴注后藥物能夠較為迅速分布且集中于肝臟，消除速度慢且能很快轉化成在體內作用更強的甘草次酸[5-6]，另外，還可避免由非活性異構體所引起的不良反應，較之以往的甘草酸類制劑具有更強的抗感染、調節免疫、保護肝細胞膜、解毒、抗氧化和改善肝功能作用。本研究結果顯示，應用異甘草酸鎂注射液治療的觀察組和應用復方甘草酸苷注射液治療的對照組的總有效率比較差異無統計學意義（P＞0.05），且兩組患者治療后ALT、AST、TBIL均較治療前有明顯降低，差異均有統計學意義 （P＜0.05），但觀察組的ALT、AST、TBIL的恢復情況明顯優于對照組，兩組間比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，應用異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎療效顯著，較之復方甘草酸苷能夠更加顯著地改善患者肝功能，且無不良反應發生，是一種治療慢性乙型肝炎合理、安全、有效的方法。

[1]劉先進，羌韌.異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎60例療效觀察[J].藥品評價，2007，4（5）：376-377.

[2]中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會.慢性乙型肝炎防治指南[J].中華內科雜志，2006，45（2）：162-170.

[3]徐慶杰，和振坤.異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎的臨床研究[J].臨床醫學，2011，31（7）：74-75.

[4]過小葉，朱銀芳，華忠.異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型肝炎50例療效觀察[J].檢驗醫學與臨床，2011，8（1）：98-99.

[5]張嫦珍.兩種甘草酸類藥物治療慢性乙型肝炎的經濟學分析[J].中國藥業，2011，20（6）：56.

[6]葉鵬.異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型肝炎療效研究[J].中國實用醫藥，2012，7（11）：51-52.

Therapeutic effects comparison on magnesium isoglycyrrhizinate and compound glycyrrhizin in treatment of chronic hepatitis B

MO Rongrong ZHOU Mingzhao HE Yeqiu

Guiping People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guiping 537200,China

ObjectiveTo discuss the clinical therapeutic efficacy of magnesium isoglycyrrhizinate and compound glycyrrhizin in treatment of chronic hepatitis B.MethodsOne hundred and sixty-eight cases of patients with chronic hepatitis B were randomly divided into observation group (84 cases)and control group (84 patients),magnesium isoglycyrrhizinate injection was given in observation group while compound glycyrrhizin was given in control group.ResultsThe total efficacy rate of observation group was 92.9%,and that of control group was 91.7%,the difference of the total efficacy rates in two groups was not statistically significant(P＞0.05);the alanine aminotransferase(ALT),aspartic acid transaminase(AST),total bilirubin(TBIL)were significantly reduced in two groups after the treatment;the differences were all statistically significant(P＜0.05);but the recovery of ALT,AST,TBIL in observation group were better than that of control group,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe treatment of chronic hepatitis B with magnesium isoglycyrrhizinate has significant curative effect,it is better than compound glycyrrhizin to improve patient's liver,and hasn't adverse reaction,it is a reasonable,safe and effective method for treating chronic hepatitis B.

Magnesium isoglycyrrhizinate;Compound glycyrrhizin;Chronic hepatitis B;Adverse reactio

R575.1

A

1674-4721（2012）10（c）-0082-02

2012-07-16 本文編輯：袁 成）