質控規則造成全血質控中白細胞失控原因分析

馬成碧 羅乾元 張健

質控規則造成全血質控中白細胞失控原因分析

馬成碧 羅乾元 張健

目的 根據現行的質控規則，找出儀器分析白細胞部分質控失控的原因。方法 全血質品在本科儀器上按要求進行常規測定并計算均值和標準差。結果 按Levey－Jennings質控圖法和Westhard多規則法規定，質控出現了失控，其問題在實際工作中又不能得到解決。結論 現行的質控規則要求沒有與儀器精密度和電子信息技術相結合，造成了儀器分析中的質控假性失控，規則需要調整。

白細胞; 質控; 靶值; 失控

質量控制是檢驗日常工作中的重中之重，但隨著檢驗技術的迅速發展、儀器的普及、醫生和患者對檢驗質量的要求的提高，檢驗科血液室如何保證檢查質控的可靠、結果的可信，全血質控成了整個檢驗過程中提供質量保證的最有效的手段［1］。但質控結果與質量控制規則中出現的一些不相匹配的問題日益突出［2，3］，對普通的檢驗人員來說，無權修改現行的質控規則，也不能更改儀器的程序。現將筆者工作中遇到的這類問題進行總結，希望引起相關專家的重視并提出確實可靠的整改措施［4］。

1 材料與方法

1.1 試劑 邁瑞公司生產的配套全血檢測試劑。

1.2 質控品 由四川省臨床檢驗中心提供，批號090920。

1.3 儀器 BC1800血球儀，儀器白細胞最低檢出限為0.1×109/L。

1.4 方法 根據質控品說明要求，將質控品從4℃ ～8℃冰箱取出平衡15 min后，上下顛倒8次，直立旋轉20次，用儀器按筆者所在科室常規標本測定方法檢測。計算出白細胞平均值和標準差。

2 結果

連續20天白細胞的檢測結果見表1。

表1 連續20 d白細胞檢測結果(單位×109/L)

3 討論

由于本次檢測可以看出白細胞的標準差0.122，2倍標準差和3倍標準差的警戒線在質控圖上可以畫出，但儀器檢測的數據卻只能保留小數點后一位數，如果儀器檢出結果處在三倍標準差范圍的5.75與5.771之間時，儀器會自動把數據處理為5.8，數據在5.049與5.039之間時，儀器會自動處理數據為5.0。根據Levey－Jennings質控圖法和Westhard多規則質控圖法，此時的結果應定為儀器失控［5］。按現行質控規則，對失控情況的出現，就得停止發放報告，查找失控原因并提出改進措施。事實上，此時儀器并沒失控，而是因為儀器保留小數位數不夠，儀器程序對數據的處理造成的質控失控，這是一個典型的假性失控。在現實中，這個數據處理問題是儀器自帶的程序，無法更改，對出現的失控現象卻不能不管，只得按現有的規則進行失控處理，當排除各方面可能的影響因素后，只能調整儀器參數來解決這個失控問題，而參數的調整也不能從根本上解決這個問題。

對以上失控原因，筆者認為是質控規則有缺陷的結果。由于現行的質控規則多是幾十年前的規則，當時以手工為主，其檢測方法和檢出限都和今天的儀器檢測有著明顯的差別，結果的離散程度遠遠大于今天的儀器分析，重復性和精密度遠比今天的儀器分析低的多。今天在全血檢測過程中，吸樣前的標本處理、吸樣、檢測、計數、數據處理都有了標準化管理，人工處理的過程和步驟減少，不可控因素大大降低，加上電子和電腦技術的運用，使儀器的精密度明顯提高，再沿用過去人工時代的規則來作為今天的儀器分析質控規則，以人工分析時代的理念來指導電腦電子技術時代的要求，自然不可避免這類不能解決的失控問題的出現［6］。為此，筆者建議，現在的質控規則應該分儀器、分方法，結合儀器的最低檢出限，當標準差遠遠小于儀器最低檢出限時，應該有個新的規則取代現有的質控規則。

［1］周達利，蘇開科，杜武杰.CD3500R血液分析儀做白細胞質控的探討［J］.檢驗醫學，2004，19(3):272.

［2］馮妙芙，袁天舒.XS－1000i血液分析儀質量控制規則的選擇和分析［J］.檢驗醫學與臨床，2010，7(4):297 －298.

［3］石柯.違背Westgard質控規則的實驗觀察［J］.中國現代醫學雜志，2004(11):117－118.

［4］孟保福.正確理解和應用Westgard多規則質控規則［J］.國際檢驗醫學，2009，30(11):1117.

［5］張秋琳.探討Lever－Jennings質控圖在血液容量檢測中的應用［J］.衛生職業教育，2011，29(8):23 －24.

［6］方磊，潘逸茹，魯美教.Cell Dyn－1700血液分析儀質控規則選擇［J］.檢驗醫學，2005(4):370 －372.

Quality control regulations caused white blood cell uncontrol in blood analyzing

MA Cheng－bi，LUO Qian－yuan，ZHANG Jian.Tongjiang People's Hospital of Sichuan Province，Tongjiang636700，China

ObjectiveQuality control under the existing rules，to analyze the instruments of control of quality control.MethodsThe whole blood in the apparatus of product undergraduate was measured as required and calculation of the mean and the conventional determination standard deviation.ResultsLevey － jennings quality control of the law and rules and regulations more westhard，quality control was out of control，the problem in actual practice and could not be solved.ConclusionThere is no quality control and precision apparatus and electronic information technology，the instrument in the analysis of quality control off sex，rules need to adjust.

White blood cell;Quality control;Target value;Uncontrol

10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.06.080

636700四川省通江縣人民醫院(馬成碧);四川省巴中市中心醫院(羅乾元，張健)

羅乾元

2011－12－21)

(本文編輯:梅宏偉)