六味五靈片治療非酒精性脂肪性肝病的療效

張紅 王勇 孫杰 盧秉久

流行病學研究表明，目前非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的患病率呈逐年上升趨勢，已成為臨床最常見的慢性肝病之一，嚴重威脅著人群的健康，因而也受到醫學界日益廣泛的重視［1］。近年來筆者應用六味五靈片治療非酒精性脂肪性肝病取得較好療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2010年8月～2011年6月本院門診收治的非酒精性脂肪性肝病初診患者62例，男38例，女24例，年齡27～69歲、平均48.4歲;均符合中華醫學會肝病學分會NAFLD診療指南中的診斷標準［1］。臨床表現有乏力、納差、腹脹、肝區隱痛等，實驗室檢查示丙氨酸轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)、γ－谷氨酰轉肽酶(GGT)、甘油三酯(TG)、總膽固醇(Tch)等肝功和血脂指標異常，肝臟超聲檢查示脂肪肝樣改變［2］。本組均排除患有病毒性肝炎、自身免疫性疾病、藥物性肝病、膽道梗阻、嚴重糖尿病、嚴重缺氧性疾病患者及妊娠和哺乳者，且患者近1個月未接受任何治療。按患者入院順序編號將62例患者隨機分為兩組。治療組30例，男17例、女13例，平均年齡46.9歲，脂肪肝臨床分期為輕度11例，中度14例，重度5例;對照組32例，男21例、女11例，平均年齡49.4歲，脂肪肝臨床分期為輕度12例，中度15例，重度5例。兩組患者在性別、年齡、臨床表現及各項血清檢測指標方面比較，差異無統計學意義(P＜0.05)。

1.2 治療方法 對照組患者常規予護肝、降脂、降酶、抗肝纖維化、免疫調節等藥物治療，并采取調整飲食(控制含高甘油三酯和高膽固醇食物攝入)、適量運動、控制體重等基礎治療。治療組患者在此基礎上加用六味五靈片(山東世博金都藥業有限公司生產)，3片/次，3次/d，口服。兩組療程均為12周。觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、血脂與肝功等指標和肝臟超聲檢查變化情況及不良反應，肝功和血脂等指標采用日立7600全自動生化儀檢測，肝臟超聲檢查采用Apogee3100彩超診斷儀檢查。

1.3 療效判定 (1)臨床控制:臨床癥狀、體征消失，肝功和血脂等指標正常，肝臟超聲檢查示脂肪肝樣變消失;(2)顯效:臨床癥狀、體征消失，肝功和血脂等指標恢復正常或基本正常，肝臟超聲檢查示脂肪肝樣變消失或下降2個級別(如重度轉為輕度);(3)有效:臨床癥狀、體征明顯改善，肝功和血脂等指標改善率＞30%，肝臟超聲檢查示脂肪肝樣變明顯好轉或下降1個級別(如重度轉為中度);(4)無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，肝功和血脂等指標無明顯改善，肝膽超聲檢查示脂肪肝樣變無明顯變化。

1.4 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件包對數據進行統計學分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗;以P＜0.05為差異有統計學差異。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療12周后，治療組臨床控制11例，顯效15例，有效2例，無效2例，總有效率為93.3%(28/30);對照組臨床控制5例，顯效10例，有效6例，無效11例，總有效率為65.6%。兩組總有效率比較差異有統計學意義(χ2=7.173，P＜0.01)。

2.2 兩組肝功和血脂等指標變化情況比較 治療12周后，兩組患者的肝功和血脂等指標均明顯改善，治療組變化顯著。見表1。

表1 兩組治療前后血清ALT、AST、GGT、TG、Tch的變化情況比較(±s)

表1 兩組治療前后血清ALT、AST、GGT、TG、Tch的變化情況比較(±s)

注:與治療前比較，*P＜0.01;與對照組比較，#P＜0.05

指標 治療組(n=30)對照組(n=32)治療前 治療后 治療前 治療后ALT(U/L) 148.0±57.9 30.7±19.4*# 151.3±42.6 65.4±30.7*AST(U/L) 188.2±64.5 36.3±28.4*# 190.4±70.2 88.5±29.4*GGT(U/L) 180.5±49.7 39.1±18.6*# 172.2±58.9 81.1±24.5*TG(mmol/L) 3.0±1.9 1.7±1.0*# 3.1±1.8 2.3±1.7 Tch(mmol/L) 7.2±2.0 5.6±1.1*# 6.9±2.1 5.9±1.8

2.3 肝臟超聲檢查變化情況 治療12周后，肝臟超聲檢查示治療組有效20例(66.7%)，對照組有效11例(34.4%)，兩組有效率比較，差異有統計學意義(χ2=6.458，P＜0.01)。2.4 安全性評價 兩組患者在治療期間均未發生與藥物相關的明顯不良反應。

3 討論

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一種無過量飲酒史、而以肝實質細胞脂肪變性和脂肪蓄積為特征的臨床代謝綜合征，是目前臨床常見的慢性肝病，其包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝病、肝纖維化以及肝硬化等。有關肝組織活檢研究結果顯示，非酒精性脂肪性肝病中的單純性脂肪肝預后良好，而脂肪性肝炎和肝纖維化則常常預后不良，即使病情進展緩慢，但最終均可并發肝硬化和肝癌，甚至約3%的患者可能進展為肝功能衰竭或需要肝移植治療［3］。值得重視的是，造成非酒精性脂肪性肝病的因素與日常生活密切相關，如年齡45歲以上、體重≥80 kg、患2型糖尿病、血清AST與ALT比值＜1等［4］。有研究認為，非酒精性脂肪性肝病是一種與胰島素抵抗和臨床易感性密切相關的代謝應激性肝損傷［5］。然而，目前臨床上尚無治療非酒精性脂肪性肝病的特效西藥，所以尋求能有效治療非酒精性脂肪性肝病的中藥則具有重要意義。

中醫理論認為，非酒精性脂肪性肝病屬于脾虛范疇，系因脾失健運而導致脂肪過多沉積于肝臟，故而痰濁蘊于肝，表現為肝氣失調且伴有血瘀、濕熱、腎虛等癥狀。六味五靈片由五味子、女貞子、連翹、敗醬草、莪術、靈芝孢子粉等藥物組成，為復方中藥，具有滋腎養肝、扶正祛邪、活血排毒的功效，其有效成分可以通過補血止瘀而促進肝臟供血，提高肝組織含氧量，清除引起肝臟損傷的過多的氧化物和活性自由基，加強肝細胞抗氧化能力［5］;能夠阻斷肝細胞中線粒體內ATP的破壞，降低溶酶體膜上磷脂的分解，抑制肝細胞及周圍組織細胞的溶解、壞死;并具有抗脂質過氧化、穩定肝細胞膜及促進損傷的肝細胞恢復的功能。

本文結果表明，在常規治療非酒精性脂肪性肝病方法的基礎上加用六味五靈片，臨床效果好，療程結束時患者的臨床表現、肝功能、血脂及超聲影像學表現等較常規治療明顯改善，療效非常顯著，無明顯不良反應，故筆者認為值得臨床推廣應用。

［1］范建高．亞太地區非酒精性脂肪肝病診斷與治療共識簡介［J］．中華肝臟病雜志，2007，15(7):552 －553．

［2］萬紅，李玲，唐艷萍．蘭州地區干部脂肪肝的調查報告［J］．臨床肝膽病雜志，2008，4(24):261 －262．

［3］姚光弼．臨床肝臟病學［M］．上海:上海科學技術出版社，2004:570－579．

［4］袁平戈．非酒精性脂肪性肝病的易患因素、診斷和治療探討［J］．西部醫學，2009，21(2):333 －336．

［5］吳貽琛，朱冰，游紹麗，等．六味五靈片治療慢性乙型肝炎近療效分析［J］．傳染病信息，2007，20(2):116 －117．