淺談食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中大型儀器設(shè)備的管理

大連市食品藥品檢驗(yàn)所 耿 直

淺談食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中大型儀器設(shè)備的管理

大連市食品藥品檢驗(yàn)所 耿 直

對(duì)消費(fèi)者而言，食品的安全、衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題一直是關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。食品從生產(chǎn)、包裝到出廠，再通過(guò)物流輾轉(zhuǎn)到消費(fèi)者手中，這一過(guò)程中衛(wèi)生和質(zhì)量安全難以得到確保。如何保障消費(fèi)者食品的安全質(zhì)量，檢測(cè)設(shè)備就起到了重要的作用。食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中的大型儀器設(shè)備為消費(fèi)者的飲食安全提供了屏障保護(hù)，但是對(duì)于這些大型儀器設(shè)備如何進(jìn)行管理才能使其更好地服務(wù)于民，我們可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行探討。

食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室；檢測(cè)設(shè)備；管理

食品的安全、衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題一直是消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題[1]。國(guó)家也已經(jīng)加大了對(duì)食品安全問(wèn)題的管理，投入更多的精力研制、開(kāi)發(fā)食品檢驗(yàn)、檢測(cè)技術(shù)，并建立更多的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)方便進(jìn)行食品質(zhì)量的檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)。

伴隨科技的發(fā)展已經(jīng)有更多的儀器設(shè)備投入到實(shí)際的檢測(cè)中來(lái)，各級(jí)食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)也不斷引進(jìn)更多的高、精、尖技術(shù)的大型檢測(cè)設(shè)備，以確保食品檢驗(yàn)的快速、有效。做好食品檢驗(yàn)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的管理工作，為消費(fèi)者提供安全的食品保證。

一、實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的定義

國(guó)家質(zhì)檢總局于2010年的6月份發(fā)布了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的建設(shè)基本要求，文件指出指出了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的定義，并且指出單價(jià)超過(guò)十萬(wàn)元(含)的儀器設(shè)備都屬于實(shí)驗(yàn)室的大型儀器設(shè)備。如果是單價(jià)不足10萬(wàn)元人民幣的儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室稀缺設(shè)備；在購(gòu)置專用的配套附件設(shè)備以后，整體價(jià)格達(dá)到10萬(wàn)元以上的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備也屬于實(shí)驗(yàn)室的大型設(shè)備范圍。

當(dāng)這些設(shè)備由于使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而陳舊過(guò)時(shí)、指標(biāo)性能降低、屬于相對(duì)落后的技術(shù)設(shè)備時(shí)，可以提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)以后可以進(jìn)行降檔管理，不再依照大型儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。

二、大型設(shè)備儀器購(gòu)置

1.前期論證

進(jìn)行大型儀器設(shè)備的投資時(shí)需要先進(jìn)行前期論證，這是一個(gè)極為重要的環(huán)節(jié)。大型儀器設(shè)備是先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，因此價(jià)格相對(duì)較為昂貴一些，各單位在進(jìn)行購(gòu)置的時(shí)候如果出現(xiàn)失誤將會(huì)給單位帶來(lái)重大的經(jīng)濟(jì)損失。所以在購(gòu)置大型儀器設(shè)備之前要先進(jìn)行購(gòu)置項(xiàng)目可行性的論證，可以有效的降低財(cái)務(wù)損失風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)行論證的材料一般情況下包括：

(1)擬定購(gòu)置儀器設(shè)備在檢測(cè)需求方面的意義及必須性，并對(duì)其可以進(jìn)行的工作量進(jìn)行分析說(shuō)明。如果是需要更新的儀器設(shè)備則必須將原儀器設(shè)備的效益情況講明，指出更新設(shè)備的必要性；

(2)將需購(gòu)置的儀器設(shè)備所具備的先進(jìn)性、合理性、適用性等優(yōu)勢(shì)擬寫出來(lái)，其中包括需購(gòu)置的儀器設(shè)備適用的檢測(cè)范圍有哪些，選擇的品牌、規(guī)格、檔次、性能如何，價(jià)格及技術(shù)指標(biāo)是否合理；

(3)需要購(gòu)置的儀器設(shè)備都有哪些附件、零配件以及軟件配套的經(jīng)費(fèi)狀況，并且說(shuō)明購(gòu)買后每年進(jìn)行維護(hù)的費(fèi)用大約有多少；

(4)需購(gòu)置的儀器設(shè)備要如何配置工作人員，安裝的場(chǎng)地，使用的環(huán)境以及共享的情況如何，并預(yù)測(cè)購(gòu)置后會(huì)帶來(lái)怎樣的經(jīng)濟(jì)效益，分析效益的風(fēng)險(xiǎn)情況。

2.生產(chǎn)廠家評(píng)審

對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行評(píng)審，了解各品牌儀器設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)格、占有率情況，及它們的售后服務(wù)態(tài)度及服務(wù)方式等各方面情況。

3.實(shí)施采購(gòu)

嚴(yán)格按照國(guó)家或行業(yè)的法律法規(guī)以及相關(guān)規(guī)章制度要求的程序進(jìn)行公開(kāi)的招標(biāo)采購(gòu)，這樣不僅能夠節(jié)約成本經(jīng)費(fèi)，同時(shí)也更夠保障采購(gòu)儀器的質(zhì)量，確保售后服務(wù)的態(tài)度、方式。

4.設(shè)備的驗(yàn)收

儀器設(shè)備驗(yàn)收需要將調(diào)試、驗(yàn)收、交接的關(guān)卡把好。

首先對(duì)照裝箱單及招投標(biāo)文件進(jìn)行配件、附件資料的清點(diǎn)工作，再按照儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)由生產(chǎn)廠家或代理公司委派的專門技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)制安裝，同時(shí)必需將一些操作技能、儀器設(shè)備的養(yǎng)護(hù)維護(hù)要求及注意事項(xiàng)講解給檢驗(yàn)人員。儀器設(shè)備的資料必須齊全、合格證要規(guī)范、如果是進(jìn)口的設(shè)備，必須符合我國(guó)的法定計(jì)量單位規(guī)定。驗(yàn)收的時(shí)候一定要注意以下問(wèn)題：計(jì)量必須保證合格；對(duì)樣品進(jìn)行試檢測(cè)；需先運(yùn)行一段時(shí)間查看效果，確保沒(méi)有問(wèn)題的情況下才能說(shuō)明驗(yàn)收過(guò)關(guān)。

三、大型儀器設(shè)備的使用管理

1.量值溯源

(1)是質(zhì)量控制的保障

國(guó)際間相互承認(rèn)測(cè)量結(jié)果的基礎(chǔ)必須保證量值溯源的一致性。量質(zhì)溯源的可信度是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的前提。采用一條連續(xù)比較鏈條將測(cè)量器具的測(cè)得值追溯到國(guó)家基準(zhǔn)或者是國(guó)際基準(zhǔn)即為量值溯源。它是一種自上而下的傳遞，量值溯源與量值傳遞的目的都是為了確保量值的統(tǒng)一。量值溯源要求實(shí)驗(yàn)室要主動(dòng)的與上一級(jí)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系，以便將自己的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)量值與高于自己準(zhǔn)確度的量值進(jìn)行比較，對(duì)自己的準(zhǔn)確性有明確的概念，而量值傳遞主要是國(guó)家強(qiáng)制檢定的內(nèi)容。

檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性、準(zhǔn)確性對(duì)大型檢儀器備進(jìn)行檢定的量值可溯源性具有保障的作用。

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證條件》以及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則》等都對(duì)大型儀器設(shè)備的計(jì)量值進(jìn)行了明確的要求。

(2)強(qiáng)檢目錄

《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》十六條規(guī)定了制定實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)檢工作計(jì)量器具目錄的相關(guān)條款，但是由于是1987年制定的《中國(guó)強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》，所以很多大型儀器設(shè)備沒(méi)有列入其中。

在實(shí)際的工作中，強(qiáng)制檢定設(shè)備的范圍被計(jì)量檢定部門擴(kuò)大了很多。先前使用的《目錄》已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)當(dāng)前檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r，我國(guó)的相關(guān)部門應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行完善、修改。

實(shí)驗(yàn)室中部分大型設(shè)備的量值溯源不在《目錄》范圍之內(nèi)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該依據(jù)自己的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)得的相關(guān)量值與上一級(jí)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系，并與高于自己準(zhǔn)確度的量值進(jìn)行比較，以此來(lái)確定自己的準(zhǔn)確性。

(3)進(jìn)行量值溯源的對(duì)象明確

量值溯源與量值傳遞的真正對(duì)象是每個(gè)組成整機(jī)的量值，不能將思路一直停留在整機(jī)溯源的概念上。實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理人員應(yīng)該確定強(qiáng)制檢定的設(shè)備以及非強(qiáng)制檢定的設(shè)備都有哪些，并將其按檢定、自校或校準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)備分類，編制出科學(xué)合理的計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施。

(4)在儀器設(shè)備驗(yàn)收的時(shí)候進(jìn)行檢定

大型儀器設(shè)備驗(yàn)收的時(shí)候進(jìn)行計(jì)量是否合格的檢定也是驗(yàn)收其是否合格的條件之一。企業(yè)、廠家具備計(jì)量器具的生產(chǎn)許可證標(biāo)志只能說(shuō)明這個(gè)廠家具備了生產(chǎn)設(shè)備的基礎(chǔ)、條件，不能對(duì)每一臺(tái)的設(shè)備是否符合規(guī)定要求進(jìn)行有效的保障。合格證只能說(shuō)明接受了出廠檢驗(yàn)并已符合技術(shù)的要求，不過(guò)在設(shè)備的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程中，計(jì)量特征有沒(méi)有受到某些因素的影響而發(fā)生變化不得而知。新購(gòu)置的儀器存在計(jì)量不合格的問(wèn)題是常有的事情，因此在驗(yàn)收前進(jìn)行計(jì)量的檢定，可以將客戶、生產(chǎn)商之間產(chǎn)生質(zhì)量糾紛問(wèn)題的可能性大大降低。

(5)周期性檢定

按照時(shí)間的間隔以及規(guī)定程序進(jìn)行設(shè)備的后續(xù)定期檢定即為周期性檢定。設(shè)備在日常的使用過(guò)程中會(huì)發(fā)生一些偏移的現(xiàn)象，使用時(shí)間長(zhǎng)了零件會(huì)產(chǎn)生耗損現(xiàn)象，這些都可能導(dǎo)致誤差超標(biāo)，因此進(jìn)行儀器設(shè)備的定期計(jì)量可以提前避免風(fēng)險(xiǎn)。大型儀器設(shè)備因?yàn)榫哂幸欢ǚ€(wěn)定性的特點(diǎn)，檢定周期通常情況下是兩年。

(6)不定期檢定

計(jì)量的有效期內(nèi)，如果設(shè)備出現(xiàn)了故障、失準(zhǔn)等狀況都有可能會(huì)對(duì)計(jì)量的特征值造成一定的影響。這時(shí)候就要及時(shí)的進(jìn)行檢定，當(dāng)檢定合格的情況下才能夠繼續(xù)投入使用。通常情況下，如果儀器維修后需要請(qǐng)計(jì)量部門進(jìn)行檢定前，可先進(jìn)行期間核查，沒(méi)問(wèn)題后再檢定，可以大量的節(jié)省時(shí)間、費(fèi)用。

(7)儀器設(shè)備的自校準(zhǔn)

國(guó)家有標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格按照規(guī)章制度進(jìn)行儀器設(shè)備的檢定工作，對(duì)于強(qiáng)制檢定目錄以外的實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室可以依據(jù)具體的實(shí)際情況擬定方案，進(jìn)行送檢或自校工作。說(shuō)明書上寫有明確的技術(shù)指標(biāo)以及操作要求的，可以以此作為參考擬定校準(zhǔn)的規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范的操作。如果是個(gè)人擬定校準(zhǔn)方案的，其中必須注意：技術(shù)指標(biāo)、校準(zhǔn)的設(shè)備有哪些，采用什么樣的校準(zhǔn)方法，記錄的格式及校準(zhǔn)的間隔設(shè)定等。參與校準(zhǔn)的技術(shù)人員必須是經(jīng)過(guò)了培訓(xùn)且獲得相應(yīng)的資格證書，有校準(zhǔn)的技術(shù)基礎(chǔ)。采用本單位的計(jì)量器進(jìn)行量值的傳遞，可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的對(duì)比，以此來(lái)達(dá)到校正的目的。

2.計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)

現(xiàn)今采用的計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)是“三色標(biāo)識(shí)”。使用此標(biāo)識(shí)可以提供操作人員直觀的第一視覺(jué)。如果兩次的計(jì)量檢定出現(xiàn)空擋，要實(shí)時(shí)的黏上停用的標(biāo)識(shí)，不能出具報(bào)告。

3.如何確認(rèn)設(shè)備計(jì)量的特征

設(shè)備計(jì)量特征符合設(shè)備預(yù)期使用的要求是進(jìn)行檢測(cè)設(shè)備計(jì)量確認(rèn)的重點(diǎn)問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室里具有資質(zhì)的技術(shù)人員需要將大型設(shè)備的計(jì)量特征、預(yù)期的使用要求進(jìn)行比較，對(duì)滿足規(guī)定要求的狀況進(jìn)行確認(rèn)記錄，并歸檔。由于專業(yè)儀器的發(fā)展步伐加快，現(xiàn)在計(jì)量部門多采用測(cè)試報(bào)告，不對(duì)其進(jìn)行檢定報(bào)告，結(jié)果由技術(shù)人員進(jìn)行判定。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷的進(jìn)行更新，受檢產(chǎn)品的合格判定標(biāo)準(zhǔn)也有了不同的級(jí)別要求，這時(shí)候需要依據(jù)受檢產(chǎn)品技術(shù)要求，以1/10或者是1/3法則來(lái)進(jìn)行受檢儀器合格與否的評(píng)判[2]。

4.設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、維修

實(shí)驗(yàn)室人員嚴(yán)格按照體系文件要求的標(biāo)準(zhǔn)建立并完善儀器的使用、維護(hù)、維修程序。工作人員必須做到持證上崗，操作嚴(yán)格按照規(guī)范的流程，使用記錄按照實(shí)際情況進(jìn)行填寫。確定儀器標(biāo)識(shí)管理，對(duì)設(shè)備的維護(hù)、維修要及時(shí)，有損壞的情況應(yīng)該實(shí)時(shí)的進(jìn)行登記、報(bào)修，做好維修記錄。管理過(guò)程中需要注意：制定出儀器設(shè)備的使用說(shuō)明書，使用的過(guò)程中要注意環(huán)境的影響，有效的監(jiān)測(cè)并控制儀器工作的環(huán)境溫度，設(shè)備易磨損部件、部位要進(jìn)行定期的檢查，加強(qiáng)避免應(yīng)用軟件病毒感染的預(yù)防工作。如果是有條件的單位可以請(qǐng)技術(shù)專家進(jìn)行定期不定期的維護(hù)、校準(zhǔn)。

5.期間核查

利用高精度的設(shè)備進(jìn)行核查；進(jìn)行等精度設(shè)備的對(duì)比；實(shí)驗(yàn)室間進(jìn)行對(duì)比。進(jìn)行期間核查的優(yōu)點(diǎn)：可以了解設(shè)備的質(zhì)量狀況、設(shè)備使用的頻率、環(huán)境情況以及維護(hù)保養(yǎng)狀況。

6.對(duì)大型儀器設(shè)備使用進(jìn)行管理、檢查的必要性及重要性

對(duì)儀器進(jìn)行檢查，有助于對(duì)實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效地掌握，對(duì)儀器設(shè)備的各項(xiàng)計(jì)量性能進(jìn)行檢測(cè)，依據(jù)運(yùn)行的檢查結(jié)果判定設(shè)備的運(yùn)行是否出現(xiàn)問(wèn)題，能夠及時(shí)的將儀器設(shè)備的狀況調(diào)整到最佳狀態(tài)，以免影響功能的發(fā)揮[3]。

7.設(shè)備檔案管理

設(shè)備檔案必須具備購(gòu)置表、合同、說(shuō)明書，購(gòu)置的儀器設(shè)備產(chǎn)品合格證、開(kāi)箱驗(yàn)收單、驗(yàn)收記錄、檢定證書等，另外還應(yīng)該有設(shè)備使用過(guò)程中的維修、保養(yǎng)、核查、檢定記錄。

四、人員管理及共享管理

對(duì)于大型的儀器設(shè)備必須委派專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行操作使用。如果是有條件的實(shí)驗(yàn)室，可以委派多名操作人員，他們必須具備專業(yè)基礎(chǔ)，對(duì)不確定度的相關(guān)知識(shí)有所了解，還要會(huì)使用儀器。對(duì)人員的培訓(xùn)可以分為使用前培訓(xùn)、安裝培訓(xùn)、取證上崗、過(guò)程培訓(xùn)及能力驗(yàn)證等。

提高日常的使用率能更大限度的將設(shè)備的價(jià)值體現(xiàn)出來(lái)，進(jìn)行設(shè)備的新技術(shù)開(kāi)發(fā)能夠有效的提高設(shè)備的使用率，實(shí)驗(yàn)室之間達(dá)成設(shè)備共享，可以節(jié)約社會(huì)資源，避免重復(fù)投資。

五、網(wǎng)絡(luò)化管理

單機(jī)版設(shè)備無(wú)法滿足大型設(shè)備的增加需求，實(shí)現(xiàn)儀器的網(wǎng)絡(luò)化管理可以提高管理水平，將有效地增強(qiáng)儀器設(shè)備的使用率。目前不少食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)建設(shè)了檢測(cè)、科研儀器設(shè)備的管理平臺(tái)。設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)化管理重點(diǎn)是進(jìn)行設(shè)備的“監(jiān)管”，可以彌補(bǔ)傳統(tǒng)管理模式的薄弱環(huán)節(jié)，設(shè)備管理的難點(diǎn)在于使用管理，想要解決使用管理難點(diǎn)，最好的方式就是實(shí)現(xiàn)設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)化管理。

網(wǎng)絡(luò)化管理可以將實(shí)驗(yàn)室的管理工作實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、現(xiàn)代化、群體化。網(wǎng)上設(shè)備可以自動(dòng)進(jìn)行每一日的信息采集，并對(duì)每日的使用、設(shè)置情況進(jìn)行總結(jié)儲(chǔ)存。通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)可以滿足各部門隨時(shí)查詢?cè)O(shè)備的運(yùn)行、使用狀況，提供科學(xué)化的管理、決策依據(jù)。

六、設(shè)備報(bào)廢

大型設(shè)備因?yàn)槭褂玫臅r(shí)間過(guò)長(zhǎng)、無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能明顯落后、維修零配件短缺以及維護(hù)費(fèi)用明顯超標(biāo)等一系列原因不能使用要予以報(bào)廢處理。報(bào)廢的設(shè)備必須明確標(biāo)示進(jìn)行隔離存放或進(jìn)行一次性處理，并做好注銷記錄。如果是還有部分利用價(jià)值的可以考慮提供給其他單位用作教學(xué)或其他用途。

七、總結(jié)

對(duì)實(shí)驗(yàn)室的大型檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行管理需要按照國(guó)家規(guī)定的條文實(shí)施有效的方法措施，做好儀器設(shè)備的管理工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行，可以為消費(fèi)者提供更為安全、健康的食品保障。

[1]王君涵.國(guó)內(nèi)檢測(cè)設(shè)備市場(chǎng)空間廣闊追求高效精確成為新趨勢(shì)-訪北京丹貝爾儀器有限公司副總經(jīng)理張儀[J].中國(guó)包裝工業(yè),2011(9):32-33.

[2]姚青,Yao Qing.食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室大型檢測(cè)設(shè)備的管理探討[J].化學(xué)分析計(jì)量,2011,20(3):79-83.

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