黃安粉
醫院藥品庫的主要任務是根據《藥品管理法實施條例》努力規范藥品研制、生產、經營、使用和監督管理,運用定性與定量的方法,抉擇最佳成本方案來貯存藥品,控制好藥品銷售控制指標,使庫存量既能保證高效運行,滿足醫院各項工作需要,又要避免了過期制藥可能對社會產生的危害。
嚴格執行《新藥申請及審批制度》《藥品供應管理工作制度》,國產藥品根據藥品標準、包裝材料標準和其他有關標準實施檢查,進口藥品依據新修訂的《進口藥品管理辦法》(下稱《管理辦法》)的有關規定和省、自治區、直轄市政府規定的各自授權的進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件驗收[1]。首營藥品要核收生產企業資質、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件或經營許可證,接受委托加工企業營業執照及GMP證書復印件及檢驗報告書。每次入庫驗收應對藥品名稱,商品名稱,劑型,規格、供貨單位、發票號逐項、逐一進行數據錄入、核對,全面、準確、及時錄入各項數據信息。對于調整后的藥品價格,要接上級部門的調價通知后及時調價。麻醉藥品、一類精神(下稱麻、一精)藥品實行至少雙人開箱驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發現沒有標識或者標識模糊不清的、包裝不牢或破損、有效期在半年以內的藥品、標志模糊等情況,按有關規定交涉處理,并及時做好藥品質量驗收記錄、做到記錄內容完整、規范。
經《醫療用毒性藥品管理辦法》驗收合格入庫的藥品,按理化特性、藥理作用、功效與作用,要定點存放,設置標示牌,以示區分,便于訂單出貨,檢查訂單金額及數量。根據藥品性能,了解和評價質量的過去、現在和將來,掌握其質量變化規律,采用各種科學的管理方法,堅持以預防藥變化為主、防治結合的原則[2]。
各個庫房內安置溫濕度記錄儀,每天兩次定時測記,進行檢查并記錄,采取自然通風、機械通風等方法保持環境干燥,注意積累庫房溫濕度變化的資料,每年進行一次綜合分析,保證冷藏室溫度應該保持在2~10度之間,濕度應該保持在45% ~75%之間。
庫內應設藥品有效期一覽表,藥材定期檢查,每月對藥品有效期進行一次全面檢查,每年對庫存藥材進行全面清點檢查,做到帳、卡物三相符。有效期在半年之內的藥品,應按月填報效期報表,懸掛在醒目位置,加快內部調劑使用并聯系供應商更換或退貨處理,提高醫院經濟效益和社會效益,為醫院日后的進一步發展奠定良好的基礎。對于三個月以上的滯銷藥品,將申請表和所報損的藥品目錄一起遞交藥劑科主任處,并與使用科室進行溝通,書面通知該科主任,以便采取停止采購或盡快補充的措施,為采購計劃的制定提供參考。對在使用過程中發現或者患者投訴懷疑有質量問題的﹑以及用了假藥、劣藥后出現的問題的藥品要及時召回,嚴格執行藥品管理法律法規,科學指導合理用藥,保障患者的用藥安全。
根據先產先出,近期先出原則,嚴格按照藥品的批號發貨。科學地向基層調劑部門配送藥品,做到藥品配送的適銷、適時、適量,打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容,保證藥品出庫質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,實行雙人發貨制度。
每月對庫存和使用的藥品進行清點檢查,由于出庫時嚴格實行雙人發貨、雙人復核制度,要求做到數量和內容兩個方面都能賬物相符。
藥品出庫后種類繁多,在病房管理使用過程中,往往能發現一些問題,如膠囊破損、藥品內包裝有真空空粒、標簽脫落、藥品不符、短少或破損、大輸液有懸浮物等。針對此類問題我們將建立藥品反饋信息登記表,接到反饋信息后,先進行登記,同時嚴格履行國家相關規定、積極聯系廠家為客戶提供相關服務或廠家處理。處理結果應當公告并報上級主管部門備案,以便對潛在的風險提出進一步采取的監管措施,以確保藥品的質量[3]。
總之,為確保藥品質量,用系統的思想和方法,設置必要的機構,建立可操作的制度,包括藥品購進、資質審查、驗收入庫、保管養護、首營藥品管理規范等,使藥品使用有章可循、藥品監管有法可依,最終實現藥品庫科學化、系統化的管理,為臨床提供安全、有效的藥品。
1 李明,鄭志宏.醫院信息系統中的藥房管理[J].中國臨床醫藥研究雜志,2010,12(9):106 -107.
2 鄭敏玲,劉碧波.醫院藥品庫存管理的體會[J].醫學文選,2003,22(2):252-253.
3 DannS.Moderninventoryanalysistechniques[J].AmJHealth - System-Pharmacists,2010,57(2):351 -355.