淺論醫院藥品安全和風險管理

王超亞

淺論醫院藥品安全和風險管理

王超亞

目的分析醫院藥品使用的風險因素減少醫療風險。方法制定藥品風險管理制度，采取藥品風險防范措施。結果加強醫療機構藥品的風險規范管理，保證醫療安全。結論加強醫、藥、護人員三位一體的責任心和安全防范意識，提高患者用藥的安全性。

安全管理;風險防范

醫療機構藥品風險管理是保證患者安全的重要環節。本文從醫院的各個環節分析了藥品安全的影響因素，醫院藥品安全管理中存在的問題，對如何防范藥品風險提出解決措施。

1 藥品安全的影響因素

1.1 藥品質量風險藥品質量風險管理貫穿于藥品生命的各個環節，開發、注冊、生產、銷售、流通、應用［1］。藥品生產企業數量龐大，競爭激烈。為尋求利潤最大化，部分藥品企業為降低成本，而降低主要含量，降低藥品質量。還有部分人員違法亂紀，故意生產假藥。這些行為從源頭上降低了藥品質量，造成不良反應增多，藥品療效出現明顯差異。齊二藥，欣弗，浙江鉻含量超標“皮革膠囊”等事件，突顯出當今藥品安全問題之嚴峻。

1.2 運輸、貯存保管不當生產廠家為降低運輸成本，提高利潤。一般采用集中運輸。藥品互相疊放，運輸過程中難免產生碰撞，嚴重者可造成松蓋，導致藥品污染。如不及時發現，可能流通到臨床，給患者生命帶來危險。藥品有效期受溫度、濕度、光線等條件的影響［2］。若不按其適宜的條件保存，即使在規定的有效期內，也同樣會使藥品失效，如破傷風抗毒素(TAT)在冰箱中冷藏(2～8℃)可保存3～5年，抗毒素單位無下降，而在室溫保存，抗毒素效力每年平均下降達20%之多。

1.3 注射劑輔助劑的問題注射劑中，除藥物本身成分外，還有輔助劑，如增溶劑，穩定劑，賦形劑等，化學合成過程中產生的雜質，藥物本身的氧化還原分解產生的雜質，均能成為過敏原，而誘發各種過敏反應。

1.4 中藥注射劑的問題中藥注射液是我們中醫的傳統理論和現代醫學的結合［3］。近年來由于發生了雙黃連、刺五加等一些不良事件。但是正確認識中藥制劑本身特性，改變中藥無毒的觀念，嚴格遵照說明書，選擇適當的溶媒、適當的劑量和濃度、控制滴注速度，用藥過程中密切觀察，規范操作，中藥注射液在臨床應用中發揮更高的療效。

2 藥品風險防范

2.1 加強監管力度完善相關法律法規。執法機關定期監督生產企業現場;嚴厲打擊地下假藥生產窩點。從源頭上徹底杜絕藥品質量問題，保證藥品安全。

2.2 完善藥品使用過程中的監督管理機制，排除用藥隱患。醫院應加強臨床合理用藥的監管，建立健全藥品不良反應和信息反饋制度。醫院管理部門應根據相關法律法規，對醫師合理用藥進行監督管理。

2.3 重視藥學工作醫院調劑工作是技術性、業務性很強的工作，調劑人員應掌握藥物學、生物制劑學、臨床藥學、臨床藥理學等，還應懂得以藥品管理法為中心的各種藥政法規。調劑工作除常規的收驗方、調劑、配方、核查、發藥外，調劑人員還需要掌握藥物的用途、劑量、用法和主要藥理作用、配伍禁忌、不良反應等。

2.4 中藥注射劑的再評價建立安全用藥、合理用藥監測系統。診斷是否正確，給藥的途徑是否正確，用藥時間、適應證等，還要提示禁忌和存放的時間、溫度等。還有就是對中成藥的聯合用藥、中藥和西藥，或者是中藥與中藥聯合使用是否合理進行評價。

2.5 加強人員管理在當前醫療質量管理中，要特別重視培育職工素質的重要性和基礎性。吳階平教授指出，高尚的醫德、精湛的醫術和完美服務藝術，是一個好醫生缺一不可的三項素質，這是提高醫療質量時刻不忘的大事。有了這樣的醫務人員群體，才能真正做到高質量，不出事故。

3 小結

如何構建一所平安醫院是市場考驗醫院管理層的一個難題，只有嚴格把好醫院藥品安全關，醫院才能不斷發展。藥品安全部門通力合作，有計劃，分步驟地建立健全藥品風險管理體系，才可以保證患者用藥安全，減少醫療糾紛，促進社會和諧發展。

［1］張良明，陳永志．醫院藥品安全性問題探討．當代醫學，2009，15 (24):31．

［2］《中國藥典》2005版．

［3］張力，王鋼力，林瑞超．我國藥物警戒信息與風險控制措施的分析與探討．中國藥事，2009，23(8):735-739．

［4］朱志偉，張述耀，陳嬌玲，等．談醫院藥品風險防范．中國醫藥導報，2010，6(22):211．

453500河南省原陽縣人民醫院

1.5 醫務人員的因素臨床安全用藥涉及診斷、給藥、監測、評價的整個用藥過程，與醫務人員的工作密切相關［4］。醫師缺乏藥物知識或對新藥及臨床用藥選擇不當，都會給患者用藥帶來不安全因素。藥師發藥時審方失誤或對患者的用藥療法解釋不明確、藥物監測不力等也會給患者用藥帶來影響，護士執行醫囑不正確、操作不當、觀察不細心都會給用藥帶來危害。

1.6 靜脈輸液問題靜脈輸液治療中應注意藥物不良相互作用、溶媒選擇不當、不溶性微粒數累加、熱原量累加、輸液方法不當、輸液配伍時限、輸液環境及器具影響等問題。