FDA批準(zhǔn)Aubagio治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥

2012年9月13日，Genzyme公司宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)上市，用于多發(fā)性硬化癥(MS)復(fù)發(fā)患者的治療。批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)為期兩年的III期臨床試驗(yàn)(TEMSO)，結(jié)果顯示，Aubagio 14 mg與7 mg均可明顯降低MS的復(fù)發(fā)率，MS的年復(fù)發(fā)率較安慰劑低約30%，同時(shí)，Aubagio還可顯著緩解患者機(jī)體功能惡化的進(jìn)展。MS是一種慢性的、炎性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病，可干擾大腦與機(jī)體其他部分的聯(lián)系，該癥是神經(jīng)失常的最常見(jiàn)的病因之一，高發(fā)于女性患者，復(fù)發(fā)率高且易發(fā)生惡化。Aubagio為一種具有抗炎作用的免疫調(diào)節(jié)劑，其作用機(jī)制可能與減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)活化的淋巴細(xì)胞有關(guān)。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為腹瀉、ALT升高、惡心、脫發(fā)以及感覺(jué)異常等;嚴(yán)重不良反應(yīng)為肝毒性與致畸性，因此，患者用藥前需進(jìn)行肝功能檢測(cè)，育齡期婦女慎用。