2種治療方案治療中風后遺癥的成本-效果分析

胡孔友，陳際連，蔡越冬(1.廣州白云山和記黃埔中藥有限公司，廣州510515；.安徽中醫學院第一附屬醫院，合肥30031)

中風是一種常見病、多發病，在中老年人群中發病率較高。中風后多遺留半身不遂、語言不利及口眼歪斜等癥狀，給患者及家庭帶來沉重的生活和經濟壓力。治療中風后遺癥是個長期用藥的過程，如何安全、有效、經濟地選擇治療藥物已成為目前關注的焦點。本研究針對中風后遺癥常用的藥物治療方案(復方丹參片、胞磷膽堿鈉注射液)，運用藥物經濟學原理對其治療中風后遺癥進行成本-效果分析，以為臨床合理選擇藥物提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇安徽中醫學院第一附屬醫院2007－2010年中風后遺癥患者104例，病例均符合《中風后遺癥診斷標準》[1]，排除其他中樞神經系統疾病，有心肌梗死史、創傷或各種手術史，伴有嚴重精神疾病、癡呆者，伴有嚴重的心、肺、肝、腎功能障礙者。將符合標準病例隨機分為2組，A組54例，其中男性29例，女性25例，年齡55～79歲，平均(68±7.3)歲；B組50例，其中男性26例，女性24例，年齡53～78歲，平均(66±7.1)歲。所有患者病程均在3個月以上，2組患者年齡、性別、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案

A組口服復方丹參片(廣州白云山和記黃埔中藥有限公司)3片，tid，1個月為1個療程，連續治療2個療程。B組應用胞磷膽堿鈉注射液(石藥集團歐意藥業有限公司)0.75 g加入5%或10%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，qd，1個月為1個療程，連續治療2個療程。2組治療期間均停用其他治療藥物，根據病情酌情給予控制血壓、抗凝等治療。

1.3 療效判斷標準

療效標準按《中風患者臨床神經功能缺損程度評分標準》[2]評分。治愈:臨床癥狀和體征基本消失，生活完全自理，評分達75%以上；顯效:臨床癥狀和體征大部分消失，生活部分自理，評分達50%～75%；好轉:癥狀和體征部分消失，扶持可站立，生活不能自理，評分達11%～50%；無效:治療前、后病情無明顯改善，評分為0～10%，或治療后癥狀和體征加重。有效率＝(治愈例數+顯效例數+好轉例數)/總例數×100%。

1.4 統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件進行統計、分析，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者療效比較

2組患者治療后神經癥狀及體征均取得顯著療效，但2組有效率經χ2檢驗，差異無統計學意義(P＞0.05)，詳見表1。

表1 2組患者療效比較(n)Tab 1Comparison of therapeutic efficacy between 2 groups(n)

2.2 不良反應

治療過程中，僅A組發生1例不良反應。主要不良反應為胃腸道反應，屬輕度，不影響療程，停藥后反應消失。由于例數較少，未對不良反應做統計學分析。

2.3 成本-效果分析

2.3.1 成本的確定藥物經濟學的成本(C)是指醫療服務過程中所投入的人力、物力資源的綜合貨幣表現，包括直接成本、間接成本和隱性成本。直接成本包括藥費、實驗室檢查費、治療費等。間接成本和隱性成本具有不確定性，本研究只統計每組患者整個治療過程的直接成本，除藥品費用、治療費用不同外，實驗室檢查費用是一致的，故只計算每位患者2個療程的藥品費用和治療費用。藥品費用參照2007年統一配發的價格計算。A組的治療費用為每天0.8元，則A組的成本(CA)為0.8元×60＝48元；B組胞磷膽堿鈉注射液2.5元/支，10%葡萄糖250 mL 4.2元，靜脈滴注治療費15.5元/次，治療費用為2.5×3+4.2+15.5＝27.2元，則B組的成本(CB)為27.2元×60＝1632元。

2.3.2 成本-效果分析成本-效果分析的目的在于尋找到某一治療效果(E)時成本(C)最低的治療方案，即在成本與效果之間找到一個最佳平衡點。而成本-效果比(C/E)則將二者有機地聯系起來，表示單位效果所花費的成本，比值越小，成本越少。同時，以A組為參照進行增量成本-效果分析，增量成本-效果比(ΔC/ΔE)是2組成本差額與效果差額的比值，比值越低，表明方案產生增量效果所需的增量成本越低。2組成本-效果分析見表2。

表1 2組成本-效果分析Tab 2 Cost-effectiveness analysis between 2groups

由表2可見，A組的費用及成本-效果比低于B組。

2.4 敏感度分析

藥物經濟學研究中所用的變量通常較難準確地測量，很多難以控制的因素都有可能對分析結果產生影響。隨著每年國家對藥品價格的干預，藥品價格也是變化的，為了評估結果的時效性，要進行敏感度分析[3]，所以必須利用假設或估算數據對結果進行分析。敏感度分析就是為了驗證假設或估算對分析結果的影響程度。現假設藥品價格下降10%，其他費用不變，進行敏感度分析，詳見表3。

表3 敏感度分析Tab 3Sensitivity analysis

由表3可見，敏感度分析結果與成本-效果分析結果一致，表明前述分析結果可靠。

3 討論

由于心腦血管的發病率日益上升，發生中風的患者也日益增多。在我國，中風發病率為每年每10萬人口185～219例，且發病率隨年齡增長，約72%的首次中風發生在65歲以上的老年人，患病率在每10萬人口中約有429～620例。中風后如不積極治療，將給患者帶來巨大的痛苦，輕則口眼歪斜、語言不利，重則肢體癱瘓、大小便失禁。隨著醫療水平的不斷提高，中風急性期治療及時，措施得當，再經過1～3個月的治療，大都可獲得基本痊愈，進入恢復期。而中風恢復期時間比較長，是個長期用藥的過程，這給患者及家庭帶來了沉重的負擔。因此，治療中風后遺癥如何選擇經濟、有效的藥物成為越來越受關注的話題。

復方丹參片由丹參、三七、冰片組成，其中丹參具有活血通經、醒神開竅之功效，主要用于心腦血管性疾病，通過提高機體抗凝和纖溶活性，改善血液流變學和血液動力學，降低血管阻力和改善微循環的作用來達到治療的目的。復方丹參片屬于活血化瘀類中藥，對采用永久性雙側大鼠頸總動脈結扎術(2 VO)制備大鼠慢性腦缺血模型具有保護作用，并能顯著增加2 VO大鼠腦內VEGF的表達，促進慢性腦缺血的代償修復[4]。臨床上以復方丹參片作為對照組觀察了42例中風患者，臨床痊愈7例(16.7%)，顯效13例(31.0%)，好轉10例(23.8%)，無效12例(28.5%)，總有效率為71.0%[5]。胞磷膽堿鈉注射液主要通過降低腦血管阻力，增加腦血流量而促進腦物質代謝，改善腦循環。此外，還可以增強腦干網狀結構上行激活系統的機能，增強錐體系統的機能，促進大腦功能的恢復和蘇醒。

如何降低醫療費用且保證治療效果成為當今防治中風后遺癥的重點和難點。本研究結果顯示，復方丹參片治療中風后遺癥的有效率為83%，胞磷膽堿鈉注射液有效率為80%，兩者比較差異無顯著性，(P＞0.05)。根據藥物經濟學原理，成本-效果比越低，則達到最佳效果所用的成本越低，方案越合理，但B組與A組比較，隨著成本的增加，療效反而降低。另外，A組不但治療成本低，而且C/E低，由此可知復方丹參片的成本-效果比比胞磷膽堿鈉注射液好，能降低患者藥品費用。

綜上所述，目前藥品在醫療費用中所占比例仍較高，藥品問題已成為社會關注的熱點問題。隨著“醫改”的不斷推進，將逐步建立合理醫藥價格形成機制，使臨床用藥更加“合理”。中風是臨床常見疾病，中風后遺癥的治療是一個長期用藥過程，臨床需嚴格督導。由本研究結果可知，與胞磷膽堿鈉注射液比較，復方丹參片可作為治療中風后遺癥患者的有效、安全、經濟的選擇用藥。

[1]中華全國中醫學會內科學會.中風后遺癥診斷標準[J].中國醫藥學報，1986，1(2):56.

[2]王新志，韓群英，陳賀華.中華實用中風病大全[M].北京:人民衛生出版社，1996:13.

[3]曹榮桂.醫院管理學[M].北京:人民衛生出版社，2004:1.

[4]朱永林，楊偉琴.復方丹參片對慢性腦缺血大鼠腦內VEGF表達的影響[J].中國實用神經疾病雜志，2007，10(6):26.

[5]孫娟.補陽還五湯配合針刺治療中風恢復期42例[J].河南中醫，2010，30(9):920.