格列齊特緩釋片治療2型糖尿病的臨床觀察

于彩麗

（內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣第二醫(yī)院，內(nèi)蒙古 通遼024800）

糖尿?。╠iabetes mellitus）是由遺傳和環(huán)境因素共同作用而引起的一組以糖代謝紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，臨床以慢性高血糖為主要的通過(guò)特征，長(zhǎng)期糖尿病可引起多個(gè)系統(tǒng)器官的慢性并發(fā)癥，成為致殘或病死的主要原因[1]。格列齊特是第2代磺酰脲類降糖藥物，主要作用于胰島β細(xì)胞，具有降低血糖和改善凝血功能的雙重作用[2]。格列齊特緩釋劑是格列齊特的一種改良劑型，劑型中使用了親水基質(zhì)，通過(guò)加入不同黏度的羥丙甲纖維素來(lái)調(diào)節(jié)藥物的釋放速度、維持有效血藥濃度并降低毒副作用的發(fā)生。本研究是觀察格列齊特緩釋片對(duì)2型糖尿病患者的療效和安全性，并與普通劑型進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

2010年10月至2011年9月就診于我院內(nèi)分泌科的2 型糖尿病患者58例（患者均符合WHO標(biāo)準(zhǔn)），隨機(jī)分為格列齊特緩釋片組和格列齊特普通片組，每組29例，病程1～8年，年齡37～65歲，體重指數(shù)（BMI）19～28kg/m2。且兩組患者均排除精神病、肝或腎功能異常、白細(xì)胞及血小板減少等血液病、嚴(yán)重心腦血管疾病以及嚴(yán)重胃腸道疾病。

1.2 治療方法

格列齊特緩釋片組患者給予格列齊特緩釋片30～60mg，早餐前30min口服；格列齊特普通片組患者給予格列齊特普通片80～160mg，早、晚餐前30min口服。患者于治療前及治療12周后測(cè)定空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPG）和糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，同時(shí)記錄患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

計(jì)量資料使用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，應(yīng)用Student's t test對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療前兩組患者間FBG、2hPBG、HbA1c水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療12周后兩組患者FPG、2hPG和HbA1c與治療前比較均下降，但兩組間數(shù)值比較結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表1）。

2.2 不良反應(yīng)

患者在治療期間，治療組格列齊特緩釋片組有1例、格列齊特普通片組有2例出現(xiàn)低血糖癥狀；格列齊特普通片組1例出現(xiàn)皮疹。

3 討論

磺脲類降糖藥在臨床應(yīng)用已有半個(gè)世紀(jì)之久，近年來(lái)不斷有新藥及新劑型研發(fā)上市。格列齊特是第二代磺脲類降血糖藥，具有兩種胰外降血糖作用，其通過(guò)選擇性作用于胰島β細(xì)胞，恢復(fù)胰島素生理性分泌模式以促進(jìn)胰島素分泌，增加胰島素敏感性并能抑制肝糖原分解、促進(jìn)肌肉組織利用葡萄糖而降低血糖。格列齊特還能促進(jìn)胰島素分泌，增加餐后胰島素分泌的第一相不超過(guò)正常增加的第二相，從而不產(chǎn)生高胰島素血癥。格列齊特還能促進(jìn)胰島素受體數(shù)目的增加，通過(guò)胰島素受體后機(jī)制而增加骨骼中糖原合成酶的活性，促進(jìn)肌肉對(duì)葡萄糖的利用[3,4]。格列齊特的降血糖作用比較溫和，老年糖尿病患者較為適用。臨床研究顯示，大多數(shù)患者對(duì)格列齊特耐受性較好，惡心、腹痛、頭暈、皮疹及低血糖等不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。格列齊特緩釋片采用羥丙甲纖維素系列控釋材料來(lái)制備親水性骨架片，通過(guò)加入不同黏度的羥丙甲纖維素和乳糖的用量來(lái)調(diào)節(jié)藥物釋放的速度。當(dāng)藥片與水接觸時(shí)表面就會(huì)形成水化凝膠層，藥物在凝膠溶釋過(guò)程中不斷釋放。格列齊特緩釋片具有服用劑量低、生物利用度高、依從性好的優(yōu)點(diǎn)[3-5]。本研究結(jié)果顯示，格列齊特緩釋片治療2型糖尿病患者療效肯定，沒(méi)有高胰島素的風(fēng)險(xiǎn)。格列齊特緩釋片作為長(zhǎng)效制劑，服藥次數(shù)少、服用劑量低，患者依從性好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性好，適于老臨床廣泛使用。

表1 兩組患者治療前后各組指標(biāo)的變化（±s）

表1 兩組患者治療前后各組指標(biāo)的變化（±s）

治療前后，兩組內(nèi)比較P＜0.05，兩組間比較P＞0.05

組別 時(shí)間 FBG（mmol/L）2hPBG（mmol/L）HbA1c（%）格列齊特緩釋片組 治療前 10.56±4.62 15.97±4.43 12.13±4.06治療后 5. 89±1.57 9.56±2.49 7.50±2.57格列齊特普通片組 治療前 10.63±3.74 16.95±5.46 11.95±3.23治療后 6.01±1.63 9.86±2.79 7.48±2.82

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