普羅雌烯治療絕經后萎縮性陰道炎的安全性分析

江金娜

（新建縣人民醫院婦產科，江西 南昌 330100）

婦女絕經后卵巢功能會逐漸衰退，雌激素水平也不斷下降，陰道黏膜失去了雌激素缺的保護和支持開始逐漸萎縮，陰道上皮會逐漸變薄，彈性會下降，局部的抵抗力也隨之下降，導致陰道環境和粘膜組織的變化。這些變化最終會引起外陰瘙癢，陰道灼痛，泌尿生殖系統感染等困擾廣大絕經婦女的疾病。普羅雌烯是近年來前臨床治療萎縮性陰道炎的主要藥物，筆者先結合我院近年來普羅雌烯臨床治療萎縮性陰道炎的實際，探討其臨床效果及安全性[1]。現結合具體案例進行如下報道。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

案例選自我院婦科2009年5月至2011年5月收治的絕經后萎縮性陰道炎159例，均為自然絕經1年及以上患者，年齡44～68歲，治療前3個月內未進行任何雌激素類藥物治療。所有患者均排除真菌感染或外滴蟲感染等導致的疑似癥狀，宮頸細胞學檢查顯示正常，陰道檢查有陰道萎縮的癥狀。全部患者卵泡刺激素水平（FSH）＞40U/L，血雌二醇水平＜90pmol。本組患者均對普羅雌烯的任意成分無過敏，所有患者治療前均進行血壓、體重、心率、宮頸片檢查等常規檢查。

1.2 治療方法

患者每日睡前清洗外陰后，放置一枚普羅雌烯膠囊于陰道內，持續治療20d，此后繼續治療8周左右，每周2次，每次1例。

1.3 療效及安全性判定

療效判定：陰道萎縮程度評分：根據患者臨床主要癥狀分為性交痛、陰道瘙癢、陰道疼痛、局部灼燒感四項，根據輕重程度分為0-3分，共12分，由患者自評，評分越低表示程度越輕。陰道健康評定：包含濕潤度、pH值、彈性力、粘膜外觀及分泌物量五個方面，分值范圍0-4分，分值越高表明越健康。

安全性判定:治療前及治療后監測并記錄患者的FSH水平、血雌二醇水平及子宮內膜厚度。治療中觀察并記錄患者生命體征變化情況，記錄不良反應事件。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 臨床療效判定

陰道萎縮程度上，治療后，患者的在四個主要臨床癥狀上均顯著減輕（P＜0.05），但治療期間無顯著差異，見表1。陰道健康上，治療后患者在五項指標上均較治療前分值顯著增加，但治療期間4周和12周的五項指標值變化不大，無明顯區別，見表2。

表1 陰道萎縮程度判定（±s）

表1 陰道萎縮程度判定（±s）

項 目 治療前 治療后4周 8周 12周性交痛 1.5±1.2 0.5±0.8 0.5±0.7 0.4±0.6陰道瘙癢 0.9±0.6 0.6±0.4 0.4±0.8 0.6±0.6陰道疼痛 0.7±0.7 0.3±0.3 0.4±0.5 0.4±0.5局部灼燒 0.7±0.6 0.3±0.2 1.6±1.8 1.4±1.3總平均分 3.8±1.6 1.7±1.1 1.6±0.9 1.5±0.8

表2 陰道健康評定（±s）

表2 陰道健康評定（±s）

項 目 治療前 治療后4周 12周濕潤度 1.5±0.6 2.2±0.5 2.8±0.6 pH值 1.1±0.3 1.8±0.5 1.9±0.9彈性力 1.6±0.7 2.2±0.4 2.5±0.3粘膜外觀 1.9±0.4 1.7±0.9 2.8±0.9分泌物量 1.4±0.6 2.2±0.5 2.5±0.7總平均分 7.6±2.3 12.1±1.8 14.3±0.8

2.2 安全性評定

治療前后，患者在三項主要指標上無明顯變化。同時體重、心率等生理指標也無顯著變化。治療期間，5位患者出現輕微乳房脹痛，7位患者出現用藥期間陰道少量出血，停藥后上述癥狀消失，無嚴重不良反應現象發生。

表3 安全性評定（±s ±s）

表3 安全性評定（±s ±s）

項 目 治療前 治療后4周 12周FSH（U/L） 72.1±0.5 71.8±0.3 71.7±0.2雌二醇（pmol） 35.9±0.5 38.1±0.4 32.5±0.3子宮內膜厚度 2.3±1.1 2.6±0.9 2.5±1.0

3 討論

近年來，關于絕經婦女萎縮性陰道炎的治療越來越得到人們的重視，雌激素藥物治療時當前是當前治療萎縮性陰道炎的主要方法，它能夠有效改善上述臨床癥狀，但是這種藥物對有雌激素依賴性的患者來說是嚴禁使用的，同時它還會不同程度的產生全身雌激素副作用。

普羅雌烯膠囊的主要成分是普羅雌烯，其主要藥理特征是藥物主要通過局部作用于陰道粘膜，通過增厚黏膜，平衡陰道酸堿度，改善陰道環境，增強陰道組織的抵抗力，減少陰道感染，具有很好的改善萎縮性陰道炎外陰和陰道局部癥狀的作用。本文的研究正證明了這一點，治療后患者陰道的彈性、Ph值、黏膜外觀等主要指標均顯著改善。此外，與其他藥物相比，普羅雌烯的優點在于幾乎不通過陰道吸收，因此能夠有效避免長期通過陰道局部雌激素補充所帶來的全身性風險，不良反應較少，而且程度較輕[2]。

此外，通過對治療前后患者FSH水平和雌二醇水平的變化情況來看，治療前后，此兩項指標并未發生顯著變化，這進一步證明了該藥的藥效和安全性，此外，該藥對子宮內膜的影響也很小，能使治療后子宮內膜的厚度保持在安全范圍內。而且通過治療期間對患者基本生理體征（如身高、體質量、心率）的監測顯示，治療前后無明顯變化，因此可以證明普羅雌烯在治療上對患者機體不會產生負面影響。

結合本文研究，筆者認為普羅雌烯治療萎縮性陰道炎，能夠有效改善患者陰道環境，減輕臨床癥狀，不會產生嚴重不良反應且對患者機體損傷較小，臨床效果顯著且安全性高，值得進行推廣應用。

[1] 韓玉新,袁曉雁,張敏.普羅雌烯膠囊治療老年性陰道炎的臨床觀察[J].中國誤診學雜志,2008,8(15):3591.

[2] 謝慧媛,伍倩,林戰.萎縮性陰道炎臨床用藥評價[J].中國醫院用藥評價與分析,2002,2(6):335-336.