怡開和注射用丹參注射液治療糖尿病微血管病變25例臨床療效分析

肖 偉

（蕪湖市第五人民醫院老年病科（進修），安徽 蕪湖 241000）

本文收集了2009年1月至2011年6月筆者用丹參注射液配合口服怡開治療在原職工醫院8例和進修期間17例確診糖尿病伴微血管病變患者（共計25例），取得了較好的療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

全部病例按照《實用內科學》第九版“糖尿病性微血管病變”診斷標準。②存在聽神經功能下降癥狀。③無聽覺功能喪失者。④并首先確診為糖尿病；入選50例隨機分為兩組，其中治療組共25例，男16例，女9例，年齡51～77歲，平均（63.34±10.62）歲，病程最長達6年。糖尿病耳鳴12例；糖尿病單純型視網膜病期8例；糖尿病腎病5例；對照組25例，男18例，女7例，年齡46～82歲，平均（60.81±10.19）歲，糖尿病耳鳴12例；糖尿病視網膜病8例；糖尿病腎病5例。所有病例除外嚴重其他全身系統慢性疾病及神經系統疾病。兩組患者發病時間、年齡、聽神經功能缺損程度、微血管病變致功能缺損程度、既往史、伴發疾病均無統計學差異（P＞0.05） 。

1.2 治療方法

治療組：怡開（通用名稱：胰激肽原酶腸溶片，常州千紅生化制藥有限公司生產，批號：國藥準字H19993089） 120u /次，3次/日，空腹用水吞服。配合注射用丹參注射液（上海中西制藥有限公司生產，批號：國藥準字Z20027937）20mL+0.9% 生理鹽水250mL中靜滴，1次/d，50～80min滴完。對照組：用復方丹參注射液，每次20mL，加入0.9%生理鹽水250mL中靜滴，1次/d，50～80min滴完，配合維生素B1（湖北華中藥業有限公司生產，批號：國藥準字H42020611） 10mg/次，3次/d 。

治療組和對照組連續用藥12d為1個療程；觀察時間為1個療程，2周后對比耳鳴降低、視網膜分級、聽力、視力改善情況，尿蛋白和血壓等。兩組病例觀察期間均糖尿病藥正常服用，且血糖控制在正常范圍內：每個病例均開始治療前一天、第7天、治療結束的后一天測晨起空腹血糖共計3次；兩組均應視病情輕重及糖尿病各種微血管并發癥，對癥處理。如用西比靈等抗驚厥藥抑制聽覺系統的異常興奮、腸溶阿司匹林降低血小板聚集性、用安多明（通用名羥苯磺酸鈣）控制糖尿病性視網膜病變（DR）[1]、金水寶積極治療已經有腎功能異常的糖尿病性腎病等。觀察期間停用其他擴血管和活血化瘀藥（伴高血壓病人原有高血壓藥品種及劑量維持不變，且其原服用降壓藥物不能使糖尿病性耳鳴、糖尿病性腎病、糖尿病性視網膜病變致視力下降緩解） 。

1.3 療效評定標準

有效：1個療程內腎臟蛋白減少血壓下降；1個療程內視網膜飛蚊癥消失或視力模糊好轉；1個療程內聽力功能恢復及耳鳴感減退消失。無效：1個療程結束后腎臟蛋白繼續增加，血壓進行性增加。2個療程結束后視網膜亮絀點感無改變及飛蚊癥存在或視力模糊無改變。3個療程結束后聽力損害無改變及耳鳴感減退消失。

1.4 統計應用方法

2 結 果

見表1、2、3。兩組顯效率及總有效率比較有顯著性差異（P＜0.05） 。

不良反應：兩組用藥過程中均未發現不良反應，治療前后安全性檢測結果無明顯異常。

3 討 論

表1 兩組糖尿病性耳鳴治療12d后臨床療效評定結果分析[例(%)]（n=12）

表2 兩組糖尿病性單純性視網膜病變治療12d后臨床療效評定結果分析 [例(%)]（n=8）

表3 兩組糖尿病性腎病治療12d后臨床療效評定結果分析[例(%)]（n=5）

糖尿病微血管病變的機制雖然尚不明確，但目前認為是非酶性糖基化終末產物形成， 蛋白激酶C信號通路的激活、氧化應激反應、多元醇通路激活等是重要原因[2]。其主要影響心、腦、腎、視網膜等部位微血管，導致諸如高血壓、心肌梗死、腦梗死、腎病、視網膜出血、微動脈瘤等；而近年來臨床上糖尿病性耳鳴病例也逐漸增加，其原理可能是糖尿病致耳蝸、前庭的微血管閉塞，且高血糖激活多元醇通路、引起內耳的血液循環障礙而引起的耳蝸病變[3]。臨床上通過確診糖尿病和排除其他原因的耳鳴后， 糖尿病耳鳴可以確診； 糖尿病耳鳴雖然危害不及其他并發癥，但令人十分煩惱不安、并可能引起心理變化，所以需積極應對。

丹參含丹參酮IⅡA、ⅡB，是重要的活血化淤藥物，具有很好的血管擴張和改善微循環的作用。丹參通過抑制血管緊張素Ⅱ的合成和釋放，間接使血管擴張，使血壓得以下降。同時丹參通過擴張腎小單位出球、入球小動脈、減少小球內壓力、減少蛋白濾出，故對糖尿病腎病的尿蛋白有減少作用。丹參酮以消除視網膜內的血腫，預防毛細血管微栓塞的發生。但其單獨使用從本次對照治療來看起效慢，需要較長時間起效；當然，丹參注射液由于有其特有的能夠擴張冠狀動脈及營養心肌的作用，故對糖尿病性心肌病效果是很明顯的[4]。

而怡開屬于血管擴張藥，主要用于微循環障礙性疾病，其機理在于激活纖溶酶，降低血黏度；激活磷脂酶2，防止血栓形成；其對微循環障礙引起的神經病變、腎病、眼底病及缺血性血管病有明確的作用[5]；而本次，我們對糖尿病耳鳴患者實施怡開配合丹參注射液一個療程，取得了很好的效果：其顯效率90.9%，顯著高于對照組（50%）；而對糖尿病單純期視網膜病變組，其顯效率75%，顯著高于對照組（37.5%）；對糖尿病腎病組，其顯效率75%， 顯著高于對照組（40%）。而且使用安全、方便、費用低廉，為糖尿病早期微血管病變提供了一種有效、可選擇的良藥。

[1]羅成仁.關于我國制訂的糖尿病視網膜病變的分期標準[J].中華眼底病雜志,1998,14(3):131.

[2]王慧,婁晉寧.糖尿病微血管病變機制的研究進展[J].醫學研究雜志,2010,39 (8):101-104.

[3]張圭,薛耀明.糖尿病耳鳴是何故[J].糖尿病之友,2009(8):30.

[4]陸衛忠.丹參注射液治療糖尿病微血管病66例臨床分析[J].中國臨床醫藥研究雜志,2008,20(12):30-31.

[5]杜云峰,成金羅.怡開在糖尿病慢性并發癥防治中的作用[J].臨床藥物治療雜志,2007,5(4):36-37.