枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合黛立新治療功能性消化不良96例療效觀察

王 曉

（河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 鄭州 450000）

功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）臨床非常常見，是一組消化系統(tǒng)癥候群，包括中上腹部不適或疼痛，早飽，腹脹，反酸等。功能性消化不良病情反復發(fā)作，病程長，嚴重影響人們的生活質(zhì)量。十多年前研究已證實精神心理異常在FD發(fā)病中占重要作用[1-3]。本文對我科2008年3月至2009年1月96例動力障礙型FD患者應(yīng)用枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合黛立新治療，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

西醫(yī)診斷標準：根據(jù)羅馬Ⅲ功能性消化不良的診斷，必須包括以下1條或多條：①餐后飽脹不適；②早飽感；③上腹痛；④上腹燒灼感，并且沒有可以解釋上述癥狀的功能性疾病。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個月，近3個月滿足以上標準。中醫(yī)診斷標準與中醫(yī)證候診斷標準參照2002年國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]。中醫(yī)診斷標準：自覺腹部飽脹、脹滿或脹痛不適，反復發(fā)作2月以上；少食納呆、噯氣；大便不暢或大便干稀不調(diào)。中醫(yī)辨證分型標準：選脾虛氣滯證作為觀察證型。納入標準：門診及住院患者，男女不限，年齡在18～65歲之間，均同時符合中、西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證分型標準的功能性消化不良患者。剔除標準：①辨證不明確或有過多兼夾證。②年齡在18歲以下或65歲以上。③妊娠或哺乳期婦女。④對本藥過敏者。⑤存在較嚴重心、肝、腎、血液病變、肺臟疾病或影響其生存的嚴重疾病。共入選96例，其中男43例，女53例。將入選的96例患者隨機分為治療組56例，對照組40例。兩組資料無統(tǒng)計學差異。

1.2 治療方法

治療組給予枳術(shù)寬中膠囊（山西雙人藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)），口服，每次3粒，每日3次，口服；黛立新 （丹麥靈北制藥有限公司生產(chǎn)）2片，早飯后口服，對照組單用黛立新，1個療程2周，使用2個療程。

1.3 療效判定標準

1.3.1 西醫(yī)臨床療效評估[5]

①主要癥狀（餐后飽脹不適、早飽感、上腹痛、上腹燒灼感）的記錄與評價。0級：沒有癥狀，積0分；Ⅰ級：癥狀輕微，不影響日常生活，積1分；Ⅱ級：癥狀中等，部分影響日常生活，積2分；Ⅲ級：癥狀嚴重，影響到日常生活，難以堅持工作，積3分。②療效評估標準[6]：顯效：原有癥狀消失；有效：原有癥狀改善；無效：原有癥狀無改善或原癥狀加重。除無效外均視為有效。

1.3.2 中醫(yī)臨床證候療效標準[7]

臨床痊愈：痞滿等癥狀消失，中醫(yī)癥狀記分總積分較治療前減少100%；顯效：痞滿等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，總積分較治療前減少≥70%但＜100%；有效：痞滿等癥狀減輕，總積分較治療前減少≥30%但＜70%；無效：痞滿等癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，總積分較治療前減少＜30%。除無效外均視為改善。

1.3.3 中醫(yī)證候療效標準[7]

根據(jù)積分法判斷證候療效：療效指數(shù)（n）=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床痊愈：n=100%；顯效：n≥70%；有效：30%＜n＜70%；無效：n＜30%。

2 結(jié) 果

2.1 兩組總有效率比較，結(jié)果見表1，表2。

表1 兩組患者中醫(yī)癥狀改善率比較

表2 兩組患者臨床癥狀療效結(jié)果比較[例（%）]

2.2 不良反應(yīng)

治療組2例出現(xiàn)輕度腹瀉，但未影響治療；對照組1例出現(xiàn)輕度腹瀉，2例出現(xiàn)失眠，改為晨服后失眠消失。治療前后監(jiān)測血常規(guī)、肝功能及腎功能未見異常改變。

2.3 隨訪情況

治療結(jié)束停藥4周后隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療組中醫(yī)癥候改善率優(yōu)于對照組。

3 討 論

FD是一組病因未明、發(fā)病機制不清的臨床上非常常見的慢性持續(xù)性或反復發(fā)作性上腹部癥狀群，是影響患者生活質(zhì)量的主要疾病。近年來研究表明精神因素在FD發(fā)病中有一定作用，多數(shù)頑固性FD患者較健康人更具有神經(jīng)質(zhì)，表現(xiàn)有焦慮、易激動、憂郁、易緊張。精神因素影響交感、副交感神經(jīng)，進而影響胃腸分泌和蠕動功能。FD的發(fā)病機制尚未闡明，但精神緊張、心理異常是重要原因，已為許多學者所共識[8]。由于精神心理因素，使肝失疏泄，肝木克脾土，則脾胃運化、升降失常，使本病頑固難愈，其病在胃，其本在肝脾。枳術(shù)寬中膠囊是在古代名方枳術(shù)丸基礎(chǔ)上結(jié)合臨床體會，加柴胡、山楂衍化而來。白術(shù)歸脾胃經(jīng)為君藥，健脾助運化濕；枳實歸肝胃經(jīng)為臣藥，下氣導滯，消痞除滿；佐藥柴胡既可升脾胃之清氣，又可舒肝氣之郁結(jié)，與枳實相伍，升清降濁，升中求降，使氣機和暢。另一佐藥山楂消食健脾，與君藥白術(shù)合用，以消食積助運化[7]。枳術(shù)寬中膠囊是一種新型的純中藥胃腸功能調(diào)節(jié)劑，初期臨床試驗提示對FD患者有較好療效[9]，作用是通過其所含的枳實刺激細胞釋放胃動素促進胃排空[10]，因此能明顯改善患者飽脹、胃脘痛、噯氣及惡心嘔吐癥狀。

基于近年對情感障礙疾病研究的重視，抗抑郁藥物輔助治療FD日益受到關(guān)注，并顯示出良好的療效[11]。黛立新為新型三環(huán)類抗焦慮、抑郁混合制劑，每片含美利曲新10mg和神經(jīng)阻滯劑三氟噻噸0.5mg，有穩(wěn)定情緒、抗焦慮、抑郁及輕度的興奮作用，能明顯改善因精神因素導致的上腹飽脹、疼痛、噯氣、惡心嘔吐等上消化道癥狀，且美利曲新可拮抗三氟噻噸的椎體外系副作用，三氟噻噸可拮抗美利曲新的抗膽堿作用，因此副作用少；有心理障礙的FD患者單用促動力藥效果不明顯，需同時用改善心理障礙藥物，才能改善患者精神和軀體兩方面癥狀。黛力新起效快，3～5d左右有效，7～10d效果顯著，適用于經(jīng)常規(guī)治療無效的頑固性FD。我們采用中西藥合用，取長補短，能很快減輕癥狀，增強患者信心，縮短療程，減少不良反應(yīng)，鞏固療效，防止復發(fā)，且相對遠期療效好，治療結(jié)束2個月后隨訪時的臨床癥狀改善率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），值得臨床推廣應(yīng)用。

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