齊拉西酮治療女性精神分裂癥的對(duì)照研究

夏 仲 汪正華 宋傳福

非典型抗精神病藥物由于其療效肯定，藥物不良反應(yīng)較少，近年來已經(jīng)作為臨床一線用藥。齊拉西酮雖然在國內(nèi)推出較遲，但由于其藥物不良反應(yīng)方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，在女性病人中應(yīng)用較多。本文旨在驗(yàn)證齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥病人的療效及安全性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告于后。

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 為2009年10月～2011年4月在我院住院的首發(fā)女性精神裂癥病人，符合中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD－3) 精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn):年齡18～60歲，排除嚴(yán)重軀體疾病、酒及藥物依賴者、有嚴(yán)重自殺傾向者;非妊娠與哺乳期;PANSS≧60分;入院前2 周未服用過抗精神病藥物。共入組60例，隨機(jī)分為兩組:齊拉西酮組30例，平均年齡(25.9±7.1)歲，平均病程(7.2±2.2)個(gè)月;利培酮組30例，平均年齡(26.7±7.4)歲，平均病程(6.8±2.8)個(gè)月，兩組以上各項(xiàng)及PANSS 總分和各因子分均無顯著性差異(P＞0.05) 。

1.2 方法 齊拉西酮(重慶圣華曦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)) 劑量由20mg/d 開始，2 周內(nèi)增至120mg/d，后視病情增加劑量，最大不超過160mg/d;利培酮(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)) 劑量由1mg/d 開始，2 周內(nèi)遞增至4mg/d，后視病情增加劑量，最大不超過6mg/d。療程8 周。治療期間不合并其他抗精神病藥物及物理療法，必要時(shí)應(yīng)用抗焦慮藥或抗膽堿能藥。在治療前、治療后第4、8 周末對(duì)患者進(jìn)行PANSS 及TESS 評(píng)定，同時(shí)進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、生化、肝功能及心、腦電圖檢查。根據(jù)PANSS 減分率標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定療效，即減分率≧75%為痊愈;50%～74%為顯著進(jìn)步;25%～49% 為進(jìn)步;＜25%為無效。總顯效率=痊愈率+顯效率;總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

統(tǒng)計(jì)方法 資料采用SPSS 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后PANSS 評(píng)分比較(見表1) 。

表1 兩組治療前后PANSS 評(píng)分比較

由表1 顯示，兩組PANSS 總分和陽性癥狀量表分、陰性癥狀分量表分在治療4、8 周末均較治療前有顯著下降，差異有顯著性(P＜0.05 或P＜0.01) 。

2.2 兩組療效比較 齊拉西酮組痊愈10例(33.3%) ，顯著進(jìn)步10例(33.3%) ，有效7例(23.3%) ，無效3例(10.0%) ，顯效率為66.7%，有效率為90.0%。利培酮組分別為12例(40.0%) ，10例(33.3%) ，6例(20.0%) ，無效2例(6.7%) ，顯效率為73.3%，有效率為93.3%。兩組比較差異均無顯著性(P＞0.05) 。

2.3 兩組不良反應(yīng)比較(見表2) 。

表2 兩組不良反應(yīng)比較［例，(%)］

由表2 顯示，齊拉西酮組和利培酮組的不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為26.7%和53.3%，有顯著性差異(P＜0.05) 。利培酮主要不良反應(yīng)中錐體外系反應(yīng)、體質(zhì)量增加、性欲改變、月經(jīng)改變及泌乳等高于齊拉西酮組，有顯著性差異(P＜0.05 或P＜0.01) 。

3 討 論

利培酮臨床使用較早，由于其療效肯定，已經(jīng)成為非典型抗精神病藥物的代表藥物，在臨床有著廣泛的應(yīng)用。齊拉西酮是全球上市的第5個(gè)非典型抗精神病藥物，通過對(duì)5－羥色胺/多巴胺(如5－HT2a/D2)的作用起效。除可改善陽性癥狀外，還可改善陰性癥狀，提高認(rèn)知功能［1，2］。

本文顯示，齊拉西酮對(duì)女性精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀均有良好的效果，顯效率達(dá)到66.7%，有效率達(dá)到90%，與國內(nèi)李華芳等報(bào)道的總有效率62.5%基本接近［3］。

近年來，隨著對(duì)精神病人的生活質(zhì)量愈來愈重視，抗精神病藥物的不良也受到了極大的關(guān)注。抗精神病藥物所致的錐體外系不良反應(yīng)，體質(zhì)量的增加以及泌乳素的增加都影響到了醫(yī)生和病人對(duì)藥物的選用。特別是在女性病人，對(duì)體質(zhì)量的增加和泌乳素的升高格外關(guān)注。國內(nèi)外諸多報(bào)道［4，5］，齊拉西酮由于其獨(dú)特的藥理作用，對(duì)病人血清泌乳素水平和體重變化的影響較小。本文與國內(nèi)類似研究報(bào)道的結(jié)果基本一致［6，7，8］。總之，齊拉西酮有較肯定的抗精神病作用以及較少的不良反應(yīng)，特別是對(duì)女性精神分裂癥病人，值得推廣臨床使用。

1 朱慶元.非典型抗精神病新藥齊拉西酮［J］.世界臨床藥物，2004，25(4) :225～228.

2 Caley CF，Cooper CK，Ziprasidone:the fifth atypical antipsychotic［J］.Ann Pharmacother，2002，36(5) :839～851.

3 李華芳，謝世平，李鳴，等.齊拉西酮治療精神分裂癥的隨機(jī)、雙盲、雙模擬、多中心研究［J］.中國新藥與臨床雜志，2006，25(10) :747～752.

4 Vohora D.A typical antipsychotic drugs:current issues of safety and efficacy in the management of schizophrenia［J］.Curropin investig Drugs，2007，8(7) :531～538.

5 崔開艷，劉蘭芬，楊麗敏.齊拉西酮與利培酮對(duì)精神分裂癥患者泌乳素及體質(zhì)量、血糖、血脂的影響［J］.精神醫(yī)學(xué)雜志，2010，23(1) :7～9.

6張桂華，趙祖安，李淑香，等.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥的對(duì)照研究［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2011，8(14) :17～19.

7 董偉，顧衛(wèi)霞.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥患者療效的對(duì)照研究［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2010，21(2) :77～78.

8 楊老虎，趙淑敏，江芹普，等.齊拉西酮與利培酮治療女性精神分裂癥臨床對(duì)照研究［J］.中國健康心理學(xué)雜志，2009，17(10) :1156～1158.