獸藥GSP實施的難點及對策

文│謝永成（重慶市合川區(qū)畜牧獸醫(yī)局）

實施獸藥規(guī)范化管理（GSP）是解決畜產(chǎn)品安全問題的有效途徑。

實施獸藥GSP是獸藥行業(yè)在實施獸藥GMP之后的又一重要舉措，是我國畜產(chǎn)品從數(shù)量到質(zhì)量轉(zhuǎn)變的重要一環(huán)。

一、獸藥GSP實施的難點

根據(jù)對重慶市部分區(qū)（縣）、鎮(zhèn)二級獸藥經(jīng)營企業(yè)的調(diào)查和座談了解，筆者發(fā)現(xiàn)仍有不少企業(yè)特別是鎮(zhèn)街獸藥經(jīng)營戶對獸藥GSP實施存在著種種片面認(rèn)識。

1.畏難思想嚴(yán)重。認(rèn)為實施獸藥GSP只會給企業(yè)增添麻煩和負(fù)擔(dān)，如硬件設(shè)施設(shè)備購置、人員配備、資料準(zhǔn)備等方面都需要花費一定的人力、物力、財力，并且還會影響企業(yè)的正常經(jīng)營；另有少部分企業(yè)，認(rèn)為GSP認(rèn)證后的規(guī)章制度、表冊記錄等瑣事繁多，從而產(chǎn)生抵制的思想；還有部分企業(yè)則認(rèn)為GSP標(biāo)準(zhǔn)高、難度大，產(chǎn)生畏懼情緒。

2.對獸藥GSP持否定觀念。隨著我國畜產(chǎn)品數(shù)量劇增，獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)也隨之增加，特別是獸藥市場上存在著大量以廠家業(yè)務(wù)員和銷售代表名義走村串戶上門推銷的“游擊隊員”，造成獸藥供銷渠道雜、亂、多，源頭追蹤困難，違法查處難度大。因此，有部分企業(yè)認(rèn)為實施GSP也改變不了目前獸藥經(jīng)營企業(yè)過多過濫、藥品經(jīng)營秩序混亂的現(xiàn)狀，難以遏止假劣與違禁藥品。

3.存有觀望僥幸心理。我國獸藥經(jīng)營企業(yè)將于2012年3月1日之后全部與獸藥GSP接軌。有的經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為目前通過認(rèn)證的企業(yè)少之又少，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的又不是我一家，“車到山前必有路”，抱著觀望的態(tài)度，不去積極申報，而是希望能僥幸過關(guān)；有的經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為，獸藥又不會毒死人，所以覺得獸藥GSP認(rèn)證比人藥店標(biāo)準(zhǔn)、條件低得多，壓力不大，可以不按要求認(rèn)真準(zhǔn)備，敷衍了事，存在使用不正當(dāng)?shù)氖侄蚊苫爝^關(guān)的行為；還有個別經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為自己和有關(guān)方面的關(guān)系好，到時能順利通過，因此得過且過，毫無責(zé)任感、緊迫感。

4.對獸藥GSP理解不到位。主要體現(xiàn)在部分獸藥經(jīng)營人員普遍存在著獸藥學(xué)基礎(chǔ)知識不足、業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低、管理水平偏差；在具體實施過程中，生搬硬套其他企業(yè)的制度和做法，脫離本企業(yè)的管理實際，在具體操作過程中常常表現(xiàn)得束手無策，把上墻的規(guī)章制度當(dāng)做裝飾、把記錄表冊當(dāng)做一堆廢紙等。

5.輕視軟、硬件建設(shè)。一是不少獸藥經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為硬件設(shè)施才是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，是GSP實施的重點，而對于GSP要求的“軟件”如體系、文件等的落實顯得重視不夠。

二是部分獸藥經(jīng)營企業(yè)認(rèn)為硬件設(shè)施建設(shè)需要投入大量資金，因此，有少部分企業(yè)為了節(jié)省資金，以最小的投入設(shè)置經(jīng)營場所和配備設(shè)施設(shè)備，常把經(jīng)營區(qū)域、生活區(qū)域與倉庫混為一體，部分藥品未按規(guī)定分類分區(qū)陳列，混雜存放現(xiàn)象嚴(yán)重；也有少部分企業(yè)未按規(guī)定配備與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的通風(fēng)、防火、防潮等設(shè)施設(shè)備。

6.獸藥質(zhì)量管理人員的缺勤。獸藥進(jìn)貨和銷售在質(zhì)量管理中占有很重要的地位，是把好質(zhì)量關(guān)的最重要環(huán)節(jié)。除此以外，藥品的驗收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫檢查、出入庫及運輸?shù)拳h(huán)節(jié)都直接影響著藥品的質(zhì)量，這些環(huán)節(jié)都離不開獸藥質(zhì)量管理人員。然而，部分獸藥經(jīng)營企業(yè)片面地認(rèn)為獸藥質(zhì)量取決于生產(chǎn)企業(yè)，與藥品經(jīng)營企業(yè)無關(guān)；另一部分企業(yè)質(zhì)量管理意識淡薄，對門店管理較松懈，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能及時指導(dǎo)、督促門店管理制度的執(zhí)行；還有部分企業(yè)的質(zhì)量管理制度流于形式，未能涵蓋企業(yè)整個管理過程，程序可操作性不強(qiáng)或不按規(guī)定程序操作；更有少部分企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)不健全，人員兼職現(xiàn)象嚴(yán)重，藥品質(zhì)量無法得到保證。

二、實施獸藥GSP的對策建議

1.抓好宣傳培訓(xùn)，提高獸藥GSP意識。為讓廣大獸藥經(jīng)營企業(yè)充分了解獸藥GSP認(rèn)證工作的重要性和必要性，主管部門要充分利用廣播電視、報紙等媒體廣泛宣傳報道，或采取邊實施邊宣傳的方法，在全社會營造良好的輿論氛圍。同時，對基層畜牧干部及獸藥經(jīng)營企業(yè)開展系統(tǒng)理論培訓(xùn)和現(xiàn)場介紹，消除他們對獸藥GSP的種種片面認(rèn)識，增強(qiáng)其責(zé)任感、緊迫感和守法經(jīng)營意識，提高他們參與獸藥GSP認(rèn)證的自覺性和積極性。

2.健全崗位責(zé)任制度，強(qiáng)化目標(biāo)任務(wù)指導(dǎo)。獸藥GSP是一項系統(tǒng)工程。在實施過程中要采取“統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、循序漸進(jìn)”的工作方針，穩(wěn)步推進(jìn)獸藥GSP認(rèn)證工作。在認(rèn)證過程中，畜牧主管部門要加強(qiáng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)的制度建設(shè)、組織機(jī)構(gòu)和崗位責(zé)任設(shè)置、業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)等方面的技術(shù)指導(dǎo)，特別是要認(rèn)真指導(dǎo)廣大獸藥經(jīng)營企業(yè)做好GSP整改工作，讓企業(yè)制訂出符合本企業(yè)實際情況的管理制度和崗位職責(zé)，根據(jù)經(jīng)營管理的具體要求配備硬件（經(jīng)營場地、倉庫、設(shè)施）、軟件（制度、記錄、管理檔案）、人員等，以達(dá)到獸藥經(jīng)營管理規(guī)范的具體要求，確保企業(yè)在進(jìn)、銷、存三個環(huán)節(jié)上的質(zhì)量控制。

3.嚴(yán)格軟、硬件建設(shè)，確保獸藥及經(jīng)營質(zhì)量?！坝布笔谦F藥經(jīng)營企業(yè)實施GSP的重要基礎(chǔ)，“軟件”也同樣占有非常重要的地位，而“軟件”中的采購和銷售記錄尤為重要，記錄搭建了購銷雙方之間的橋梁，確保了商品的可追溯性。因此，獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，要做到一切活動有人負(fù)責(zé)，一切活動有標(biāo)準(zhǔn)要求，一切活動按程序進(jìn)行，一切活動記錄在案。

4.強(qiáng)化獸藥GSP企業(yè)后續(xù)監(jiān)管，凈化獸藥經(jīng)營市場。獸藥GSP的實施不僅是法律法規(guī)對獸藥經(jīng)營企業(yè)的要求，而且法律法規(guī)對監(jiān)管部門也同樣有更高的要求。為確保獸藥GSP企業(yè)的運營質(zhì)量和長效性，企業(yè)必須樹立“永續(xù)”規(guī)范的觀念，嚴(yán)格按照法律的規(guī)定經(jīng)營企業(yè)。除此之外，監(jiān)管部門必須加強(qiáng)獸藥GSP認(rèn)證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管，加大對無證經(jīng)營以及有證超范圍經(jīng)營等違法行為的監(jiān)督打擊力度，規(guī)范畜禽養(yǎng)殖場（小區(qū)）用藥行為。

要加強(qiáng)對已通過獸藥GSP認(rèn)證企業(yè)的檢查；加大對違法經(jīng)營獸藥行為的查處力度；加大對無證經(jīng)營以及有證超范圍經(jīng)營或獸藥經(jīng)營許可證已到期而未通過GSP認(rèn)證的獸藥經(jīng)營企業(yè)的打擊力度；強(qiáng)化獸用生物制品規(guī)范化管理，對非國家強(qiáng)制性免疫用獸用生物制品經(jīng)營實行一級代理經(jīng)銷制度。加強(qiáng)對非國家強(qiáng)制性免疫用獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的跟蹤檢查，特別是加強(qiáng)對企業(yè)獸用生物制品購銷情況的監(jiān)管；強(qiáng)化畜禽養(yǎng)殖場（小區(qū)）用藥管理，加大對各養(yǎng)殖場獸藥使用記錄以及存放情況的清查力度，健全和規(guī)范畜禽養(yǎng)殖場（小區(qū)）用藥檔案，確保畜禽用藥安全；加強(qiáng)社會輿論監(jiān)督。面向社會公開電話或郵箱等舉報方式，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，督促企業(yè)自律，以確保畜禽用藥安全有效、獸藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和人民身體健康！