前列舒寧膠囊治療慢性前列腺炎80例

張凱麟

（甘肅省天水市第一人民醫(yī)院，天水741000）

慢性前列腺炎（Chronic Prostatitis,CP）是男性生殖系統(tǒng)常見的、多發(fā)的而且病因復(fù)雜的一類疾病，在全世界男性中的患病率約為9%～14%[1]，約占男科門診30%左右，并有不斷上升的趨勢(shì)。用α-受體阻滯劑、非甾體類抗炎藥物、植物藥劑治療，有一定緩解癥狀之功能，但其效果尚存爭(zhēng)議[2]。本文通過用自擬的前列舒寧膠囊，與對(duì)照組進(jìn)行觀察。并堅(jiān)持隨訪1月。結(jié)果顯示治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源于2009年5月至2011年12月天水市第一人民醫(yī)院門診患者，經(jīng)診斷為慢性前列腺炎。入選的 120例病例隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組。治療組80例，年齡20～60歲，平均（34.90±10.29）歲；病程＜1年20例，1～5年36例，＞5年24例。對(duì)照組40例，其中年齡20～60歲，平均（34.60±10.86）歲；病程＜1年10例，1～5年20例，＞ 5年10例。兩組中醫(yī)辨證分類多有兼夾。治療組80例中濕熱下注為主者29例，氣滯血瘀為主者24例，腎陰虛為主者15例，腎陽虛為主者12例；對(duì)照組40例中濕熱下注為主者10例，氣滯血瘀為主者15例，腎陽虛為主者9例，腎陰虛為主者6例。兩組病例年齡、病程及中醫(yī)辨證分型等差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)參照《前列腺炎》慢性前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，中醫(yī)參照《中藥新藥治療慢性前列腺炎（非特異性）的臨床指導(dǎo)原則》[4]制定診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入病例標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡20～60歲，病史3個(gè)月以上者。受試者在觀察前2周內(nèi)未服用相關(guān)藥物，或雖用過，但同意進(jìn)行2周洗脫。NIHCPSI達(dá)10分以上。

1.4 排除病例標(biāo)準(zhǔn)[5]年齡＜20歲，或＞60歲者；實(shí)驗(yàn)室、B超、X線等檢查有嚴(yán)重的肝、膽、胰、脾、腎等內(nèi)臟器官疾病及惡性病變者；己經(jīng)采用前列腺穿刺給藥或尿道、輸精管穿刺給藥者；伴有中度以上的良性前列腺增生者；伴有尿道、膀胱炎、腎盂腎炎或泌尿系結(jié)石者；伴有神經(jīng)源性膀胱等器質(zhì)性排尿功能障礙者；疑有前列腺結(jié)核、腫瘤或嗜酸性肉芽腫者；不能堅(jiān)持治療或拒絕復(fù)查者；研究者認(rèn)為不適宜參加臨床試驗(yàn)者；NIH-CPSI達(dá)10分以下者。

1.5 治療方法 120例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，治療組80例服用自擬前列舒寧膠囊，每粒含生藥0.5g，3次／日，4粒／次；對(duì)照組40例，服前列通瘀膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990060，珠海星光制藥有限公司），5粒／次，3次／日。一月為一療程，連續(xù)服藥治療2個(gè)療程，并堅(jiān)持隨訪1月。

1.6 觀察指標(biāo) 臨床癥狀，體征，以及EPS-WBC、EPS-卵磷脂小體數(shù)、NIH-CPSI各項(xiàng)評(píng)分等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 所有數(shù)據(jù)均輸入SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量指標(biāo)采用（±S）表示，有效率的比較采用 X2檢驗(yàn)，樣本均數(shù)比較采用多樣本的方差分析，治療組與對(duì)照組治療前后NIH-CPSI評(píng)分比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥治療慢性前列腺炎（非特異性）的臨床指導(dǎo)原則》[4]制定標(biāo)準(zhǔn)：將療效分為臨床痊愈、顯效、有效、無效。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀，體征消失或基本消失，NIH-CPSI減少≥90%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀，體征明顯改善，NIHCPSI減少≥60%。有效：中醫(yī)臨床癥狀，體征均有好轉(zhuǎn)，NIH-CPSI減少≥30%。無效：中醫(yī)臨床癥狀，體征均無明顯改善，甚或加重，NIH-CPSI減少＜30%或無變化。

2.2 治療組與對(duì)照組用藥后療效比較 見表1。

表1 兩組用藥后療效比較 [n (%)]

2.3 兩組治療前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小體數(shù)比較 見表2。

表2 兩組治療前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小體數(shù)比較（±S）

表2 兩組治療前后EPS-WBC及EPS-卵磷脂小體數(shù)比較（±S）

注：與對(duì)照組相比P＜0.05

組別 n EPS-WBC 卵磷脂小體治療前 治療后 治療前 治療后治療組 8026.95±2.167.68±5.454.24±1.8028.93±8.25對(duì)照組 4027.44±1.2710.10±7.744.10±1.5024.13±11.52

2.4 中醫(yī)分型治療后情況比較 見表3。

表3 中醫(yī)分型治療后情況比較 (n)

2.5 兩組治療前后NIH-CPSI各項(xiàng)評(píng)分比較 見表4。

表4 兩組治療前后NIH-CPSI各項(xiàng)評(píng)分比較（±S,分）

表4 兩組治療前后NIH-CPSI各項(xiàng)評(píng)分比較（±S,分）

注：與治療前相比P＜0.01

組別 nNIH-CPSI總分 疼痛或不適 排尿癥狀 生活質(zhì)量治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 8040.64±4.714.70±3.6819.96±1.132.33±5.179.37±0.881.16±2.4811.35±0.891.27±2.73對(duì)照組 4040.55±4.039.625±3.9720.33±0.845.21±7.879.64±0.542.18±3.3211.69±0.472.49±3.80

3 討論

西醫(yī)對(duì)CP的病因病機(jī)有了較為深入的認(rèn)識(shí)，但治療方法有限，且療效不甚理想。中醫(yī)對(duì)其進(jìn)行辨證論治療效較為理想，但是從目前的報(bào)道來看，中醫(yī)界對(duì)其證型的分布及其立法論治尚未形成共識(shí)，在實(shí)際工作中難以掌握及推廣應(yīng)用。因而有必要對(duì)本病的證治規(guī)律作進(jìn)一步研究，力求得出較為符合臨床實(shí)際的證治方案。

本人認(rèn)識(shí)到從中醫(yī)理論的整體觀念來講，因?yàn)槿梭w是一個(gè)整體，致病絕不可能是單一的原因所造成的，而是由綜合因素所形成的病理產(chǎn)物，特別是對(duì)CP的診治方面，表現(xiàn)得尤為突出，故必須改變以往傳統(tǒng)的治療方法。提出了“清利濕熱、解毒殺蟲、疏肝理氣、活血化瘀、補(bǔ)腎排濁”的綜合治療新方法，本方由當(dāng)歸、浙貝母、苦參、柴胡、枳殼、赤芍、冬瓜仁、路路通、王不留行、酸棗仁、遠(yuǎn)志、蒲公英、丹參、黃柏、川芎、百部、郁金、桃仁、紅花、紅藤、生黃芪、山藥、薏苡仁、淫羊藿、天花粉、桂枝組成。方中當(dāng)歸、浙貝母、苦參清利濕熱，活血潤(rùn)燥為主，本方為《金匱要略》名方，據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，具有清除病原微生物，改善前列腺局部血液循環(huán)，促進(jìn)前列腺導(dǎo)管的炎性分泌物排出的作用[5]。由于CP患者易造成心理障礙，常導(dǎo)致失眠、煩燥等證，加入酸棗仁、遠(yuǎn)志、郁金、桂枝以安神鎮(zhèn)靜，該方較為苦寒，久服恐損及胃、肝、腎，故加入淫羊藿、桂枝、薏苡仁、山藥以補(bǔ)腎溫胃，全方共奏清利濕熱、解毒殺蟲、疏肝理氣、活血化瘀、補(bǔ)腎排濁之效。

前列舒寧膠囊對(duì)慢性前列腺炎標(biāo)本兼治、療效滿意，其投資小，服用方便，適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)癥使用，具有很好的應(yīng)用前景，為慢性前列腺炎的治療提供了一條新途徑。

[1]Shoskes DA. Use of antibiotics in chronic prostatitis syndromes[J].Can J Uorl,2001,8 Suppl 1:24-28.

[2]唐孝達(dá).慢性前列腺炎診斷與治療進(jìn)展[J].中國(guó)男科學(xué)雜志,2002,16(3):193-196.

[3]郭應(yīng)祿,胡禮泉.男科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:1482-1483 .

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:169.

[5]王琦.王琦臨床醫(yī)學(xué)叢書下冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:1046-1047.