藥品不良反應報告分析

劉麗娜 馬紅芳 夏晨輝

按照WHO國際監測合作中心的規定，藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常的用法、用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。自2004年衛生部《藥品不良反應和監測管理辦法》公布后，我院加強了ADR的監測與報告工作。分析我院上報的209例藥品不良反應，以全面了解我院ADR發生的特點，為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集整理我院2010年上報ADR 209例，按照患者的性別、年齡、有無過敏史、給藥途徑，發生ADR的藥品、ADR累及的器官、臨床表現及過敏后采取的措施等相關性項目錄入Excel表格，進行統計分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者的一般情況 209例ADR報告中，男132例(63.16%)，女77例(36.84%)。發生ADR患者年齡與性別分布見表1。有藥物過敏史9例(4.31%)，無藥物過敏史84例(40.19%)，不詳者116例(55.50%)。不良反應發生后采取相應措施58例(27.75%)，停藥135例(64.59%)，繼續用藥16例(7.66%)。

表1 發生ADR患者年齡與性別 例(%)

2.2 用藥情況與ADR的發生 209例報告中，以靜脈滴注發生最多占80.86%。用藥情況與ADR的發生，見表2。

表2 用藥情況與ADR的發生

2.3 引發ADR的藥品種類、例數及構成比 209例引發ADR的藥品中，位居前3位的藥品分別是:抗感染藥物103例(49.28%)、中藥制劑 26例(12.44%)和心血管系統 21例(10.05%)。引發ADR的藥品種類、例數及構成比見表3。

表3 引發ADR的藥品種類、例數及構成比

2.4 引發ADR的抗感染藥種類及其構成比 引發ADR的抗感染藥物103例中，以頭孢菌素類所占比例最大。引發ADR的抗菌藥物種類及其構成比見表4。

表4 引發ADR的抗感染藥種類及其構成比

2.5 ADR累及器官或系統及臨床表現 209例ADR報告中，累及器官或系統的損害中以皮膚及附件為最多。ADR累及器官或系統及臨床表現見表5。

3 討論

209例ADR報告中，男性較女性多，60歲以上的高齡人群ADR所占比例最多(44.50%)，可見老年患者對藥物的耐受性降低，因此對于老年患者要注意其生理及病理特點，盡量采用個體化給藥方案，注意抗菌藥物的品種選擇及給藥劑量和間隔時間，盡量避免聯合給藥，并加強用藥監護［1］。

表5 ADR累及器官或系統及臨床表現

從給藥途徑來看，以靜脈給藥引起ADR(80.86%)遠高于其他途徑。可見藥品進入人體內的速度和程度與給藥途徑有關。這與住院患者大量使用靜脈給藥途徑密切相關，因此建議臨床醫師在使用抗菌藥物時，根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》選擇合適的給藥途徑。這也許與我院ADR上報主要以住院患者為主，門診科室上報的ADR僅有15份相關，因此加強門診患者藥物引起的ADR的收集與記錄非常重要。

從藥品的種類來看，以抗感染藥物(49.28%)為主，這與許多文獻報道一致［2，3］與抗感染藥物應用廣泛、使用頻率高、藥物自身特點有關。抗感染藥物中以頭孢菌素(28.16%)為最多，其次為大環內酯類(16.50%)和喹諾酮類(13.59%)，這與杜志強等［4］不相符。自衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知〔2009〕38號文件下發以來，我院藥師積極行動，每周查房時按照文件要求仔細查閱病歷并要求醫師嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥，嚴格掌握臨床用藥指征有關。因此自2009年以來氟喹諾酮類藥物在我院用量明顯減低，此類藥物引起的ADR上報數量明顯減少，這與衛生部文件要求相一致。

中藥制劑引發的ADR位居第二位，為12.44%，中藥制劑易引起ADR的原因是有效成分中含有蛋白質、多肽、多糖類等，且中藥注射劑由于質量標準、工藝等方面的原因，成分比較復雜，常多種成分共存，也是引發ADR的重要原因。從ADR累及器官或系統及臨床表現來看，主要以皮膚及附件(46.41%)為主。臨床表現以皮疹、瘙癢、皮炎蕁麻疹、多形性紅斑、斑丘疹為主。這與相關報道一致［4］。

藥品是人們用以防病治病、康復保健的特殊商品，為保障公民的用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息，因此做好藥品ADR的監測工作非常重要。

1 劉曉琰，崔敏，鄧維，等.抗感染藥物171例不良反應回顧性分析.藥學服務與研究，2007，7:67.

2 曹豐，吳慧玲，丁靜.2007-2009年月壇社區衛生服務中心和所屬衛生站抗感染藥物分析.中國全科醫學，2011，18:1501-1503.

3 柏冬紅，方琦，臧旭杰.2008年我院152例藥品不良反應報告分析.中國全科醫學，2010，13:1802-1804.

4 杜志強，牛慧云，任志生，等.我院341例藥品不良反應報告分析.中國藥房，2011，22:537.