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救命血清何以短缺?

2012-05-30 23:10:44楊江
新民周刊 2012年31期
關鍵詞:血清醫院生產

楊江

因為母親一直患有風濕性關節炎,四川廣安的周以輝從朋友那里得到了一個特殊的饋贈——一條眼鏡蛇,朋友告訴他“眼鏡蛇可以治療風濕病”,7月29日晚上,他準備殺蛇,但是因為沒有經驗,他抓起蛇打算像殺雞一樣處理,不料,蛇卻突然轉頭咬住了他的手臂。

兩個小時內,周以輝就出現了嚴重的呼吸衰竭跡象,他被緊急送往位于成都的華西醫院,醫院為他做了氣管插管手術,然而對眼鏡蛇毒的治療,最有效的方式是在24小時內注射抗眼鏡蛇毒血清。要命的是,找遍四川省內各家醫院,均無抗眼鏡蛇毒血清,為了應急,華西醫院只好給他注射了抗蝮蛇毒血清。

此后,微博上傳出了為周以輝尋找抗眼鏡蛇毒血清的求助,短短數小時內被網友轉發6萬多次,姚晨、《新民周刊》記者的微博都參與其中。在這個過程中,《新民周刊》記者發現,至少最近兩年來,全國已經多次發生類似的事情。上海賽倫生物技術有限公司是全國唯一一家生產抗蛇毒血清的企業,然而銷售人員無奈地告訴記者:抗眼鏡蛇毒早已停產,愛莫能助。

值得慶幸的是,抗蛇毒血清最后還是找到了。7月30日晚上10點,抗眼鏡蛇毒血清從南寧空運至成都,被蛇咬傷27小時后,周以輝的體內終于注射進救命血清,轉危為安。此后,8月4日江西又發生一起眼鏡蛇咬傷案例,患者同樣因為找不到抗眼鏡蛇毒血清,通過微博向全國發出緊急求助。

救命血清何以短缺?

已停產三年

8月3日,上海賽倫生物技術有限公司(以下簡稱賽倫)副總經理楊濤接受了《新民周刊》專訪。賽倫前身隸屬于上海生物制品研究所,主產四種抗蛇毒血清,分別針對蝮蛇、五步蛇、銀環蛇與眼鏡蛇,產量從1999年的2萬多支增至近年來的10萬支。楊濤介紹,國內各種蛇毒血清年需求量6萬支左右,賽倫足以滿足這個需求。

然而為何還是出現抗蛇毒血清荒?

1999年改制后的賽倫一直使用上海生物制品研究所的老生產車間,隨著國家對藥品管理要求的逐年提高,老車間已不適應生產需求,為此,賽倫在上海市青浦區新建車間。“驗收認證過程很長。”楊濤解釋。

因此從2011年6月停產至2012年5月7日重新拿到認證投入生產期間,賽倫一直在賣庫存。為應急,賽倫不得已拒絕大批量采購,只供應急救,“市場感覺血清緊張,其實沒想象的那么嚴重。”

楊濤告訴記者,除了抗眼鏡蛇毒血清外的其他抗蛇毒血清如今已經完全能夠供應,“但抗眼鏡蛇毒血清已經停產三年。”停產的主因并非“廠房搬遷”,而是毒源問題。

抗蛇毒血清生產流程為:采集蛇毒—免疫馬匹—提煉馬匹體內免疫血漿—生產抗蛇毒血清。但賽倫面臨的棘手問題是,眼鏡蛇毒源質量一直不好,導致馬匹免疫血漿效力不夠。

賽倫在江蘇建有一個500匹馬的基地,但卻沒有自己的蛇場,毒源需要從其他蛇場采購,然而,賽倫每年需要的眼鏡蛇毒量不過幾百克,每克一兩百元,這點利潤對蛇場而言實在是少得可憐。“我們在一個蛇場采集一次眼鏡蛇毒就可以用一年,蛇場壓根對這一塊生意不關注。”楊濤很無奈地告訴記者,他們因此無法控制蛇場采集蛇毒的品質。蛇毒的品質與蛇種、飼養以及采毒條件都有關,蛇毒本質上屬于蛋白質,遇到高溫會降解,由于活蛇采毒風險大,難控制蛇,即便口水多了也會影響蛇毒質量。

毒源不好直接導致馬的免疫情況不佳,血漿不能用于血清生產。免疫過程至少需要3個月以上,之后才能檢查血液是否合格,因此一旦效力不佳,不僅浪費時間,而且還會導致馬匹提前作廢。一匹馬只能用于一種蛇毒血清生產,正常情況可以使用兩年,但由于毒源問題導致效力不佳,賽倫每年都要更換至少200匹新馬,其中用于抗眼鏡蛇毒血清生產的20多匹。“這方面成本壓力很大。”楊濤說,馬的售價已經從幾年前的兩三千元一匹漲至現在的六七千元一匹,甚至更高。

2009年,賽倫生產了最后一批抗眼鏡蛇毒血清,至今未復產,由此市場告急。客觀上,企業的生產成本在逐年上漲,外界也有質疑,認為企業是因為利薄才停產抗眼鏡蛇毒血清,對此楊濤予以否認。

抗蛇毒血清已經入選《國家基本藥物目錄》,由國家發改委統一定價。抗蝮蛇毒血清每支零售價287元,抗五步蛇毒血清290元,抗銀環蛇毒血清379元,抗眼鏡蛇毒血清單價超過500元。

不過這個價格10年來一直沒有變過,楊濤說公司一直在虧本做買賣,“一支藥關系一條人命,不可能因為利潤問題就不生產。”

“全國每年需要抗眼鏡蛇毒血清也就幾百支,而我們生產一批就有幾千支,至少夠全國市場消化三年。”

他告訴記者,隨著新生產線的上馬,尤其是毒源質量不佳問題得到技術突破,下半年抗眼鏡蛇毒血清就會復產。

不過抗眼鏡蛇毒血清生產一般需要9個月,這意味著最快也要明年初才能上市。

急需網絡管理

記者調查發現,對醫院是否應該儲備抗蛇毒血清,衛生行政部門并沒有硬性規定,對醫院而言,儲備成本高,醫院進一批血清,可能一年都用不上一支,很可能血清三年保質期過了也等不到一個患者。因此,醫院一般對蛇咬傷患者采取急救治療方式,危重患者則求助醫藥公司,或者將患者轉移至可能有儲備抗蛇毒血清的醫院。

至少半年內,抗眼鏡蛇毒血清緊張問題還無法解決,一旦出現咬傷案例,還得全國緊急尋找。那么對市場上現有的抗眼鏡蛇毒血清分布情況,作為唯一的生產廠家,賽倫是否有掌握?

楊濤坦言,“沒有掌握,至多可以通過經銷商掌握哪些醫院可能有,至于有沒有只能靠運氣,有幾支更無從知曉。”

他認為,像抗蛇毒血清這類平時需求量少,但卻對拯救生命至關重要的救命藥,應該建立國家層面的儲備體系,構建一個信息網絡,一旦某地急需,可以在最短時間內找到貨源調配。楊濤感覺到很多地區的政府部門現在也逐漸重視起來,問題是,每個省可能有自己的儲備體系,但省與省之間并未形成網絡。

“這是政府要做的事情,對我們企業而言,就是根據政府儲備體系需要投入生產。”

有觀點認為,國內應該多發展幾家抗蛇毒血清生產企業,以避免此輪停產帶來的被動。對此,楊濤覺得不太現實。

首先,抗蛇毒血清不像其他藥物那樣需求量大、利潤高,恐難吸引企業,賽倫年產值5000多萬元,除了抗蛇毒血清還生產破傷風與抗狂犬病血清,抗蛇毒血清年產值不過1000多萬元,且處于虧損狀態,多年來一直靠前二者的盈利支撐抗蛇毒血清的生產。

再者,賽倫一年的產量就足以全國消化三年,“新廠已經投入生產,毒源質量不佳、免疫效力不高問題也已經基本解決,一家足夠。”

楊濤許諾,在抗眼鏡蛇毒血清重新上市前,再遇求助案例,可以與《新民周刊》一起幫助尋找。

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