醫院醫療設備維護管理新策略的探討

徐 恒 許 鋒* 田 金

①北京大學第三醫院醫學工程處 北京 100191

隨著現代醫學技術的飛速發展，大量的醫療設備在醫院中應用，對醫療設備診療結果的可靠性、安全性的要求不斷提高。因此，臨床醫學工程技術人員需要關注并改進對醫療設備的管理策略，集中優勢資源改善醫療服務質量，以保證設備在日常臨床診療活動中平穩、安全運轉。

1 醫院醫療設備管理概述

醫學工程處(科)作為醫院的職能部門如何評估醫療設備質量，如何設置檢查和測試周期，保障設備處于良好的運轉及待用狀態，實現醫療資源配置最優化(即既要充分滿足臨床需要和病患需求，又不浪費資源)，是目前國內醫院與國外醫院管理水平相比仍存在的差異，也是設備管理方面亟待解決的問題[1]。

美國醫療機構評審聯合委員會(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations，JCAHO)是美國國內實施醫療機構評審的專業組織，在對美國國內醫院進行醫療服務質量認證的過程中JCAHO取得了很好的實際經驗，值得我國借鑒、學習。

JCAHO于2004年提出：醫院要為在用設備實現有效、安全、可靠的運行確定適當的檢測和維護策略。各個醫院可以針對不同的設備使用不同的管理策略[2]。因此，JCAHO的設備管理策略的核心是以設備的使用頻率和設備故障對患者安全的影響嚴重程度等因素為標準制定醫療設備管理計劃(medical equipment management plan，MEMP)，并以此為依據定期或不定期對設備進行預防性維護和安全性能檢測。

2 醫療設備維護管理計劃

制定醫療設備管理計劃是實施有效維護的關鍵步驟，是提高設備管理水平的基礎。醫院內部針對不同醫療設備建立相應的維護及檢測程序(時間表)，根據設備的使用頻率和設備故障所導致的風險狀況而使檢測程序和時間表有所不同，維護和檢測的策略應區別對待。

在醫療設備維護管理計劃中，當由于不可控因素如設備在用等而導致定期維護工作不能開展時，可以采用寬限期的方法加以改進，其靈活性可以為設備維護活動留出余地[3]。一項設備維修工作即使超出了既定檢測時間，但只要是與醫療設備維護管理計劃相一致，則該維修工作也可視為是按時進行的。定期維護、檢測程序和時間表與針對特定范圍內設備的寬限期相結合，醫院可以制定出涵蓋相應在用設備的醫療設備管理計劃[4]。

3 管理計劃的納入標準

為了保證醫療設備有效、安全、可靠的運行，醫院可以通過分析其現有在用設備并找出最適當的管理維護策略。如何選擇醫療設備管理計劃的納入標準，即從哪些方面考慮將設備歸入管理計劃并有層次、有針對性的開展設備維護工作，是制定醫療設備維護管理計劃的前提。管理計劃的納入標準為：基于設備故障可能對患者造成的風險和設備擔負任務的嚴重程度而制定預防性維護和安全性能檢測的醫療設備管理計劃。

在醫療設備維護管理計劃中，將開展預防性維護和安全性能檢測的設備納入標準，除了風險因素外還應包括其他標準，如反映出醫院的需要和現實情況以及技術方面的問題。如一臺臨床科室的血氣分析儀的可靠運行對及時診斷、監測和治療都是至關重要的，因其設備本身并不直接與患者接觸，可能不被視為高風險設備，但這臺設備所產生的檢驗結果將直接關系到患者下一步的治療或護理措施，因此也應該納入醫療設備維護管理計劃中，并定期開展預防性維護和安全性能檢測。

通常設備的功能、重要程度、物理風險、故障可能導致的危害及維修歷史是納入醫療設備管理計劃標準主要考慮的三個方面[5]。納入標準如圖1所示。

圖1 納入標準之各要素

此外，臨床醫學工程技術人員也可考慮將他們在日常工作中取得的設備維修經驗納入維修計劃中。每個醫院都可以構建一個獨特的適合其性質、任務和需要的納入標準的模型。

4 設備維護策略的確定

在選擇了適合醫院的醫療設備維護管理計劃納入標準模型之后，便可以為模型包括的設備確定合適的維護策略。設備維護工作可以分為2種：主動型和被動型。預防性維護和安全性能檢測代表了計劃維護策略的兩種形式。而非計劃性維修僅包括維修和更換。

(1)預防性維護(preventive maintenance, PM)，僅代表耐磨零件的定期更換，以避免可預見的故障。臨床工程技術人員積累的維修經驗表明，預防性維護只在與使用年限相關的故障模式、維護任務在技術上可行及維護成本符合成本效益時進行[6]。

(2)安全性能檢測(safety and performance inspections, SPI)，在設備管理工作中，檢測隱形故障或潛在故障的工作其目的是驗證一臺設備是否能夠在原性能指標范圍內正常運行，并且是否可以檢測到設備由于過度使用或性能退化引起的安全風險。因此，SPI實際上是結合了故障調查任務和預防性維護任務。

預防性維護和安全性能檢測任務并不重疊，也不相互排斥。相反，安全性能檢測應該在設備預防性維護和修理后進行[7]。此外，不需要預防性維護且不包含在醫療設備管理計劃中的設備，可能會受益于安全性能檢測。

如圖2所示，最外層的橢圓形表示一個醫院使用的醫療設備的整體；在這個整體中，內橢圓代表的是醫院列出有管理目的的部分設備；兩個扇形分別代表預防性維護和安全性能檢測。圖2顯示，標識納入標準和維修策略之間關系的方法為醫療設備管理計劃確定良好的納入標準的難點是如何界定虛線三角形，使所有重要的、高風險的設備如CT、MRI、呼吸機等設備可以包括在納入標準內。

圖2 納入標準和維修策略之間關系

如果PM和SPI是主要的計劃性維護工作，則決定每個設備是否需要執行PM和(或)SPI。

對PM的界定為只適合與使用年限相關的故障模式。PM的基本原理、適當的維護程序和頻度通常可以參照設備制造商的建議，并結合臨床的使用模式以及醫院工程技術人員的維護經驗[8]。若制造商的建議操作性不強，工程技術人員則可以運用其經驗判斷進行操作，并隨著經驗的積累加以修改。

確定設備是否進行SPI相對困難，因需要同時取決于隱性故障和潛在故障。醫院工程技術人員應核實整體醫療設備中每一個設備的安全性能。因此，大部分SPI必須由經過培訓的技術人員執行，少部分SPI可以由臨床使用人員執行[9]。需要一個系統的決策過程。

多數設備PM和SPI的基本原則、程序和頻度應該參照設備制造商的建議，結合醫院自身的使用模式和維護經驗定期進行微調。另外，PM和SPI是一個反饋過程，審查報告、維修記錄、統計數據都可以驗證執行維護活動的成效[10]。

5 結語

建立一個適合所有醫療機構的MEMP非常困難。因此，所討論的內容更多側重于方法而不是條文規定。醫院的設備管理人員和臨床醫學工程技術人員必須運用自己的專業知識和經驗去制定適合自己的維修策略。通過醫院MEMP的建立，醫療設備管理部門可以激勵維修管理策略的創新發展，平衡有限的醫療資源，為改善患者就醫安全和提高就醫質量提供支持與幫助。

[1]Wang B, Furst E, Cohen T, et al. Medical equipment management strategies[J].Biomed Instrum Technol,2006,40(3):233-237.

[2]Anita Hazelwood, Ellen Cook, Sarah Hazelwood. Joint Commission on accreditation of healthcare organizations(JCAHO)Sentinel event policy[OL].statistics,2006-03-21.[2012-02-22].http://www.jointcommission.org/SentinelEvents/.

[3]林濤.醫療設備綜合管理模式淺析[J].醫療衛生裝備,2004,25(3):38-39.

[4]孫小立,饒文晶.醫療設備的維護管理[J].醫療裝備,2010,23(2):43-44.

[5]尚長浩,楊風輝.醫療設備動態管理實踐與探索[J].中國醫療器械雜志,2009,33(5):383-385.

[6]張長榮.醫療設備管理中成本控制的要點分析[J].醫療裝備,2011,24(1):58-59.

[7]田林懷,陳愛華,高磊.醫療設備質量控制芻議[J].中國醫學裝備,2011,7(5):27-30.

[8]張金葆,劉文,盧愛國,等.醫療設備質量、安全檢測體系的建立[J].中國醫療設備,2009,24(6):78-80.

[9]李世錄,余巧生.全面質量控制的醫療設備管理探討[J].醫療裝備,2009,22(12):52-53．

[10]晏妮,楊東明.醫療設備管理方法淺探[J].醫療衛生裝備,2009,30(1):86-87．