左歸丸與六味地黃丸佐治腎陰虛型圍絕經期功能失調性子宮出血的療效觀察

周紅梅，漆麗婭（1.衢州市婦幼保健院婦科，浙江 衢州 574100；.浙江省立同德醫院，杭州 31001）

月經、生殖與腎關系密切[1]，圍絕經期婦女腎氣漸衰，氣血不足，氣虛失攝，氣虛致瘀，沖任失固，血行失度，而致月經紊亂、經期延長、經量增多。腎陰虛型圍絕經期功能失調性子宮出血（以下簡稱“圍絕經期功血”）臨床可表現為月經過多、月經頻發，子宮不規則出血或過多出血。圍絕經期功血患者多已無生育要求，故治療的原則是迅速止血，預防出血過頻、過多，糾正貧血，改善臨床癥狀。雌孕激素用藥得當可取得立竿見影的效果，但存在潛在風險和用藥局限；而采用中成藥聯合治療具有標本兼治的肯定療效。筆者對滋陰補腎的中成藥左歸丸與六味地黃丸聯合去氧孕烯炔雌醇片治療圍絕經期功血的療效和安全性進行了比較觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2008年1月－2011年7月于衢州市婦幼保健院門診就診的中醫辨證為圍絕經期功血的患者180例。所有患者隨機均分為左歸組和六味組。其中，左歸組90例，平均年齡（48.6±1.68）歲，平均病程6個月，實驗室查血常規示血紅蛋白（Hb）89～99 g·L－146例，59～88 g·L－129例，≤58 g·L－115例；六味組90例，平均年齡（48.6±1.68）歲，平均病程6.5個月，實驗室查血常規示Hb 89～99 g·L－144例，59～88 g·L－128例，≤58 g·L－118例。2組患者年齡、病情比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。婦科檢查示所有患者子宮大小在正常范疇，婦科彩超示子宮及雙附件未發現器質性病變。所有患者既往均無糖尿病史，無高血壓、心血管疾病史，無肝病史，無甲狀腺疾病史，無血液系統疾病史。排除外源性激素及異物引起的不規則出血和全身及生殖系統器質性病變。服用藥物前行宮腔鏡檢查，同時取活組織作病理學檢查排除子宮器質性病變及子宮內膜惡性病變。

1.2 治療方法和觀察指標

2組均口服去氧孕烯炔雌醇片（荷蘭歐加農制藥有限公司，規格:地索高諾酮150μg，乙炔雌二醇30μg），每天1片，口服，連服21 d為1個周期，在停藥撤退性出血第1天又行第2個周期，共3個周期為1個療程。期間加服鐵劑抗貧血治療。左歸組同時口服左歸丸（河南宛西制藥股份有限公司）1丸（9 g），bid；六味組同時口服六味地黃丸（河南宛西制藥股份有限公司）1丸（9 g），bid。2組均服用1個療程。2組治療前后檢測血常規、肝腎功能。治療期間觀察2組的療效、出血控制情況和不良反應，并隨訪1年。

1.3 療效判定標準

治愈:用藥期間無子宮不規則出血，月經周期、經期、經量能持續3個周期以上正常或絕經；顯效:治療期間少許點滴出血，月經量、月經周期恢復正常但不能維持3個周期，停藥后再次出現子宮不規則出血；無效:治療期間有異常出血、突破性出血而未能完成療程，改其他方法（如手術）。總有效率＝（治愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法

所收集的數據均在SPSS 17.0統計分析軟件上進行分析，計量資料用表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較

治療后，左歸組的總有效率顯著高于六味組，2組比較差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表1。

表1 2組臨床療效比較（n，%%）Tab 1 Comparison of clinical efficacy between 2 groups（n，%%）

2.2 2組出血3項指標比較

左歸組的出血時間和突破性出血發生率顯著低于六味組，差異有統計學意義（P＜0.05）。但是，在控制時間方面，2組比較差異無統計學意義（P＞0.05），詳見表2。

表2 2組出血3項指標比較（）Tab 2 Comparison of bleeding 3 indicators between 2 groups（）

表2 2組出血3項指標比較（）Tab 2 Comparison of bleeding 3 indicators between 2 groups（）

與六味組比較:＊P＜0.05vs.Liuwei group:＊P＜0.05

組別左歸組六味組突破性出血發生率/%6.67＊14.40出血時間/h 25.14±2.75＊34.98±2.76控制時間/d 28.77±2.9930.89±3.34

2.3 不良反應

治療過程中，左歸組4例（4.4%）患者在服藥期間有烘熱汗出、煩躁易怒、眩暈頭痛等不同程度的圍絕經期綜合征的臨床表現，及時給予對癥治療后癥狀緩解。六味組5例（5.5%）患者出現不同程度的惡心、嘔吐、食少、腹痛、腹瀉、濕疹樣皮炎、皮膚瘙癢干燥、口角炎等副反應，及時給予對癥處理后，癥狀消失。2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

女性進入圍絕經期后，卵巢功能開始逐漸衰退，導致體內雌激素水平突然急劇下降，子宮內膜失去雌激素支持而剝脫出血，發生雌激素撤退性出血。所以，圍絕經期女性的無排卵性子宮出血臨床表現為月經量過多、子宮不規則出血或過多出血、月經過頻，甚至大量出血。宮腔鏡檢查同時取活組織病理學檢查示無子宮器質性病變，僅表現為子宮內膜增生型變化[2]。

中醫認為，圍絕經期功血的基本病機為沖任不固，經血非時而下，多表現為氣血兩虛、肝腎不足[3，4]。因此，治療圍絕經期功血，應以補腎為主，兼以補脾益氣。左歸丸與六味地黃丸均為滋陰補腎之劑，但立法和主治均有不同。六味地黃丸以補腎陰為主，寓瀉于補，補力平和，適用于腎虛不著而兼內熱之證；左歸丸純甘壯水，補而無瀉，補力較峻，適用于真陰不足，精髓虧損之證。故《王旭高醫書六種·醫方證治匯編歌訣》中說:“左歸是育陰以涵陽，不是壯水以制火。”

黃曉清[5]以左歸丸聯合去氧孕烯炔雌醇片治療圍絕經期功血48例，證實左歸丸與去氧孕烯炔雌醇片合用能很好地緩解癥狀，預防復發。楊琳琳[6]以六味地黃湯加味治療圍絕經期功血，療效較好，該方補腎健脾益氣固其本、祛瘀止血治其標，使腎氣充足、陰陽平衡、氣血充沛、瘀血消散、新血歸經。血止之后，可繼續服用六味地黃丸2個月以鞏固腎之陰陽，防止復發。

本研究比較了左歸丸與六味地黃丸治療圍絕經期功血的臨床效果及安全性，結果左歸組總有效率為95.6%，顯著高于六味組（86.7%）；左歸組的出血時間和突破性出血發生率均顯著少于六味組（P＜0.05）。2組控制時間和不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，在中西醫結合治療圍絕經期功血中，左歸丸相比六味地黃丸更能有效減少子宮出血，且安全性較好。

[1]樂 杰.婦產科學[M].第6版.北京:人民衛生出版社，2004:330-337.

[2]姜亭立.中西醫結合治療圍絕經期功血療效觀察[J].實用藥物與臨床，2006，9（5）:297.

[3]韓 潔，高素強，傅得興.六味地黃丸及其衍生方劑的臨床應用[J].中國藥房，2010，21（8）:766.

[4]劉憲鳴.中藥治療重癥更年期功能失調性子宮出血43例[J].中醫雜志，2005，46（7）:502.

[5]黃曉清.中藥左歸丸合媽富隆治療圍絕經期功血48例[J].福建中醫藥，2007，35（4）:40.

[6]楊琳琳.六味地黃湯加味治療圍絕經期功能性子宮出血48例[J].實用中醫藥雜志，2011，27（10）:681.