用設計為質量把關

客戶在選擇產品時，品質是其關注的核心點。如何保證企業持續生產出符合市場需求的高品質產品，這是值得每家企業深思的問題，推行全面的質量管理作為解決之道被頻頻提及。

如何做到全面推行質量管理？我認為單純依靠質檢部門的檢測把控，很難保證產品質量的穩定性，全面的質量管理就應該以設計為源頭，把企業內各部門維持質量和提高質量的活動連結起來，構成一體且有效的體系。其中，標準化工作、計量化工作、質量責任制和質量教育工作均應包含在全面質量管理的工作中去。

鑒于全面質量管理涉及部門的復雜性，本文將著重介紹如何通過設計環節為產品的質量把關。設計是保證產品質量持續穩定的重要環節，將潛在的質量風險消除在設計開發過程中，為企業推行全面質量管理打開局面。以下我們將分三個階段，即設計開發的前期、設計開發的中期、設計開發的后期，分析在每個階段應如何確保產品質量的實現。

前期：評估風險

為了確保產品質量的穩定性，設計者除了要對產品本身有充分的把握外，很大程度上還取決于建立完善的風險評估機制，充分考慮潛在的風險。在設計開發前期，華碩實業根據5M1E分析法，將工作進行分解，有效規避在產品生產過程中可能存在的風險。

5M1E是對造成產品質量波動的六大因素的統稱，包括人（Man）、機器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、測量（Measurement）和環境（Environment）。由于這六個因素的英文名稱的第一個字母是M和E，所以簡稱為5M1E。在設計開發前期，華碩實業嚴格按照5M1E分析法的要求，對影響產品質量的六大因素進行分析，具體的分析內容如下所示。

人：主要是選擇項目管理人員、設計人員、生產人員、質檢人員等，評估其是否具備項目所要求的能力。如果某一項目華碩實業采用的是新型加工工藝，對于參與人員的經驗及能力評估就尤為重要。此時，外派學習或引進新成員是降低風險的有效手段。

機器：主要是評估現有的設備是否能夠滿足產品的需求。例如，華碩實業要生產一款PP材質的400ml洗發水瓶，這時就要考慮模具的排氣、冷卻等性能以及設備的鎖模力、出膠量、鎖模機構的平衡性等因素。

材料：根據項目的需求，選擇合適的樹脂、色母及添加劑，同時考慮所選擇的材料是否滿足FDA或ROSH等要求。例如，生產一款物理性防曬霜，其材料的選擇主要考察其阻隔性、防熱氧化、防紫外線的能力。

方法：包括選擇何種加工工藝（如注塑、吹瓶等）、是否需要進行二道加工（如印刷、貼標、超聲波等）、是否需要編制新的操作規程等。例如，蝴蝶結蓋生產過程中，除正常工藝的控制外，如何降低蝴蝶結蓋因冷卻引起應力集中造成的斷裂，是整個項目質量控制的關鍵所在。除模具設計時對蝴蝶結蓋進行合理設計外，生產規程中要求操作者在產品脫模后30秒內將蝴蝶結蓋翻折3次以上，有效減少應力集中導致的斷裂問題。

測量：指的是測量方法要統一、標準化。在設計開發前期要同客戶確認產品的外觀、變量、功能等，達成檢測方法的一致，同時確認哪些要求是客戶所關注的，在項目開發過程中引起重視。

環境：包括工作場地、倉庫的濕度、溫度、照明和清潔條件等。例如，華碩實業為避免在沖孔、封尾工序中造成軟管內部的交叉污染，對車間進行重新規劃，將每個工序在獨立單元內完成作業。

中期：多次檢測

為將設計開發過程中可能存在的風險降到最低，華碩實業在設計開發階段一般采用多次檢測的方式，并將此過程形成規范化的流程，具體如下：

產品圖紙的確認（提供2D/3D圖紙）→逆向仿形手板的制造、確認→單腔模的制造（嚴格模擬正式模具的結構，進行水路、排氣等設計）→單腔模的有效性鑒定（對模具、工藝有效性進行鑒定，確認所采用的人員、設備、材料、模具等均是符合要求的）→單腔模產品的一系列測試（如對貼標、印刷、灌裝的測試，材料性能、產品本身功能性，如熱穩定性、密封性、相容性等的測試）→總結改善→正式模具的制造→有效性鑒定→投入生產。

華碩實業一直堅持任何一道工序均需經過檢測后，方可投入生產，如模具、靠模等加工零部件在模具加工過程中均要進行單獨的檢測。

華碩實業對原材料的檢測，除送往SGS專業認證公司做相關的FDA、ROSH檢測外，還會根據客戶的需求，以長期維持產品的穩定性為目標，在設計開發過程中模擬惡劣環境，針對材料性能進行一系列的檢測，如：相容性檢測（所選用的材料制成的包裝容器是否會發生物性遷移）、抗紫外線和耐氧化測試（模擬產品從制作到客戶完成使用這段時間內，包裝容器以及容器內的基材是否會發生顏色的改變）。

為了充分驗證在所選擇的模具、設備、原材料、測試方法、人員、工藝、環境等條件下，能持續穩定地生產出符合客戶需求的產品，華碩實業在設計開發階段推出了有效性鑒定。

有效性鑒定分為3個階段：10秒的首件確認階段、4.5小時的工藝能力考核階段，2×8小時的生產能力考核階段。在3個階段驗證過程中，5W1E均不發生變化。產品質量部人員在上述3個階段，根據有效性鑒定草案的要求，對產品進行取樣檢測。在有效性鑒定草案中，明確規定了每個階段的取樣計劃、檢測項目、檢測標準。

后期：總結歸納

在設計開發階段后期，華碩實業根據有效性鑒定的結果，總結設計開發過程中的所有工作，如圖紙、工藝參數、材料配方、設備、模具、測試方法等，并將之形成有效的文件，約束后續的生產。同時，華碩實業還會召開項目總結會議，將對關鍵信息的分析交由所有相關部門，使部門在總結歸納中不斷取得進步。

此外，華碩實業還會根據總結的經驗，制定生產指導書，明確要求，規范后續的生產。

設計開發階段后期，華碩實業還會同客戶確認產品的標樣（如顏色樣、貼標樣板等）、缺陷樣，作為后續生產時產品質量部判斷的依據。

華碩實業自2007年開始推行全面質量管理以來，把設計開發階段作為質量管理的重中之重，取得了明顯的成效。設計開發前期準備工作的開展，保證了項目能有條不紊地進行，同時最大程度減少項目開發過程中各類風險發生的可能；在設計開發過程中，經過多次反復驗證生產條件，收集數據，并對數據進行充分分析，確認在現有工藝、原材料、設備、人員、環境、測試方法等條件下，都能穩定生產出符合客戶要求的產品時，方才正式投入生產；項目開發后期，進行有效的總結及生產前的培訓，這些工作的開展有利于生產車間能夠按照既定的生產方式進行持續穩定的生產。生產的穩定，在保證產品品質的前提下，也有助于節約生產成本。

伴隨著以設計為重心的全面質量管理的推行，華碩實業自2008年以來業務量進入高峰期，陸續發展了多家長期且穩定的客戶，成為國內眾多知名品牌的優秀包裝供應商。

（本文作者為華碩實業有限公司副總經理）