中國國家藥品監(jiān)管系統(tǒng)品質(zhì)—藥監(jiān)碼檢測的最高選擇

談到藥品電子監(jiān)管碼，大家應(yīng)該是越來越不陌生了，現(xiàn)在走到藥店也可以開始看到一些藥盒賦了“中國藥品電子監(jiān)管碼”。這是20位數(shù)的條碼，每一個條碼都不一樣，像身份證般“一件一碼”。

現(xiàn)在通過手機《藥品管家》軟件識讀監(jiān)管碼，還可以查詢藥品信息。系統(tǒng)完全實施后，就能實現(xiàn)政府實施藥品電子監(jiān)管的目的，實現(xiàn)藥品的精準、快速召回；建立藥品的安全追溯體系。下面可以參考電子監(jiān)管的原理：一件一碼實現(xiàn)全程追溯和召回。（見右圖）

從圖片的流程可以看到條碼質(zhì)量的重要性，只要有一個環(huán)節(jié)無法采集，整個電子監(jiān)管系統(tǒng)做得再完美也會前功盡棄。

賦碼是從生產(chǎn)企業(yè)開始的，選擇賦碼系統(tǒng)時，功能和價格都重要，但往往忽略的是條碼等級檢驗。這里也經(jīng)常有一個誤區(qū)，有些系統(tǒng)檢驗不徹底，有些只是讀碼，有的甚至只用人工（肉眼）來檢測，把條碼當印刷品來檢測，忘了條碼是為采集系統(tǒng)在每一個流通環(huán)節(jié)能讀取。

那么究竟該選用何種條碼在線檢驗設(shè)備，從而確保成品質(zhì)量達到國家標準，以滿足終端的識讀呢？下面我們來對目前市場上的在線條碼檢驗設(shè)備做一些簡介。

1.紅外線讀碼器和攝像頭讀碼器

這個是嚴重的應(yīng)用錯誤，因為僅能讀碼，無法檢測條碼等級。國家規(guī)定藥監(jiān)碼不可低于C級，但由于D級的條碼通常也能被讀碼器讀出，因此使用此類設(shè)備的風(fēng)險較高，易造成不良品混入成品的問題。

2.紅外線條碼檢測儀

雖然有條碼檢測功能但檢測速度慢，易出現(xiàn)誤判。條碼檢測標準規(guī)定必須對條碼的不同位置檢測10次，才可得出該條碼的正確評級。由于在線檢測時，走紙速度通常都比較快，極易造成該類設(shè)備無法做到10次檢測，甚至漏檢，影響檢測結(jié)果。誤判的產(chǎn)生既增加了廢品率，也造成了不良品混入成品的問題。

3.攝像頭條碼檢測儀

由于檢測精度受感光元件分辨率的限制，在檢測較小尺寸的藥監(jiān)碼（例如7mil）時有一定的困難，造成讀取準確率降低。由于其相機部分僅用于拍攝圖片，依靠計算機的圖形處理來對條碼進行評級，因此響應(yīng)速度受限于計算機CPU的負載能力。由于攝像頭與電腦間的數(shù)據(jù)通訊量較大，受到電磁干擾時所產(chǎn)生通訊延遲對其影響較大，因此在工業(yè)環(huán)境下的可靠性易受環(huán)境設(shè)備的影響。

4.CCD條碼檢測分析系統(tǒng)

CCD分辨率較高，單位有效像素數(shù)量達到500個像素/毫米以上，可檢測國家規(guī)定的最小尺寸藥監(jiān)碼（7mil）。可高速準確檢測，在120米/分鐘的速度下依然能夠做到每個條碼10次檢測。CCD內(nèi)置強大的硬件指令集，所有的檢測分析功能均由CCD硬件完成，計算機僅負責(zé)接收相機傳送的結(jié)果，不參與計算，從而在高溫、高濕、高電磁干擾的工業(yè)環(huán)境下運行更為可靠。除了檢測之外，其還具備強大的分析功能，提供組成條碼總評級的各單項指標（缺陷度、可譯碼性、符號反差、條反射率、邊緣反差等等），幫助生產(chǎn)者進一步了解所生產(chǎn)的條碼質(zhì)量，遇到問題時也可借助分析信息，更快地排查原因。

額外的功能：可檢測條碼位置的偏移及角度的傾斜。可檢測各類二維碼以滿足未來的應(yīng)用需求。可進行實時的數(shù)據(jù)匹配，在線實時噴一個碼、匹配一個碼，從而確保噴的數(shù)據(jù)和讀取的數(shù)據(jù)完全一致。

以上4類設(shè)備基本覆蓋了市場上的常見在線條碼檢驗設(shè)備，希望供生產(chǎn)企業(yè)選購賦碼設(shè)備時參考，藥品行業(yè)的全面電子監(jiān)管已成定局，請大家一起努力為這一世界首個藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的成功盡一份力。