中國國家藥品監管系統品質—藥監碼檢測的最高選擇

談到藥品電子監管碼，大家應該是越來越不陌生了，現在走到藥店也可以開始看到一些藥盒賦了“中國藥品電子監管碼”。這是20位數的條碼，每一個條碼都不一樣，像身份證般“一件一碼”。

現在通過手機《藥品管家》軟件識讀監管碼，還可以查詢藥品信息。系統完全實施后，就能實現政府實施藥品電子監管的目的，實現藥品的精準、快速召回；建立藥品的安全追溯體系。下面可以參考電子監管的原理：一件一碼實現全程追溯和召回。（見右圖）

從圖片的流程可以看到條碼質量的重要性，只要有一個環節無法采集，整個電子監管系統做得再完美也會前功盡棄。

賦碼是從生產企業開始的，選擇賦碼系統時，功能和價格都重要，但往往忽略的是條碼等級檢驗。這里也經常有一個誤區，有些系統檢驗不徹底，有些只是讀碼，有的甚至只用人工（肉眼）來檢測，把條碼當印刷品來檢測，忘了條碼是為采集系統在每一個流通環節能讀取。

那么究竟該選用何種條碼在線檢驗設備，從而確保成品質量達到國家標準，以滿足終端的識讀呢？下面我們來對目前市場上的在線條碼檢驗設備做一些簡介。

1.紅外線讀碼器和攝像頭讀碼器

這個是嚴重的應用錯誤，因為僅能讀碼，無法檢測條碼等級。國家規定藥監碼不可低于C級，但由于D級的條碼通常也能被讀碼器讀出，因此使用此類設備的風險較高，易造成不良品混入成品的問題。

2.紅外線條碼檢測儀

雖然有條碼檢測功能但檢測速度慢，易出現誤判。條碼檢測標準規定必須對條碼的不同位置檢測10次，才可得出該條碼的正確評級。由于在線檢測時，走紙速度通常都比較快，極易造成該類設備無法做到10次檢測，甚至漏檢，影響檢測結果。誤判的產生既增加了廢品率，也造成了不良品混入成品的問題。

3.攝像頭條碼檢測儀

由于檢測精度受感光元件分辨率的限制，在檢測較小尺寸的藥監碼（例如7mil）時有一定的困難，造成讀取準確率降低。由于其相機部分僅用于拍攝圖片，依靠計算機的圖形處理來對條碼進行評級，因此響應速度受限于計算機CPU的負載能力。由于攝像頭與電腦間的數據通訊量較大，受到電磁干擾時所產生通訊延遲對其影響較大，因此在工業環境下的可靠性易受環境設備的影響。

4.CCD條碼檢測分析系統

CCD分辨率較高，單位有效像素數量達到500個像素/毫米以上，可檢測國家規定的最小尺寸藥監碼（7mil）。可高速準確檢測，在120米/分鐘的速度下依然能夠做到每個條碼10次檢測。CCD內置強大的硬件指令集，所有的檢測分析功能均由CCD硬件完成，計算機僅負責接收相機傳送的結果，不參與計算，從而在高溫、高濕、高電磁干擾的工業環境下運行更為可靠。除了檢測之外，其還具備強大的分析功能，提供組成條碼總評級的各單項指標（缺陷度、可譯碼性、符號反差、條反射率、邊緣反差等等），幫助生產者進一步了解所生產的條碼質量，遇到問題時也可借助分析信息，更快地排查原因。

額外的功能：可檢測條碼位置的偏移及角度的傾斜。可檢測各類二維碼以滿足未來的應用需求。可進行實時的數據匹配，在線實時噴一個碼、匹配一個碼，從而確保噴的數據和讀取的數據完全一致。

以上4類設備基本覆蓋了市場上的常見在線條碼檢驗設備，希望供生產企業選購賦碼設備時參考，藥品行業的全面電子監管已成定局，請大家一起努力為這一世界首個藥品電子監管系統的成功盡一份力。