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中國國家藥品監管系統品質—藥監碼檢測的最高選擇

2012-04-29 00:00:00向馳宇
印刷經理人 2012年8期

談到藥品電子監管碼,大家應該是越來越不陌生了,現在走到藥店也可以開始看到一些藥盒賦了“中國藥品電子監管碼”。這是20位數的條碼,每一個條碼都不一樣,像身份證般“一件一碼”。

現在通過手機《藥品管家》軟件識讀監管碼,還可以查詢藥品信息。系統完全實施后,就能實現政府實施藥品電子監管的目的,實現藥品的精準、快速召回;建立藥品的安全追溯體系。下面可以參考電子監管的原理:一件一碼實現全程追溯和召回。(見右圖)

從圖片的流程可以看到條碼質量的重要性,只要有一個環節無法采集,整個電子監管系統做得再完美也會前功盡棄。

賦碼是從生產企業開始的,選擇賦碼系統時,功能和價格都重要,但往往忽略的是條碼等級檢驗。這里也經常有一個誤區,有些系統檢驗不徹底,有些只是讀碼,有的甚至只用人工(肉眼)來檢測,把條碼當印刷品來檢測,忘了條碼是為采集系統在每一個流通環節能讀取。

那么究竟該選用何種條碼在線檢驗設備,從而確保成品質量達到國家標準,以滿足終端的識讀呢?下面我們來對目前市場上的在線條碼檢驗設備做一些簡介。

1.紅外線讀碼器和攝像頭讀碼器

這個是嚴重的應用錯誤,因為僅能讀碼,無法檢測條碼等級。國家規定藥監碼不可低于C級,但由于D級的條碼通常也能被讀碼器讀出,因此使用此類設備的風險較高,易造成不良品混入成品的問題。

2.紅外線條碼檢測儀

雖然有條碼檢測功能但檢測速度慢,易出現誤判。條碼檢測標準規定必須對條碼的不同位置檢測10次,才可得出該條碼的正確評級。由于在線檢測時,走紙速度通常都比較快,極易造成該類設備無法做到10次檢測,甚至漏檢,影響檢測結果。誤判的產生既增加了廢品率,也造成了不良品混入成品的問題。

3.攝像頭條碼檢測儀

由于檢測精度受感光元件分辨率的限制,在檢測較小尺寸的藥監碼(例如7mil)時有一定的困難,造成讀取準確率降低。由于其相機部分僅用于拍攝圖片,依靠計算機的圖形處理來對條碼進行評級,因此響應速度受限于計算機CPU的負載能力。由于攝像頭與電腦間的數據通訊量較大,受到電磁干擾時所產生通訊延遲對其影響較大,因此在工業環境下的可靠性易受環境設備的影響。

4.CCD條碼檢測分析系統

CCD分辨率較高,單位有效像素數量達到500個像素/毫米以上,可檢測國家規定的最小尺寸藥監碼(7mil)。可高速準確檢測,在120米/分鐘的速度下依然能夠做到每個條碼10次檢測。CCD內置強大的硬件指令集,所有的檢測分析功能均由CCD硬件完成,計算機僅負責接收相機傳送的結果,不參與計算,從而在高溫、高濕、高電磁干擾的工業環境下運行更為可靠。除了檢測之外,其還具備強大的分析功能,提供組成條碼總評級的各單項指標(缺陷度、可譯碼性、符號反差、條反射率、邊緣反差等等),幫助生產者進一步了解所生產的條碼質量,遇到問題時也可借助分析信息,更快地排查原因。

額外的功能:可檢測條碼位置的偏移及角度的傾斜。可檢測各類二維碼以滿足未來的應用需求。可進行實時的數據匹配,在線實時噴一個碼、匹配一個碼,從而確保噴的數據和讀取的數據完全一致。

以上4類設備基本覆蓋了市場上的常見在線條碼檢驗設備,希望供生產企業選購賦碼設備時參考,藥品行業的全面電子監管已成定局,請大家一起努力為這一世界首個藥品電子監管系統的成功盡一份力。

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