創建測土配方施肥標準化驗室探討

毛飛云　潘鐵生 王忠

摘要：創建測土配方施肥標準化驗室工作，對于提高化驗室土壤肥料檢測能力和管理水平具有重要意義。文章以靈川縣土壤肥料工作站利用測土配方施肥項目支持，大力推進化驗室建設，檢測能力得到大幅度提升，獲得省級計量認證和農業部標準化驗室稱號為例，探討創建測土配方施肥標準化驗室工作的思路和方法。

關鍵詞：創建；計量認證；標準化驗室

中圖分類號：S14 文獻標識碼：A 文章編號：1003-4374（2012）02-0040-04

創建測土配方施肥標準化驗室工作，對于提高化驗室土壤肥料檢測能力和管理水平具有重要意義。它是以《農業部辦公廳關于印發（測土配方施肥項目縣（場）化驗室建設指導意見）的通知》（農辦農[2009]82號）精神為依據，以強化化驗室管理和質量控制為手段，以探索途徑、建立機制和提升能力水平為主要目標。創建建設一流、管理規范、業務精湛，具有示范帶動作用的化驗室。

筆者從2008年參加測土配方施肥項目以來，全程參與化驗室的規劃、建設、人員安排、人員培訓、創建標準化驗室工作。特別是在創建測土配方施肥標準化驗室計量認證工作進程中，就相關工作進行了探討。

1.計量認證法規要求和化驗室的觀念轉變

靈川縣土肥站化驗室是1979年第二次土壤普查時建立的，完成第二次土壤普查后基本閑置，至1998年承擔開展廣西“配方施肥”項目籌建配肥廠重新啟用，同時得到加強；2004年實施農業部“沃土工程”項目得到了進一步的提升；2008年承擔農業部“測土配方施肥”項目更是在工作性質、工作量上發生了質的飛躍。但多年來所開展的檢測服務僅用于指導農業生產，未涉及計量認證。隨著社會的不斷發展和需求，農業部門的檢測技術還需要服務市場、社會，因此，還需要獲取具有出具可信數據的資質。計量認證是我國通過計量立法，對凡是為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段，是保證其公信力的要求。經過計量認證合格的檢驗機構所提供的數據，在貿易出證、產品質量評價、成果鑒定中作為公證數據，具有法律效力。在國內可贏得社會的信譽，在國際也容易得到雙邊或多邊的認可。

在目前市場經濟加快進行的形勢下，檢驗市場的競爭將更加激烈。能否向社會提供準確、公證、權威的土壤、肥料檢測數據，為農業生產提供強大的技術支持，并得到社會各界的一致認可，是關系到縣級土肥檢測機構生存與發展的首要問題之一。

以前靈川縣土肥檢測部門從來沒有涉足檢驗市場，今后應該以建立標準測土配方施肥化驗室為契機，盡快進入檢驗市場，并利用自身優勢迅速站穩腳跟，在檢測市場進行開拓，提升自身的能力和形象。土肥檢測的檢驗結果不僅要指導農業生產，還要為農業科研工作等提供強有力的支持。因此，筆者于2011年5月向廣西壯族自治區技術監督局提出了進行化驗室資質計量認證申請，按照計量認證的各項技術要求開展檢測人員全員培訓，轉變觀念，規范管理。

2.建立和運行質量管理體系

質量管理體系是指實驗室用文件的形式列出的有效的一體化的技術和管理程序，以便以最好、最實際的方式來指導實驗室的全體工作人員、設備及信息的協調活動，從而保證委托方對質量的滿意和降低成本。質量管理體系文件是實驗室檢驗工作的依據，是實驗室內部的法規性文件，具有法規性、唯一性和適用性的特點，一般分為質量手冊、程序文件、作業指導書（含記錄表格）三個層次。

2.1質量管理體系建立的主要法規和標準

目前標準化驗室開展計量認證和建立質量管理體系所依據的主要法規和標準分為兩大部分：第一部分是開展計量認證通用要求部分，包括《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國標準化法》、《實驗室資質認定評審準則》；第二部分是在計量認證的基礎上進行標準化驗室創建的要求和標準，主要是農業部辦公廳關于印發《測土配方施肥項目縣（場）化驗室建設指導意見》的通知和《測土配方施肥標準化驗室創建試點工作方案》；主要使用標準是國家和農業行業檢驗標準方法以及技術規范等。

2.2質量管理體系建立的方法和要求

在計量認證評審中，質量管理體系的建立是一個最為重要的環節。其應符合評審準則的要求，實驗室要按標準要求并結合實際情況建立質量管理體系。一般過程包括：

2.2.1確定化驗的質量方針和目標。

2.2.2建立公證性措施和承諾。

2.2.3確定檢測和管理工作流程。

2.2.4分析各個過程及相互關系，識別各過程或環節的要素，分析、優化、確定相關要素組成分系統，各分系統組成質量管理體系。

2.2.5策劃和調整組織結構，確定部門職責和權限；落實崗位責任制，確定管理人員、執行人員、支持人員的職責、權限和相互關系。

2.2.6編制質量體系文件，通過質量手冊、程序文件、作業指導書及相關記錄表格，將上述要求文件化并予以固定。

2.3建立健全規章制度

建立健全化驗室規章制度是化驗室工作正常運行的基礎和保證，因此要強化制度建設。主要包括：技術檔案管理制度，保密制度，樣品保管制度，化驗室管理制度，化驗室安全制度，化驗室衛生制度，試劑管理制度，《質量手冊》執行檢查制度，儀器設備驗收、維修制度，儀器設備使用管理制度，標準物質使用管理制度，信息反饋制度，檢測報告審查與評定制度，申訴投訴處理制度，特別是檢測儀器設備的管理制度。每臺（套）儀器設備應單獨建立檔案，統一編號，專人負責儀器設備的保管、檢定、校驗、維護保養工作，做好儀器設備檔案的管理工作。儀器設備檔案的內容應包括產品使用說明書、設備驗收記錄、檢定或校驗記錄、檢定或檢驗合格證書、使用記錄、檢測前后情況記錄、故障及維修記錄等。有完善的規章制度和嚴格的執行力做保障才能使實驗室檢測工作順利開展。

2.4加強質量管理體系文件的宣傳貫徹

在計量認證評審工作中，非常注重質量管理體系文件運行的效果。首先，領導層一定要統一思想，明確認識計量認證工作的必要性和艱巨性。其次，必須對全化驗室員工進行評審準則和質量管理體系文件的宣傳貫徹，使全體成員了解質量管理體系文件的重要性和迫切性，很好地理解評審準則的要求，認識到計量認證并非是某個部門、某幾個人的事情，使全體員工無論是在思想上，還是在行動上都能做到積極響應和參與，自覺摒棄不符合質量管理體系文件的舊思想認識和原有的工作方法，為質量管理體系文件順利實施打好思想基礎。第三，必須切實落實每個人、每個崗位的職責和責任，在全面實施運行過程中，發現問題應立即進行協調、解決，防止各交接口處產生脫節、推諉、扯皮等現象的發生，確保質量管理體系文件的順利運行。

2.5及時開展試運行

質量管理體系的試運行是計量認證能否通過的一個十分重要的環節。《實驗室資質認定評審準則》要求：新建立的質量管理體系必須經過半年以上的試運行，必須進行有效的內審和管理評審工作；同時嚴格按照質量手冊、程序文件的各項要求，實施各種程序記錄表格的填寫和保存。

3.完善現場評審工作

計量認證現場評審工作是考核和認定化驗室是否滿足評審準則及相關技術規范與標準要求的重要環節，是對化驗室綜合管理能力和技術能力的評價與認定，也是審核發證的依據。同時也具有指導、幫助、促進化驗室改進和完善軟硬件系統，提高管理水平和技術能力的作用。

一個化驗室僅有體系文件是不夠的，更要有過硬的檢測能力和檢測技術水平。為了確保現場檢測結果的準確性，化驗室每個操作人員必須心態平穩，不急不躁的按照標準的要求穩步完成現場考核的盲樣考核、人員比對、樣品復測、見證試驗等考核項目。并按要求認真填寫檢驗原始記錄，編寫檢驗報告。

3.1慎重選擇認證項目

在建立了完善、有效的質量管理體系后，重點是填寫計量認證申報表，填寫前首先必須了解清楚認證項目申報和審批機構。目前按有關規定，計量認證分國家和省兩級，其評審程序、考核依據相同，具有同等法律效力，僅在項目申報和審批機構上不同。靈川縣土肥站化驗室申報是省級的，在省級計量認證時，按產品、參數填報，必須同時填寫檢驗標準。

其次是分析項目是否有經檢定/校準合格的儀器設備、檢驗標準是否收集齊全，標準是否現行有效期，化驗室條件是否滿足分析要求等方面，檢查申報項目通過計量認證的可能性。尤其是標準的選用，標準選用的順序應是：國標、行標、地標，并應按照《開展新項目的管理程序》規定做好資料收集、能力驗證、方法比對等工作，經技術負責人確認后再行申報。

3.2檢定計量器具

在計量認證現場評審工作前，要求化驗室對所使用的電子天平（含架盤天平、機械天平）、紫外可見光分光光度計、原子吸收分光光度計、pH計、干燥箱、滴定管、容量瓶等計量器具進行檢定。

3.3做好內審和管理評審工作

質量管理體系運行后，為了檢查各部門開展的質量活動及其結果是否符合“質量手冊”及相關文件的要求，確保質量管理體系持續有效地運行，為質量管理體系的改進提供依據，同時為了確保管理的適應性、充分性、有效性和效率，以達到規定的質量目標。認真開展內審和管理評審工作是至關重要的，這也是評審組現場評審檢查的重點項目之一。

3.3.1制定計劃，按時進行 在質量管理體系試運行時必須制定詳細的當年度的內審和管理評審計劃。計劃中必須明確擬審核的部門、審核時間、審核內容、審核組成和審核結果的處理。

3.3.2做好記錄，保質完成 制定可操作的內審記錄表，內審不符合項記錄表，管理評審紀要等。內審總結會上將所有基本符合項整改要求落實到人、整改時間及復查跟蹤人員。在管理評審中，需對化驗室的質量目標和方針的適宜性做出客觀評價，對質量體系與實驗室內外在變化的適應性做出評價，并對內部審核發現的問題予以評價；充分做好管理評審的輸入和輸出。經過內審和管理評審，初步建立自我改進、自我完善的機制，使管理體系有效運行并得到不斷的改進，促進質量方針和質量目標的實現，從而達到為客戶提供優質滿意服務的承諾。

3.4加強資料的歸檔

3.4.1儀器設備檔案 化驗室應確定一名儀器設備管理人員。建立完整的儀器設備臺帳和檔案，做到一臺儀器一個檔案。檔案中至少應包括：（1）儀器設備的名稱、型號、制造商名稱、出廠編號；（2）購買和啟用日期；（3）接收時的狀態和驗收記錄；（4）使用說明書；（5）強檢儀器設備的檢定證書原件；（6）維護記錄或修理記錄等。

3.4.2檢驗報告檔案 對照《實驗室資質認定評審準則》，檢查：檢驗報告的信息是否充足，原始記錄是否完整、是否和檢驗報告同時歸檔；存檔內容能否做到“從原始技術記錄復現檢驗數據，從原始管理記錄跟蹤檢查業務/質量管理程序”。

3.4.3人員檔案 人員檔案一人一檔，內容應包括：（1）學歷；（2）簡歷；（3）培訓情況；（4）獲獎情況；（5）科技成果；（6）發表的學術論文（以上均要求有相關證明材料復印件）；（7）上崗證原件。

3.4.4技術文件和資料 申請認證項目所需要的分析方法標準、技術規范等技術文件和資料要收集齊全，并保證現行有效。已作廢的應明確標識，及時剔除。

3.5切實完成整改

現場評審后，化驗室應盡快召開專門的現場評審整改會議，在會上對現場評審中的基本符合項和不符合項逐一分析，制定整改計劃，落實整改負責人員和監督跟蹤人員，明確完成時間。按時間要求提交整改報告和整改證明材料。

4.體會

4.1強有力的組織領導是成功創建標準化驗室根本保障。創建標準化驗室需要的人力、物力和財力，需要領導的支持才能得到保證，在創建過程中應多與領導請示、匯報。

4.2制定與宣貫質量管理體系文件同樣重要。結合自身特點建立有效的質量管理體系文件是開展工作的依據，把文件內容宣貫到位使每一位員工明白自身的職責是執行有力的途徑。重制訂輕宣貫往往導致質量管理體系文件形同虛設，最終嚴重影響質量目標的實現。

4.3技術隊伍建設是創建標準化驗室成敗的關鍵。除引進、聘用必要的技術人才外，還須加強技術練兵，充分利用比對、能力驗證等技術手段來檢驗實驗室和人員的技術水平。

4.4目前，我們申請的雖然只是檢測土壤的參數，以后還要繼續擴項，把涉農的參數和產品逐漸納入檢驗范圍，提升化驗室的自身能力。