盡快形成我國個性化健康服務產業的核心競爭力

王紅漫

個性化健康產業孵化于人類基因組計劃，對于全球健康與經濟發展都具有重要的影響?？茀f調宣部會同北京大學課題組開展調研，立足我國并借鑒國外成功經驗的基礎上，分析揭示我國個性化健康服務產業發展中存在的問題，提出有針對性的對策建議?，F將有關成果摘發，供參閱。

近年來，隨著人類基因組學研究的不斷進展，個性化醫療市場已經成為國際發達國家重點發展領域。我國的個性化健康服務產業起步晚，發展速度慢，高新技術含量低，尚處于產業化的萌芽階段，當務之急是盡快形成具有本國優勢的核心競爭力，快速推動個性化健康服務產業向國際先進水平邁進。

推動形成個性化健康服務產業核心競爭力刻不容緩

個性化健康服務產業是以基因組學技術和健康信息技術為依托的全新的產業形式，是由人類基因組計劃和健康管理產業的發展而帶動發展起來的。從產業形成至今，世界各發達國家就將發展重點集中在核心技術——基因組學上，各國紛紛加緊申請基因技術專利，搶占基因資源，占領產業的制高點。因此，個性化健康服務產業的核心競爭力一定體現在先進的核心技術之上，尤其是以基因組學為基礎的基因檢測、新藥研發等關鍵環節。

一是產業發展速度遠低于國際先進水平。2009年，國際發達國家個性化醫療市場份額150億美元，預計到2014年將達到292億美元，年增長率超過15％。由于國內尚未明確此類市場，因此相關的專題報告和數據統計無從查證，但是與發達國家現有的市場份額和近增長速度相比，我國的產業規模和發展速度差距很大。

二是創新性研究資金投入嚴重不足。以美國為例，1995年至2005年間，用于藥物研發的R&D經費從1504L美元增長到3904／美元，增長率達160％；僅2005年獲得審批的新藥就有44項，到2008年美國用于R&D經費總支出達到3688億美元，占到GDP的2.68％。我國在2008年的R&D經費為665億美元，其中用于醫藥制造業的全部費用僅79.1億美元，至今仍沒有一項生物基因制藥取得自主知識產權的新藥問世。

三是個性化健康服務項目種類稀少。在歐美等國家，用于臨床的基因檢測已經達到上千項，使用基因芯片的即時檢測服務2009年市場份額已經達到27億美元，成為個性化醫療的第二大市場。目前國內可用于臨床的基因檢測服務項目僅有2007年衛生部批準的27項，而其余檢測項目大多是由市場上的基因檢測公司直接向消費者提供，檢測標準和質量有待商榷。

四是法律法規體系遠不夠健全。發達國家在個性化健康服務產業發展之前，均采取立法的形式嚴格規范基因檢測市場、保護個體的隱私權，防止出現新技術所帶來的基因歧視和其他社會倫理問題，從而降低新興產業所帶來的社會風險。國內目前還沒有相關法律出臺，市場準入和監管的法規體系尚未建立，企業權責利不明確，市場亂象仍然存在。

五是缺少專門的政策推動個性化健康產業進程。2003年以來，美國政府積極推動個體化醫療聯盟成立，頒布政策敦促藥廠提供藥物的藥物基因組學資料，推進個體化用藥進程；2008年，日本厚生勞動省出臺政策確定藥物基因組學在開發新藥的臨床試驗和上市后臨床試驗中的作用；2009年8月，歐洲成立了首個個體化醫療診斷聯合會。我國目前還尚未有一項關于個性化健康服務的政策出臺。

采取積極應對戰略

一是發揮我國基因資源的優勢，推動產業發展?；蛸Y源是一個民族和物種的寶貴資源，基因資源豐富是我國個性化健康服務產業發展的巨大優勢。我國幅員遼闊、人口多，疾病譜廣泛，民族多樣，具有豐富基因資源，可以為人類基因組圖譜、功能基因組學、疾病基因組學研究提供寶貴的樣本資源。在人類基因組計劃開展之初，一些發達國家的科研機構在我國國內收集遺傳樣本，利用我國國民的遺傳信息進行科學研究和產品研發，甚至出現過違反倫理原則、擅自利用我國基因資源的案例。1998年我國出臺了《人類基因資源管理暫行辦法》，立法保護我國豐富的基因資源，防止我國基因資源外流。在今后的發展中一旦我國個性化健康服務產業具備了高新技術的核心競爭力，就能夠充分利用我國現有的基因資源，建立大規模遺傳樣本數據庫，進一步提高研發效率和創新能力，推動個性化健康服務產業發展。

二是開拓國內潛在的巨大市場，面向大眾健康。我國個性化健康服務產業尚處于萌芽階段，仍以市場為導向，相關服務和產品沒有完全實現產業化，服務價格昂貴，主要面向高端人群，受益對象范圍窄。我國人口基數大，老齡化進程不斷推進，以腫瘤、心腦血管疾病、精神疾病為主的慢性非傳染性疾病所帶來的疾病負擔逐漸加重，因此國內個性化健康服務的潛在市場十分巨大。通過提升我國個性化健康服務的核心競爭力，實現產業化，大幅降低基因產品和服務的成本價格，將產業向以惠民為導向轉變，使廣大人民群眾都能從產業發展中受益，不斷提高國民健康水平，通過開拓國內巨大的潛在市場推動我國個性化健康服務產業的發展，從而更加具備國際競爭力。

三是參與國際戰略性競爭，服務全球健康。發展個性化健康服務產業已經成為國際化趨勢，我國發展個性化健康服務產業的同時，不可避免的要加入到國際競爭的潮流中。由于我國相關產業起步晚，尚處于萌芽階段，與國際先進水平還有較大差距，在競爭之初就已經處于劣勢，因此必須具備本國的核心競爭力，扭轉技術逆差。我們必須擁有自主知識產權，一方面，可以技術輸出，服務全球健康，同時高新技術引導增加創匯，另一方面。搶占基因資源，占領產業的制高點，也解決了本民族基因的保護問題。如是我們才能在今后的競爭中站穩腳跟，取得個性化健康服務產業所帶來的經濟效益和社會效益。