炎癥性腸病患者生存質量問卷調查研究

高永健，錢家鳴，朱 峰，徐 穎，賴雅敏

炎癥性腸病 (IBD)好發于青年人，病程冗長，易復發，且較多患者由于藥物治療無效或出現大出血、穿孔、瘺管等并發癥需要外科手術治療，長期的腸道和全身癥狀必然影響到患者的情感和社會能力［1－2］。加拿大學者 Gordon 等［3］于 1989 年設計的炎癥性腸病生存質量問卷 (inflammatory bowel disease questionnaire，IBDQ)是專用于IBD患者生存質量評價的量表，根據克羅恩病活動指數 (Crohn's disease activity index，CDAI)發展而來，該量表的信度和效度評價最為完整，目前應用最為廣泛。多個研究證實IBDQ與疾病活動度相關，并被應用于藥物及手術等治療的療效評價［4－5］。本文應用IBDQ對北京協和醫院消化科門診及住院IBD患者進行生存質量評價。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選擇2008年1月—2010年1月消化科門診及住院的IBD患者172例列入研究。IBD診斷標準參照2007年中華醫學會消化病學分會制定的標準［6］。其中潰瘍性結腸炎(UC)102例，克羅恩病 (CD)70例;男95例，女77例。病情評價:UC患者依據True－Love標準［7］分為輕型、中型、重型。CD患者的病情分組依據Harvey和Bradshaw標準［8］(即簡化的CDAI評分):積分≤4分為緩解期，4～8分為中度活動期，≥9分為重度活動期。本研究排除不能理解或不能完成量表的患者，或同時患有精神疾病、惡性腫瘤的患者。入選接受調查者均簽署知情同意書。

1.2 方法 IBDQ采用Gordon英文版［3］翻譯成中文，由1名精通英文及中文的消化內科醫生翻譯，并由其他3名亦精通英文和中文的消化科醫生討論后決定終稿。調查以面談方式進行，時間15～30 min。IBDQ質量控制:研究開始前培訓2名專業人員，采用統一的問卷表以面談的方式進行。

1.3 營養風險評估 應用 NRS(2002)方法［9］，BMI采用陳春明［10］推薦的標準:以BMI＜18.5 kg/m2為低體質量，有營養不良危險，直接記錄為3分。

1.4 統計學方法 計量資料先行正態性分布檢驗，以 (x±s)表示，采用ANOVA檢驗;并對數據進行多因素方差分析及線性回歸分析。采用SPSS13.0軟件進行數據錄入和統計學分析，以p＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況 102例UC患者中男47例，女55例，年齡16～70歲，平均 (39.3±13.7)歲;60例 (58.8%)為緩解期及輕型患者，26例 (25.5%)為中型，16例 (15.7%)為重型。70例CD患者中男48例，女22例，年齡15～78歲，平均 (35.1±15.8)歲。39例 (55.7%)為緩解期，22例(31.4%)為中度活動期，9例 (12.9%)為重度活動期。UC和CD兩組患者的病情分級間差異無統計學意義 (t=－0.025，P=0.980)。83例為自費，89例為非自費 (醫保、公費)。

2.2 生存質量評分 根據病情將IBD患者分為輕型 (包括緩解期)、中型和重型3組，各亞組隨著病情加重，生存質量四個維度評分及總分均逐漸減低，差異均有統計學意義 (p＜0.05，見表1)。Spearman相關分析顯示:腸道癥狀、全身癥狀、情感能力、社會能力及總分與病情分級間呈負相關 (r=－0.651， －0.616， －0.430， －0.553和 －0.640，P ＜0.05)。UC組和CD組的4個維度評分及總分間差異無統計學意義 (P＞0.05，見表2)。

不同病情分組的CD患者生存質量4個維度評分及總分間差異均有統計學意義 (p＜0.05)。其中CD患者緩解期與中度及重度活動期的IBDQ總分間差異有統計學意義 (p＜0.001)，而中度活動組和重度活動組評分間差異無統計學意義 (P=0.366，見表3)。Spearman相關分析顯示:腸道癥狀、全身癥狀、情感能力、社會能力及總分與病情分級間呈負相關 (r=－0.647， －0.634， －0.446， －0.490和 －0.624，P ＜0.05)。

不同病情分組的UC患者生存質量4個維度評分及總分間差異均有統計學意義 (p＜0.05，見表4)。Spearman相關分析顯示:腸道癥狀、全身癥狀、情感能力、社會能力及總分與病情分級間呈負相關 (r=－0.650，－0.575，－0.376，－0.553和 －0.607，P ＜0.05)。

2.3 不同因素對生存質量的影響 應用線性回歸分析對不同因素對生存質量評分的影響進行統計學分析:該組患者中位年齡為35歲，根據中位年齡分為兩組;病情嚴重分級對IBDQ總分有明顯影響，其他因素如疾病診斷 (UC或CD)、年齡、性別、醫療費用、營養風險對IBDQ評分無明顯影響 (P＞0.05，見表5)。

表1 不同病情分組IBD患者IBDQ評分比較 ，分)Table 1 Comparisonof IBDQ scores in IBD patients with different disease severity

表1 不同病情分組IBD患者IBDQ評分比較 ，分)Table 1 Comparisonof IBDQ scores in IBD patients with different disease severity

例數 腸道癥狀 全身癥狀 情感能力 社會能力 總分輕型 99 58.17± 7.3 26.62±4.6 65.77± 9.6 26.77±6.4 177.39±21.6中型 48 46.29± 8.4 19.25±5.9 56.02±13.3 19.06±6.4 140.63±27.2重型 25 40.40±10.4 15.56±7.2 49.80±16.0 16.04±7.3 121.80±35.0 F 值66.484 57.558 23.646 39.153 64.839 P值0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

表2 UC組和CD組患者IBDQ評分比較 ，分)Table 2 Comparison of IBDQ scores between UCgroup and CD group

表2 UC組和CD組患者IBDQ評分比較 ，分)Table 2 Comparison of IBDQ scores between UCgroup and CD group

例數 腸道癥狀 全身癥狀 情感能力 社會能力 總分UC組 102 51.01±11.0 23.23±7.0 62.28±13.4 23.12±8.4 157.71±34.7 CD組 70 54.11±10.1 22.56±6.9 61.37±13.1 22.97±7.1 161.01±32.4 t 值 －1.876 0.618 －0.528 0.119 －0.631 P值0.060 0.537 0.599 0.905 0.529

表3 CD患者IBDQ評分與病情分級的相關性分析 ，分)Table 3 Comparison of IBDQ scores in CD patients with different disease severity

表3 CD患者IBDQ評分與病情分級的相關性分析 ，分)Table 3 Comparison of IBDQ scores in CD patients with different disease severity

注:與中度活動組比較，*p＜0.05

例數 腸道癥狀 全身癥狀 情感能力 社會能力 總分緩解期 39 60.64± 5.8 26.92±4.1 67.54±9.6 26.59±6.1 181.69±20.1*中度活動期 22 45.23± 7.1 16.59±4.5 52.59±12.1 18.23±5.5 132.64±21.1重度活動期 9 47.56±10.4 18.22±8.1 56.11±15.0 18.89±5.8 140.78±34.4 F 值39.425 35.824 13.768 16.587 37.33 P值0.00 0.00 0.007 0.001 0.00

表4 UC患者IBDQ評分與病情分級的相關性分析 ，分)Table 4 Comparison of IBDQ scores in UC patients with different disease severity

表4 UC患者IBDQ評分與病情分級的相關性分析 ，分)Table 4 Comparison of IBDQ scores in UC patients with different disease severity

注:與其他兩組比較，*p＜0.05

例數 腸道癥狀 全身癥狀 情感能力 社會能力 總分輕型 60 56.57±7.7 26.42±4.9 64.62±9.5 26.88±6.6*174.60±22.2中型 26 47.19±9.3 21.50±6.1 58.92±13.8 19.77±7.1 147.38±30.2重型 16 36.38±8.2 14.06±6.2 46.25±15.9 14.44±7.8 111.13±31.5 F 值42.028 34.162 15.437 24.351 40.442 P值0.00 0.00 0.00 0.00 0.00

表5 不同因素對IBDQ的影響Table 5 The effect of multifactor on IBDQ

3 討論

健康相關生存質量 (health－related quality of life，HRQOL)是一個多維的概念，包括生理、心理和社會功能，世界衛生組織的定義為“個人在其所處文化和價值系統背景下，對自身生活的主觀感受，它受個體的目標、期望值標準和個體關注點等因素的影響［11］”。HRQOL的測評需要借助專門的測量工具，IBDQ是專用于IBD患者生存質量評價的量表，逐漸被應用于IBD的治療和隨診中。研究表明IBD發病率逐年升高［12－13］，其病程遷延，又有癌變威脅及嚴重的并發癥，可嚴重影響患者的生存質量［2］。IBDQ包括32個定性和半定量的問題，測量 IBD患者生活的4個方面:腸道癥狀 ［B］(10個問題)、全身癥狀 ［S］ (5個問題)、情感能力 ［E］(12個問題)、社會能力［SF］ (5個問題)，總分為32～224分，分值越高，代表生存質量越好。Irvine等［14］將CD患者根據CDAI評分分為緩解組和活動組，證實兩組IBDQ分值間有明顯差異，其單項積分 (包括腸道、全身、情感、社會)均存在明顯差異。IBDQ很快被翻譯至多國語言，經過效度和信度分析后證實可適用于多種語言和文化環境［15－17］。中文版已由Leong等［18］和Ren等［19］翻譯并進行了信度和效度分析，證實IBDQ亦適用于我國的文化環境。國內未能檢索到關于IBDQ的臨床研究文獻，因此仍然需要去關注IBD患者的生存質量。

本研究根據True－Love標準及簡化的CDAI評分將IBD患者分為輕型 (包括緩解期)、中型和重型3組，證實IBDQ評分與病情嚴重程度呈負相關;同時其腸道癥狀、全身癥狀、情感能力及社會能力4個單項評分均與病情嚴重程度呈負相關。這種相關性在UC組更為顯著。IBDQ可以很好的區分CD患者的緩解期與活動期，但不能區分中型和重型。目前國內外的研究主要將IBD患者根據不同的標準分為活動組和緩解組，證實IBDQ可很好地鑒別疾病是否活動。本研究證實IBDQ不僅可有效區分疾病是否活動，而且與疾病嚴重程度呈負相關。進一步對疾病分級和生存質量進行相關分析，提示腸道癥狀、全身癥狀與病情相關性較好，而社會能力的相關系數較低，情感能力最低，這和Irvine等［14］研究相似。但我國 Ren等［19］研究提示社會能力的相關系數最低，也有研究發現IBD患者的社會能力和情感能力的損害要大于腸道及全身癥狀的損害［20］。

本研究同時對其他多種因素對IBDQ評分進行了線性回歸分析，結果顯示UC和CD對患者生存質量的影響是相同的，這和其他一些研究有所不同，多項研究發現CD患者的生存質量評分低于UC患者［21］。可能由于本研究CD患者例數較少、門診和輕型患者居多 (58.1%～62.0%)的原因。其他因素如性別、年齡、醫療費用為自費或非自費、營養風險有無對IBD患者生存質量評分無顯著影響，這和Irvine的研究相似。本研究對IBD患者病情活動度進行分級，證實IBDQ與疾病嚴重程度呈負相關，而且IBDQ與患者性別、年齡、醫療費用情況無相關。證實由本研究翻譯的中文版IBDQ可有效評價IBD對患者生存質量的影響。不足之處為本研究中重型組的患者較少，可能是導致CD組中度和重度活動組IBDQ無統計學差異的原因。后續研究可進一步擴大病例，并在隨診中進一步明確藥物及手術治療的療效及對生存質量的影響。

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