腎康一號片治療慢性腎功能衰竭療效觀察

曹紅九 邵治國

腎康一號片治療慢性腎功能衰竭療效觀察

曹紅九 邵治國

腎康一號片；慢性腎功能衰竭

近年來，我科運用腎康一號片治療慢性腎功能衰竭（CRF），在延緩慢性腎衰竭患者進入透析時間、改善癥狀、提高患者營養狀態等方面均取得較好的效果?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料全部56例病例均來自我科2002～2005年住院與門診患者，隨機分為治療組與對照組。治療組28例，男18例，女10例，年齡32～59歲，平均（47.12+6.23）歲，病程2～16年，平均（7.68+3.71）年，腎功能分期：代償期10例，失代償期15例，衰竭期2例，尿毒癥期1例。對照組28例，男16例，女12例，年齡28～61歲，平均（46.34+6.42）歲，病程1～20年，平均（8.02+3.62）年，腎功能分期：代償期11例，失代償期14例，衰竭期2例，尿毒癥期1例。兩組間資料比較無顯著性差異，具有可比性。

1.2 診斷標準慢性腎功能衰竭診斷標準按照中華內科雜志編委會腎臟病專業組1992年六月安徽太平會議擬定的標準，由慢性腎炎引發的腎功能不全，排除繼發性腎臟病。

1.3 治療方法治療組給予腎康一號片口服，每次4片，每日三次。腎康一號片由我院制劑室生產，主要有黃芪、黨參、山藥、丹參、水蛭、川芎、大黃等濃縮成片。對照組口服包醛氧淀粉（天津太平洋制藥有限公司生產），每次10g，每日三次。兩組均常規降血壓，低蛋白飲食，抗感染治療，治療期間均沒有出現嚴重感染。療程兩個月。

1.4 觀察項目癥狀體征；腎功能、血脂、血清總蛋白、血紅細胞、血紅蛋白，血液流變學指標等生化檢查；安全性包括臨床表現、血常規、心電圖、肝功能。

1.5 療效標準據鄭秀英的《中藥新藥臨床研究指導原則》對慢性腎功能衰竭療效的分類制定。顯效：癥狀消失，肌酐清除率（Ccr）增加或血肌酐（Scr）下降至正常范圍。有效：癥狀消失或減輕，Ccr增加或Scr下降≥20%。穩定：癥狀消失或減輕，Ccr增加或Scr下降≥5%。無效：不符合穩定標準者。

1.6 統計學方法計量資料用T檢驗，計數資料用χ2檢驗。

2 結果

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

表2 兩組治療前后TP、ALB、RBC、HB變化的比較

2.1 兩組對血液流變學的影響治療組治療前后比較及與對照組治療后比較均有顯著性差異，而對照組治療前后比較無顯著性差異。

2.2腎康一號片口服后無不良反應，對心電圖、肝功能無影響。安全性良好。

3 討論

在長期的臨床實踐中，我們認為，慢性腎功能衰竭的病機主要是脾腎陰陽衰疲、清陽不升，濁陰不降，以至于體內水液、濕濁、瘀血等病理因子留滯，導致疾病惡性循環。西醫認為慢性腎功能不全的發展過程實質上是腎小球纖維化，導致腎功能逐漸失代償而發生終末期腎衰竭。這與中醫的“濕濁瘀血說”是一致的。腎康一號片主要由黃芪、黨參、山藥、薏苡仁、澤瀉、川芎、丹參、水蛭、大黃等藥組成，具有健脾補腎、祛濕瀉濁、活血化瘀之效。據研究，黃芪皂苷具有超強的清除陰離子能力，能增加SOD活性，減少超氧陰離子，從而使NO降解減少，而起到保護腎臟的作用。薏苡仁、澤瀉健脾利水，杜絕濕濁生化之源；川芎、丹參活血化瘀。川芎的主要成分川芎嗪通過以下機制防治CRF：抑制血小板激活與聚集，改善血液流變性；改善微循環；抗氧化，減輕腎小球脂質過氧化損傷；抗纖維化，延緩腎小球硬化的進程；調節花生四烯酸代謝產物的產生與釋放，保護腎功能；鈣離子拮抗等作用。丹參對腎功能具有多方面的保護作用，能作用于多種凝血因子，抑制凝血，擴張血管，使腎小球濾過率和腎血流量增多。大黃能夠改善氮質代謝，抑制腎臟代償性肥大和高代謝狀態，改善系膜細胞的生理活性，延緩CRF病情發展。本研究表明，腎康一號片治療慢性腎功能衰竭的總有效率為93%明顯高于對照組（86%），值得臨床推廣應用。

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