實驗室管理在新農合健康體檢中的應用

胡曉

(寧海縣西店鎮衛生院檢驗科，浙江 寧海 315613)

新型農村合作醫療制度從2003年開展試點工作，在隨后的幾年里在我國逐漸推廣，新農合健康體檢工作也隨之逐漸開展起來。這是一項惠及廣大農民朋友身心健康的幸福工程。實驗室檢查是新農合健康體檢的一項很重要的內容，它為全科醫生提供各種重要檢驗數據，用來動態評價農民朋友個人的健康狀況。全面而有效的實驗室管理是做好這項工作的重要保證。現根據我院這幾年工作的實際情況，提出以下一些建議。

1 檢驗項目的選擇

根據籌資水平、實驗儀器與場地、人員等的配備情況，各地的檢驗項目是不一樣的。有些是根據受檢者的年齡等情況在每個體檢周期內固定一些檢驗項目；有些是以家庭為單位，采用類似健康體檢套餐的形式，家庭內各位成員可分別享受，也可以讓其中1人或幾人享受，體檢項目由農民朋友和全科醫生商量后確定。后一種情況比較靈活，農民朋友比較容易接受，衛生行政部門和新農合管理經辦部門在確定每一輪健康體檢實施方案時，要注意充分聽取全科醫生和實驗室工作人員的意見，實事求是地制定切實可行的包括具體檢驗項目、受檢率等在內的健康體檢方案。實驗室工作人員要客觀公正地出具檢驗報告。

2 檢驗前階段的質量保證

此階段包括檢驗項目選擇、體檢者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等，該項工作的完成需要在社區衛生服務中心的統一組織下由全科醫生、護士、農民朋友共同配合實驗室完成。要保證收集標本的質量符合要求，首先要選擇符合要求的檢驗器材，把標本采集的相關要求印在體檢通知單上，如一般體檢要清晨空腹采血，而血脂分析在抽血前應有2 周時間保持平常的飲食習慣，24h 內不飲酒，注意有無應用影響血脂的藥物，在查血以前應根據所用藥物的特性，停止用藥數天或數周，否則應記錄有關用藥的情況。為了前后比較，最好應在每年同一季節檢查，在體檢安排時就應注意這一點。一般在采血時取坐位，在采血前應靜坐15min[1]。要在體檢通知單上印上實驗室的電話號碼和咨詢服務時間，以便農民朋友及時咨詢。標本采集分兩種情況，一種是農民朋友到檢驗科來采集，這樣標本質量相對易于控制。另一種情況是醫護人員上門到各村采集，有時實驗室工作人員不一定參與。因此必須對相關的標本采集人員進行必要的培訓，編寫標本采集指南，以保證標本采集的質量。標本的轉送與接收要按要求進行。檢驗科應有專人接收標本，并按要求驗收，主要包括以下幾點：(1) 檢查檢測申請單上受檢者的詳細信息，所填寫項目與標本所示是否相符。(2)檢查標本的量和外觀質量(包括有無溶血、血清有無乳糜狀、抗凝血中有無凝塊、容器有無破裂等)。(3)核實標本采集及送檢之間的時間間隔，必要時了解標本采集后保存及運送方法。對當天不能檢測的標本應及時分離后放冰箱存放。對不符合要求的標本要拒收并記錄，但應向采集者說明原因。科室負責人要對標本采集的每一環節進行仔細核對，定期對質量指標進行周期性評價，計算不合格率或缺陷率，這樣可及時、準確地發現、分析檢驗前變異產生的環節，有針對性地加強教育、培訓。

3 檢驗階段的質量保證

要重視體檢檢驗項目的質量，要將體檢標本與臨床病人標本一視同仁，應注意檢驗方法、儀器、試劑、校準物、質控物之間的配套。檢驗方法可采用《全國臨床檢驗操作規程》第3 版所推薦的方法。所用儀器應滿足所選方法的要求，同時考慮檢測速度等因素，在購買儀器時一定要注意先進性、實用性、可行性[2]。在新建或改建實驗室時，實驗室的建筑設計必須符合相應級別生物安全防護實驗室的建筑設計要求。同時應根據實驗室的實際情況制定安全管理制度，編寫安全操作規程，并對有關人員進行必要的安全培訓。所用儀器、試劑、校準物、質控物必須有國家(或省)食品藥品監督管理局的注冊證書。實驗室主管應事先編寫好已開展項目的標準操作規程(SOP)和操作卡片并及時更新，實驗室要自覺對所開展的檢驗項目做室內質控，質控圖的中心線(均值)和質控限必須由實驗室使用現行的測定方法進行確定，定值質控物的標示值只能作為參考[3]。最好能堅持做二個水平的質控物檢測。對于失控項目，失控后只是重做控制品是過時的做法[4]，應做到查明原因、采取措施、徹底消除、不再出現、納入標準，并且應詳細記錄失控情況及其處理過程。在室內質控比較規范、滿意的基礎上參加室間質量評價(EQA)或能力驗證(PT)計劃。實驗室應將EQA 融入到其質量改進計劃中，要制定研究不及格EQA 結果的程序并認真貫徹執行。臨床檢驗的許多項目如血脂測定結果準確，具有跨時空的可比性[5]，因此，應注意避免在室內質控和室間質評比較滿意的情況下因單位負責人的更替而任意更換試劑和儀器的情況發生。

4 檢驗后階段的質量保證

包括(1)檢驗結果的審核和發放：要保證檢驗結果的完整性和準確性。完整性指的是信息的完整，當送檢標本質量存在問題(如標本溶血、脂血、黃疸、抗凝血中有凝塊等)可能對檢驗結果產生影響時應在報告中注明。檢驗結果的準確性通常根據室內質控來判定，同時還應評價檢驗結果與患者有關信息(如臨床診斷、以往檢驗結果、相關檢驗結果等)的符合性，在沒有問題時方可發放報告。實驗室應及時發放檢驗報告，應規定好體檢檢驗結果的報告時間。同時應建立危急值報告制度，有關項目的危急值及其范圍要與全科醫生協商來確定，必要時還應注意保護患者的隱私。(2)檢驗后標本的保存和處理：實驗室應規定體檢項目檢驗后標本儲存時間和方法。保存的標本應按日期分別保存，有明顯的標志，到保存期后要按有關規定處理。(3)咨詢服務：在檢驗前階段主要是檢驗項目的選擇和標本的采集；在檢驗后階段主要是檢驗結果的解釋，并對進一步檢查提供參考意見。當測定值接近參考區間的上、下限時，必須考慮在確定檢驗項目參考區間時的兩類錯誤——假陽性錯誤(即有少數正常人的測定值被當作異常值對待)和假陰性錯誤(指在患者中有少數人測定值在參考區間內)，此時不要輕易做出正常或有病的判斷，最好建議體檢者過一段時間復查，以作對比分析。在解釋結果時還要注意有些檢驗項目因年齡、性別、民族、居住地域及妊娠等生物屬性的原因所帶來的參考區間的差異。檢驗人員不僅要學習掌握臨床檢驗方法學方面的知識和技能，熟悉檢驗方法的性能，同時還應學習和掌握臨床相關知識，這對做好咨詢工作大有裨益。

此外，創造條件使用臨床實驗室信息系統(LIS)對標本檢驗流程進行再造有利于提高檢驗質量，縮短檢驗結果回報時間(TAT)。將LIS與醫院信息系統(HIS)進行有機的連接，向農民朋友提供自助排隊叫號系統、檢驗報告自助查詢服務系統和網上查詢系統，打造數字化社區衛生服務中心能極大地提高新農合健康體檢的工作效率與服務質量。

[1]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].南京:東南大學出版社,2003:474.

[2]叢玉隆,秦小玲,錢 超,等.質量管理體系與應用[M].天津:天津科學技術出版社,2002:196.

[3]申子瑜,李 萍.臨床實驗室管理學[M].第2 版.北京:人民衛生出版社,2007.77-78.

[4]叢玉隆.臨床實驗室管理[M].北京:中國醫藥科技出版社,2004:103.

[5]鄢盛愷.應進一步加強血脂檢驗與臨床的聯系[J].臨床檢驗雜志,2008,26(4):244-245.