北京市藥監局大興分局檢查轄區內醫療器械使用情況

（興聞）

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本刊訊 日前，北京市藥品監督管理局大興分局組織相關科室，對轄區內6家二級醫療機構和9家一級醫療機構的醫療器械使用情況進行了專項檢查。該分局現場抽檢了6批次一次性無菌產品，并對檢查中發現的問題提出了整改意見。檢查發現，絕大多數醫療機構能夠按照《北京市醫療機構醫療器械使用日常監督管理辦法》規范使用醫療器械。

此次專項檢查按照“醫療器械使用專項整治工作方案”要求進行，檢查人員從醫療器械的管理、采購、驗收、使用、記錄、回收以及銷毀入手，針對一次性使用無菌產品、骨接合用無源金屬植入產品，以及體外診斷試劑等醫療器械的使用情況進行了重點檢查。

（興聞）

又訊 日前，北京市藥品監督管理局大興分局在轄區內開展了口腔材料及在用齒科醫療設備的監督檢查。檢查發現，5家醫療機構齒科醫療器械的合法資質較齊全，管理較規范。4家口腔診所從業人員法律法規意識淡薄，對齒科材料及在用醫療器械安全使用管理的知識缺乏。存在索證不全，購進渠道不規范，對購進齒科材料缺乏審核驗收，對義齒加工單位的資質檔案不全，無法實現義齒產品質量跟蹤等問題。

檢查人員當場指出發現問題，要求其限期整改，并就如何采購、驗收、養護藥械及《醫療器械監督管理條例》等法律法規進行了現場指導和培訓。通過檢查，進一步提高了轄區內齒科類醫療器械使用單位的法律法規意識，規范了齒科材料類醫療器械的市場秩序。