2012北京市藥品市場監管工作會召開藥品經營企業準入門檻將大幅提高，全行業面臨重新洗牌

本刊訊（記者 高軍）2012年3月15日，北京市召開全市藥品市場監管工作會議，總結了2011年市場監管情況，布置了2012年市場監管的主要工作。北京市藥監局黨組書記、局長叢駱駱出席會議并做講話，北京市藥監局黨組成員、副局長王福義做總結。各分局主管分局長，有關科室負責人參加了會議。北京市藥品經營企業負責人列席了會議。

會上，北京市藥監局市場監管處處長李江寧對2011年的市場監管工作做了全面的回顧。他說，2011年，北京市藥監局針對藥品經營企業“多、小、散、低”的市場結構，以及藥品流通領域產業水平粗放、低下亟待提升的現狀，狠抓了藥品流通環節標準體系建設，修訂了《北京市藥品零售企業開辦暫行規定》、《北京市醫療器械經營企業現場檢查標準》，頒布實施了《北京市藥品批發企業現代物流技術指南》、《北京市藥品批發企業冷鏈技術指南》。這幾個文件的頒布實施，明確了鼓勵藥品零售連鎖企業和現代醫藥物流發展的政策導向，強化和提升了藥學技術人員在藥品零售企業準入和質量管理中的地位，確立了醫療器械經營企業分類準入、風險管理的監管思路，突出了信息化手段和醫藥現代物流技術在企業質量管理和政府監管中的作用。為迅速全面提升北京市藥品經營企業整體水平奠定了堅實的基礎。

在談到北京市2012年藥品市場監管工作時，李江寧特別提到，對于藥品經營企業來說，2012年是最為關鍵之年。新版《藥品經營管理規范》（GSP）、《藥品經營許可證管理辦法》及《北京市基本藥物配送商遴選方案》都將在今年出臺。新版《藥品經營管理規范》（GSP）、《藥品經營許可證管理辦法》將于2013年正式開始實施，并且門檻均有大幅度提升，包括庫房、冷鏈、連鎖經營、賦碼等軟硬件要求全面提高；基本藥物配送商也初步確定經過遴選僅五家經營企業可以參與配送。面對這些新法規及辦法的出臺，目前北京市的藥品經營企業大部分不符合標準且難以達到要求，藥品流通行業面臨重新洗牌，部分企業可能將退出藥品流通領域。他希望藥品流通企業從現在起，認真按照北京市出臺的《標準》、《指南》、《規定》落實整改，在國家食藥監局出臺的新版GSP、《藥品經營許可證管理辦法》中的主要標準均參考了北京市出臺的各項《標準》、《指南》等，因此，只有照此執行，才能通過未來的“大考”，否則將退出藥品流通市場。