不是所有的微波消解儀都能用于膠囊消解
自從發現藥用膠囊質量安全問題一來,怎樣進行藥用膠囊的安全檢測成為了醫藥企業、膠囊企業以及民眾關注的焦點。醫藥企業和膠囊企業為了保證膠囊樣品符合國家藥品檢驗標準,紛紛自購微波消解儀產品,進行膠囊自檢。
在國家食品藥品監管局發出強制檢驗公告后,不少不具備生產高端微波消解儀的廠商,利用醫藥企業,膠囊企業的急切心態,不顧用戶的實際使用和安全,以價格為誘導推銷不具備膠囊消解能力的低端微波消解設備,用戶在購買后,無法完成日常的膠囊樣品前處理,甚至發生爆炸,被迫重新購買新的微波消解設備,造成人力和財力的不必要損失。
不是市場上所有的微波消解儀都能用于膠囊的樣品前處理。《2010藥典》關于明膠和空心膠囊中Cr測定時明確規定,樣品做樣量需達到0.5 g。而0.5 g做樣量在消解過程中會產生大量氣體,必須使用“膠囊專用型超高壓微波消解儀”,保證樣品微波消解過程安全、便捷、準確。而民用型微波消解儀、非超高壓微波消解儀均不可使用。
( 李)