華佗再造丸臨床研究進展

李 沖，王 月，郭利平

(1.天津中醫藥大學，天津 300193；2.天津中醫藥大學2011級博士研究生，天津 300193；3.天津中醫藥大學附屬保康醫院，天津 300193)

華佗再造丸為名老中醫冉雪峰祖傳秘方，其藥物組成主要為當歸、川芎、紅花、天南星、馬錢子、冰片、白芍、紅參、五味子，具有活血化瘀、化痰通絡、行氣止痛功效，既往主要用于痰瘀阻絡所致腦卒中恢復期和后遺癥期的治療，療效肯定。近20年來，廣大醫學工作者在中醫“異病同治”理論的指導下，以其藥理作用[1]為依據,并結合自身臨床用藥經驗，將其臨床應用范圍不斷擴大。現將目前有關華佗再造丸的臨床研究成果綜述如下。

1 腦血管系統疾病

1.1 腦卒中

1.1.1 腦卒中恢復期和后遺癥期 既往的臨床觀察[2-4]顯示,華佗再造丸對半身不遂、舌強言蹇、偏身麻木等療效明顯，能改善患者神經功能，減少病死率和致殘率，促進顱內血腫吸收，改善風痰阻絡、氣虛血瘀證證候，改善血液流變學指標。

1.1.2 腦卒中急性期 李鐵民[5]使用華佗再造丸治療腦出血急性期62例，總有效率為96.8%明顯優于對照組80%，并且未發現用藥后再出血。但該研究僅提及隨機分組,未詳細說明具體方法步驟，也未使用盲法。目前支持此結論的臨床研究數量也不多，證據并不充分，華佗再造丸在腦卒中急性期的療效還有待進一步證實。

1.1.3 腦卒中(未分期) 有學者[6-8]將華佗再造丸用于并未明確分期的腦卒中患者，結果顯示：華佗再造丸組總有效率及CT變化均明顯優于對照組，其血小板黏附率、血黏度治療前后對比，差異有統計學意義。

1.2 癡呆 此病基本病機為髓海不足、神機失用，由精氣血不足造成腦失所養，或氣火痰瘀諸邪內阻，上擾清竅所致。痰、瘀為其重要的病理因素。該病多發病緩慢，病程較長，久病入絡，病久必瘀，因此痰瘀阻絡證為癡呆的常見證型。華佗再造丸治療血管性癡呆的臨床研究[9]顯示，治療組總有效率90.4%，優于對照組72.5%,差異有統計學意義。華佗再造丸治療老年期癡呆205例療效觀察[10]顯示，治療組總有效率81.0%,對照組61.6%，差異有統計學意義。

2 心血管系統疾病

2.1 冠心病心絞痛(胸痹) 胸痹主要病機為心脈痹阻，痰、瘀又為主要的病理產物和致病因素，其治療關鍵在于活血化瘀、疏理氣機、泄濁豁痰、辛溫通陽。根據異病同治原則，臨床眾多醫者開始使用華佗再造丸治療該病，均取得較好療效。劉克英等[11]用華佗再造丸治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)心絞痛患者56例，對其臨床療效、心電圖、血液流變學指標及血脂的變化進行了觀察，并與同期病人作對照，結果各項療效均優于對照組(P<0.05或P<0.01)。王付偉[12]的研究顯示，華佗再造丸對冠心病心絞痛患者在改善心絞痛癥狀、缺血性心電圖和血液流變學方面有較好療效，同時還可降低TC及LDL-C，降低動脈硬化指數。方素欽等[13]認為，華佗再造丸對冠心病心絞痛有肯定的療效，與公認有效的常規藥物等效，如消心痛、心得安、潘生丁及冠心蘇合丸。

2.2 永久性心房顫動 有學者用小劑量華佗再造丸治療永久性心房顫動36例[14]，結果治愈22例，好轉11例，無效3例，總有效率91.67%。

3 其他

3.1 面癱 該病多因風邪侵入絡脈，氣血痹阻所致，治療以活血行氣、疏通經脈為主。目前臨床以針灸推拿治療該病效果顯著。亦有學者配合使用華佗再造丸治療面癱，療效明顯。研究[15]結果顯示，電針配合華佗再造丸治療頑固性面癱有效，優于單純使用電針，差異有統計學意義(P<0.05)。另有學者[16]使用華佗再造丸并推拿治療面癱，總有效率為94.5%。

3.2 痛證 凡痛證者，不外乎“不通則痛，不榮則痛”，下列證屬痰瘀阻絡或瘀血阻絡之痛證，投以華佗再造丸治療，療效顯著，論證了中醫“異病同治”的理論。1)特發性三叉神經痛[17]：該病病程長，遷延不愈，反復發作，可達數十年之久。中醫認為，病久入絡，治療應以活血化瘀通絡止痛為主。2)坐骨神經痛：久痛入絡，久痛多瘀，血瘀氣滯經絡“不通則痛”，投華佗再造丸活血通絡，化瘀止痛[18]。3)頑固性頭痛：臨床上血管神經性頭痛經常反復發作，纏綿難愈，伴舌質紫暗或邊有瘀點，脈弦細或澀為主要特征[18]，中醫辨證屬瘀血阻絡，不通則痛，予華佗再造丸，治以活血化瘀、通絡止痛。賈金梅[19]用華再造丸治療頑固性頭痛34例結果顯示，治療組(華佗再造丸)總有效率88.2%優于對照組(尼莫地平)，差異有統計學意義(P<0.05)。4)痛經:氣血失和，血行受阻，瘀血滯于胞宮而作痛，華佗再造丸治瘀血痛經，亦獲良效[18]。5)胃脘痛：證屬氣血瘀滯者，口服華佗再造丸治療[17]。

3.3 腰椎骨質增生 常紅軍[20]、于瑜[21]在總結華佗再造丸臨床新用途時均發現，腰椎骨質增生患者服用華佗再造丸，用法用量均為10 g/次，3 /d，10 d為1療程，藥效顯著。表明華佗再造丸在治療骨質增生方面也有潛在的優勢。

3.4 精液不液化所致男性不育癥 羅中秋[22]應用華佗再造丸治療精液不液化癥，治療后精液液化<1 h，精液各項常規檢查基本正常，治療前后(自身對照)比較均有顯著性差異(P<0.01)。

3.5 血栓閉塞性脈管炎 何興國[17]利用華佗再造丸活血化瘀、行氣止痛的功效，標本兼顧地治療此病，效果顯著。

3.6 中晚期癌癥 段政明等[23]的研究顯示：華佗再造丸與化療聯合治療癌癥療效優于單純化療，能減輕腫瘤患者的痛苦，明顯改善癥狀與體征，尤其對倦怠、乏力、食欲不振、脘腹飽脹、疼痛不寧等癥狀有意想不到的效果。

3.7 類風濕關節炎 有學者[24]使用華佗再造丸治療類風濕關節炎，治療組(華佗再造丸)總有效率90%與對照組(正清風痛寧)86.7%無顯著差異，說明華佗再造丸治療類風濕關節炎與正清風痛寧療效相當。

4 結語

華佗再造丸的功效為活血化瘀、化痰通絡、行氣止痛，經過長期反復的中醫臨床實踐，其用于治療腦卒中恢復期和后遺癥期證屬痰瘀阻絡者的療效已得到認可。“辨證論治”是中醫的精髓，“異病同治”是中醫辨證論治的具體表現形式之一，代表中醫藥的特色和優勢。根據中醫“異病同治”即“同證同治”原則，凡證候為痰瘀阻絡的疾病都可用華佗再造丸治療，如前文所述，近年不少學者將該藥廣泛應用于臨床實踐，治療多種疾病取得良好療效，華佗再造丸的臨床應用范圍已得到拓展。但綜觀近20年文獻，缺乏大樣本的隨機雙盲、安慰劑對照研究，因此上述結論存在一定程度的片面性，華佗再造丸在前述多種疾病臨床實踐的有效性和安全性仍有待進一步證實，其作用機制亦有待藥理研究進一步闡明。

[1]余善強,王波,向金玲,等.華佗再造丸的藥理研究進展[J].中藥材,2000(8):506-507.

[2]杜靜平,張靜.華佗再造丸用于中風恢復期后遺癥期的臨床觀察[J].成都醫藥,2003(3):155-156.

[3]孫紹臣,劉振義,王素芳,等.華佗再造丸治療腦出血恢復期300例臨床觀察[J].吉林中醫藥,2007,27(5):13-14.

[4]秦培森,劉克英,趙玉琴,等.華佗再造丸治療中風恢復期60例臨床觀察[J].中藥材,1999(4):214-216.

[5]李鐵民.華佗再造丸治療腦出血急性期62例療效觀察[J].中藥材,1999(7):377-378.

[6]張經華,郭愛玲.華佗再造丸治療中風病130例療效觀察[J].廣東醫學,2009(2):296.

[7]楊挺,謝肖輝.華佗再造丸治療腦血栓療效觀察及其對血液流變學的影響[J].中草藥,2002(9):825-827.

[8]余善強,楊重鈞.華佗再造丸治療腦血栓臨床研究[J].中草藥,2001(7):附3-4.

[9]劉紅健,秦鑒,練文,等.華佗再造丸治療血管性癡呆的臨床研究[J].中草藥,2005(7):1052-1054.

[10]于芳辰,于美清,宋進喜.華佗再造丸治療老年期癡呆205例療效觀察[J].中藥材,1999(5).

[11]劉克英,秦培森,卜現春,等.華佗再造丸治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛療效觀察[J].中藥材,1999(6):320-322.

[12]王付偉.華佗再造丸治療冠心病心絞痛的臨床研究[J].河北中醫,2005(9):698-700.

[13]方素欽,陳炳旺,陳美華,等.華佗再造丸治療冠心病心絞痛63例臨床觀察[J].福建中醫藥,1990(1):2-3.

[14]呂雪霞,林忠民.華佗再造丸治療永久性心房顫動36例[J].廣西中醫藥,2001(2):15.

[15]袁軍,李梅,丁敏,等.電針配合口服華佗再造丸治療頑固性面癱56例療效觀察[J].中草藥,2003(6):551-552.

[16]劉克龍.華佗再造丸并推拿治療面癱36例[J].中國民間療法,2001(1):28.

[17]何國興.華佗再造丸臨床新用[J].家庭中醫藥,2011(8):50-51.

[18]何埔生.華佗再造丸臨床活用3則[J].中國中醫基礎醫學雜志,1998(1):217-218.

[19]賈金梅.華佗再造丸治療頑固性頭痛34例[J].中藥材,2008(12):1932-1933.

[20]常紅軍.華佗再造丸的新用途[J].求醫問藥,2004(2):29.

[21]于瑜.華佗再造丸新用途3例[J].家庭醫藥,2004(8):54.

[22]羅中秋.華佗再造丸治療精液不液化癥65例[J].新中醫,1992(7):37-38.

[23]段政明,陳小勁,戴慧巧.華佗再造丸治療中晚期癌癥的臨床觀察[J].中國中醫基礎醫學雜志,1998(11):34-35.

[24]董碎珍,李旭明.華佗再造丸治療類風濕關節炎30例[J].中藥材,1999(7):378.