《中國藥典》在高等醫(yī)藥院校藥物制劑教學(xué)中的應(yīng)用

李超英，楊辛欣，劉 夢，徐子金，張 超，景振宗

(長春中醫(yī)藥大學(xué)，吉林 長春 130117)

在高等醫(yī)藥院校藥劑學(xué)的教學(xué)中，教師在傳授基礎(chǔ)理論和基本技能時，若平時精讀現(xiàn)行《中國藥典》及相關(guān)藥劑學(xué)雜志，授課時，就能更好幫助學(xué)生緊跟國家藥典委員會的最新精神、掌握本專業(yè)的技術(shù)和質(zhì)量要求等內(nèi)容。同時，在課堂上利用《中國藥典》作為輔助教學(xué)工具，使藥學(xué)領(lǐng)域各專業(yè)的學(xué)生能緊密聯(lián)系專業(yè)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)知識和技能，提高學(xué)習(xí)興趣；而且教師講授時也能有的放矢，從而使教學(xué)質(zhì)量大大提高。這種上下聯(lián)貫的學(xué)習(xí)對醫(yī)藥領(lǐng)域的學(xué)生系統(tǒng)的學(xué)習(xí)和理解藥劑學(xué)學(xué)科的相關(guān)內(nèi)容很有意義，同時對教師自我素質(zhì)的提高意義巨大。

1 不拘泥原有課本理論，與現(xiàn)行2010年《中國藥典》同步

我國的藥學(xué)法規(guī)、法典隨著社會發(fā)展在不斷地補(bǔ)充完善和提高，這勢必引起《藥劑學(xué)》內(nèi)容相對滯后。比如2010版本中，注射劑通則中增加了滲透壓摩爾濃度測定項(xiàng)目，而現(xiàn)行的人民衛(wèi)生出版社的《藥劑學(xué)》(第6版)中并無此內(nèi)容。又如對于含片的崩解時限測定，2005版《中國藥典》要求30 min內(nèi)全部崩解，而2010版《中國藥典》改為在10 min內(nèi)不應(yīng)全部崩解或融化。在藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方面，新版《中國藥典》也有變化，比如新版明確指明了制劑需要進(jìn)行影響因素試驗(yàn)的研究，尤其西林瓶的注射劑，高濕高溫光照都要進(jìn)行考察；新版《中國藥典》在原料與制劑的長期試驗(yàn)選擇條件上，增加了在溫度(30±2)℃、相對濕度(65±5)%的條件下放置12個月,可根據(jù)南方與北方氣候的差異，合理選擇。由于教材的編程長、更新慢，這些新增加的內(nèi)容，在教材中很難體現(xiàn)，因此為了與社會發(fā)展同步，教師應(yīng)以教材為主，同時不斷地學(xué)習(xí)現(xiàn)行法規(guī)、法典，把握藥學(xué)發(fā)展的動態(tài)，依據(jù)社會發(fā)展需要，不斷地變更、補(bǔ)充教材內(nèi)容，力求教學(xué)內(nèi)容現(xiàn)代化，使教材內(nèi)容與時代同步。

2 利用藥典學(xué)習(xí)新理論、新輔料、新技術(shù)

2.1 在2010版《中國藥典》關(guān)于高效液相法項(xiàng)目中的色譜柱、流動相以及檢測器都做了相應(yīng)的增加,同時對高效液相法的理論也進(jìn)一步完善。又如中藥指紋圖譜概念在中國提出近8年了，然而2005版《中國藥典》出版時指紋圖譜無論從理論上還是設(shè)備上時機(jī)都還不成熟。盡管指紋圖譜不能解決中藥現(xiàn)代化所面臨的諸多問題，但是2010版《中國藥典》中藥指紋圖譜的增加至少可以說推動中藥邁上了一個新臺階，從整體上提高了中藥質(zhì)量控制的水平。

2.2 藥用輔料的應(yīng)用已不僅是制劑成型以及制備工藝過程順利進(jìn)行的需要，而且是多功能化發(fā)展的需要，藥用輔料將向安全性、功能性、適應(yīng)性、高效性等方向發(fā)展，并在實(shí)踐中不斷得到廣泛應(yīng)用。2010年版《中國藥典》共收載了132個藥用輔料品種,同2005年版中國藥典收載的72個品種相比是顯著增加，其中既增加了在國內(nèi)藥物制劑行業(yè)己大量應(yīng)用的輔料，如二氧化硅、羧甲基纖維素鈉等；也增加了在國內(nèi)藥物制劑行業(yè)雖未大量應(yīng)用，但應(yīng)用前景廣闊的新型藥用輔料，如交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等。對“藥用輔料通則”的增訂也是《中國藥典》2010版的一個“亮點(diǎn)”。又如“通則”對制定藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容予以要求。這些新理論、新輔料、新技術(shù)的知識，都是藥劑學(xué)學(xué)習(xí)中的重點(diǎn)，然而教材中對這些內(nèi)容的涉及并不多，這就要求教師在教學(xué)過程中，緊密結(jié)合藥典的相關(guān)內(nèi)容，引導(dǎo)式教學(xué)，讓2010年版《中國藥典》成為指導(dǎo)藥劑學(xué)藥學(xué)的必備工具。

3 從藥典中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題

教學(xué)的最終目的是解決問題，藥典作為我國收載藥物的法典，其所載的內(nèi)容具有很高的權(quán)威性，但是我們也應(yīng)該認(rèn)識到，即便如此，由于客觀條件和現(xiàn)實(shí)情況的制約，藥典上的某些內(nèi)容也存在著一定的局限性。因此在平時的教學(xué)中，就應(yīng)該善于引導(dǎo)學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題，滲透解決問題的思路和方法，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性思維。

4 中藥藥劑學(xué)的教學(xué)更應(yīng)與藥典密切結(jié)合

中藥藥劑學(xué)課程具有鮮明的專業(yè)特色。因此，將中藥藥劑學(xué)的教學(xué)與現(xiàn)版《中國藥典》的結(jié)合更體現(xiàn)出必要性和緊迫性。中藥藥劑學(xué)的教學(xué)，要求學(xué)生掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量要求等的基礎(chǔ)理論、基本知識和技能；熟悉現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論，了解國內(nèi)外藥劑學(xué)進(jìn)展概況及專用設(shè)備的基本構(gòu)造、性能和使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容。在中藥藥劑學(xué)的各個章節(jié)融入2010年版《中國藥典》中藥制劑通則、中成藥等內(nèi)容，從具體的制劑延伸到劑型的基本概念、基本理論以及基本技術(shù)中，就能夠?qū)⒊橄蠡癁榫唧w，將復(fù)雜化為簡明。

在藥物制劑的教學(xué)與學(xué)習(xí)過程中，師生應(yīng)該隨時閱讀和結(jié)合《中國藥典》常規(guī)藥物劑型與制劑的質(zhì)量檢查方法和標(biāo)準(zhǔn)，有些不常用劑型的一些特殊的檢查方法2010年版《中國藥典》也有收載。但是這些是不夠的，要使學(xué)生具有適應(yīng)國內(nèi)外藥劑學(xué)的發(fā)展，適應(yīng)我國藥品實(shí)行處方藥與非處方藥的管理制度及社區(qū)藥房需要的知識和能力。因此教師在教學(xué)過程中，既要培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)基本理論、基本技能，也要培養(yǎng)學(xué)生養(yǎng)成查藥典、用藥典的學(xué)習(xí)習(xí)慣，不斷提高自己的知識和技術(shù)能力，為今后走向社會打下一個堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，成為一個合格的專業(yè)技術(shù)人才。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2010.