注射用核糖核酸Ⅱ引起的3例不良反應*

趙 興，黃慶華，王瑞華

(天津市第五中心醫院，天津 300450)

1 資料來源

病例1:患者女，74歲，因右肺癌術后1年，感乏力、納差，于2011年1月入本院血液腫瘤科。入院查體無特殊陽性體征。于2月24日上午11時40分在靜脈輸入氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司，批號100905)200 mg約2 min時，出現胸悶和憋氣，檢查雙肺呼吸急促，未聞及干濕性啰音，心音可、律齊，各瓣膜聽診區未聞及雜音，腹軟、無壓痛和反跳痛，雙下肢未見水腫，無發熱，考慮為輸入核糖核酸過敏反應，停藥后予氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注，吸氧，并做心電、血壓、氧飽和度監測，心電示波竇性心律，律齊，SPO2:98%，血壓:145/83 mmHg，R:24次/min。12時，上述癥狀緩解，SPO2:100%，血壓135/86 mmHg，心電示波竇性心律。該患者此前曾在門診使用該藥，無不良反應。

病例2:患者，女，49歲，因患乳腺惡性腫瘤，行左乳癌切除術后7年，發現間斷咳嗽半月入本院血液腫瘤科，于2011年3月4日上午9時30分輸入氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司，批號100905)200 mg，靜脈滴注，約輸入50 ml液體時出現呼吸急促，周身瘙癢感，予以停藥，見前胸、后背及雙臂片狀紅斑，考慮為注射用核糖核酸Ⅱ藥物過敏，予甲潑尼龍40mg+氯化鈉注射液100 ml，靜脈滴注，苯海拉明20 mg，肌肉注射，至10時20分癥狀消退，無不適主訴。該患者此前曾在門診使用過該藥，無不良反應發生，且既往無不良反應發生病史。

病例3:患者，女，53歲，因乳腺惡性腫瘤，2011年12月20日入門診腫瘤科就診，醫生給予氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業集團延吉股份有限公司，批號110602)200 mg，靜脈滴注，當日15時，液體輸入幾滴后，患者出現口唇麻木、頭暈、惡心，最后暈厥，立即停液，測血壓為0，予地塞米松注射液10 mg、苯海拉明注射液20 mg靜脈注射。15時15分，患者意識轉清，心率88次/min。15時18分，予腎上腺素0.5 mg皮下注射。15時20分，心率85次/分，氧飽和度 95%，血壓105/64 mmHg，呼吸 16次/min。15時25分，予氯化鈉注射液50 ml+參麥注射液50 ml，靜脈滴注。16時15分，血壓131/82 mm-Hg，T:35.7℃。患者無不適主述。根據以上反應判斷該患者為注射用核糖核酸發生過敏性休克，為嚴重的不良反應。

2 討論

2.1 本院3例患者既往均無藥品不良反應史，采用核糖核酸免疫治療，使用0～30 min時出現不良反應，停輸核糖核酸后，未再出現異常。首次輸液，第一組液路即為注射用核糖核酸Ⅱ，配制好的溶液外觀無混濁及沉淀，藥物濃度在正常范圍內，靜滴速度緩慢，輸液器為有效期內一次性合格產品。

2.2 注射用核糖核酸是從健康牛胰腺中提取的生物制劑，具有抗原性，具有提高肌體細胞免疫功能和抑瘤作用，適用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、軟組織肉瘤及其他癌癥的輔助治療，對乙型肝炎的輔助治療有較好的效果，亦可用于其他免疫機能低下引藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水;使用不影響藥性的攪拌用具，煎透藥料到無糊狀塊、無白心、無硬心;煎煮好的藥液裝入符合規定的容器內，嚴防污染;每劑藥煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

2.3.1 煎煮時間 根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20～30 min;解表類、清熱類、芳香類藥物煮沸后再煎煮15～20 min;滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎40～60 min。煎藥過程中攪拌藥料2～3次。

2.3.2 煎藥量 按醫囑根據兒童和成人分別確定，兒童每劑煎至100～300 ml，成人每劑煎至400～600 ml，每劑按2～4份等量分裝。

2.3.3 特殊煎藥 先煎藥煮沸10～15 min后，再投入其他藥料同煎;后下藥在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎5～10 min;另煎藥應當切成小薄片，煎煮約2 h，取汁，某些特殊藥物根據藥性特點具體確定煎藥時間;烊化藥置于主藥液中，微火煎藥、攪拌使藥溶解即可;包煎藥裝入不影響藥性的包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎;煎湯代水藥先煎15～25 min后，去渣、過濾、取汁，再與方中其他藥料同煎。使用不同的標識區分內服藥與外用藥。

2.4 煎藥室管理規范化 建立完整的分管院長、藥劑科主任及煎藥室負責人為一體的管理體系，制定相應的煎藥室工作制度和相關設備的標準化操作程序，嚴格執行。煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時認真核對處方有關內容，每方(劑)煎藥有一份反映煎藥各個環節的操作記錄，內容真實、數據完整;急煎藥物在2 h內完成，建立中藥急煎制度并規范急煎記錄;煎藥設備設施、容器使用前確保清潔，有清潔規程和每日清潔記錄;鼓勵使用一次性包裝器具，以避免傳染性病原體經盛藥器具感染。加強煎藥的質量控制、監測工作，藥劑科負責人定期對煎藥工作質量進行評估、檢查，征求醫護人員和住院病人意見，并建立質量控制、監測檔案。中醫專科醫院由于處理處方量大，為減輕工作壓力，建議統一使用符合規定的煎藥機和包裝機以提高效率。

1 聰坤.三級甲等中醫院中藥房的質量管理探討.臨床合理用藥，2009，9:116