市售延胡索顆粒和醋延胡索顆粒質量分析

葛秀允，孫立立

(山東省中醫藥研究院，山東濟南250014)

延胡索是臨床常用中藥，具有活血化瘀、行氣止痛功效。臨床常用于胸脅、脘腹疼痛、痛經閉經、產后淤阻、跌仆腫痛等癥。延胡索中含有多種生物堿，其中以延胡索甲、乙、丙素為主，其中生物堿類成分具有鎮靜、催眠、增加血流量的作用。生品具有活血、行氣、止痛功效，醋制后增強行氣止痛作用。臨床使用前有時采用現用搗碎制成顆粒配方，市場上延胡索顆粒和醋延胡索顆粒均有銷售，但由于加工或條件不規范，如顆粒的大小不一，加工炮制前不進行凈制，導致延胡索顆粒和醋延胡索顆粒質量存在很大差異，影響延胡索飲片有效成分的溶出，臨床療效降低。因此，我們對目前市場上流通的延胡索顆粒和醋延胡索顆粒進行了質量考察，為制定延胡索和醋延胡索顆粒規范化炮制工藝和質量標準提供參考［1，2］。

1 材料和儀器

1.1 藥材 延胡索顆粒和醋延胡索顆粒購自山東、安徽、河北等地，經本院中藥資源開發研究室林惠彬研究員鑒定為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuoW.T.Wang的干燥塊莖制備的延胡索顆粒和醋延胡索顆粒。

1.2 試藥 對照品:延胡索乙素(tetrahydropalmatine)(中國藥品生物制品檢定所，批號111554－201103，供含量測定用)。磷酸、甲醇均為色譜純，水為超純水，其他試劑均為優級純或分析純。

1.3 儀器 Waters 2690型高效液相色譜儀，Waters 2010色譜工作站，德國Sartorius10－5電子天平，上海必能信B3200S－T型超聲波清洗器，MILLI－Q超純水純化系統。

2 方法與結果

2.1 飲片性狀 不同地區市售延胡索顆粒外觀性狀考察結果見表1，不同地區市售醋延胡索顆粒外觀性狀考察結果見表2。

表1、2表明，延胡索顆粒和醋延胡索顆粒在性狀方面差別較大。

2.2 延胡索乙素含量測定 按《中國藥典》2010年版(一部)延胡索藥材項下含量測定方法，對所收集或制備的延胡索顆粒和醋延胡索顆粒各10批樣品進行了測定，測定結果見表3。

表2 10批市售醋延胡索顆粒外觀性狀

表3 延胡索顆粒和醋延胡索顆粒含量測定結果

表3表明，不同批次的延胡索顆粒和醋延胡索顆粒延胡索乙素的含量差別較大，醋延胡索顆粒含量較延胡索顆粒略有下降。

2.3 水分測定 照水分測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅨH第一法)對不同地區市售延胡索顆粒和醋延胡索顆粒進行測定，結果見表4。

2.4 浸出物測定 照浸出物測定法(《中國藥典》2010年版一部附錄ⅩA)醇溶性浸出物測定法(熱浸法)，對不同地區市售延胡索顆粒和醋延胡索顆粒進行測定，結果見表4。

表4表明:市售不同批次的延胡索顆粒和醋延胡索顆粒水分和浸出物含量有一定的差別，質量不穩定。

3 小結

市售延胡索顆粒和醋延胡索顆粒的外觀性狀、水分、醇溶性浸出物量、延胡索乙素的含量均有差異。影響飲片質量的因素是多方面的，產地加工工藝、飲片的炮制加工、干燥工藝的不同造成了延胡索飲片的質量差別。

表4 延胡索顆粒和醋延胡索顆粒水分和浸出物含量

延胡索飲片制備成顆粒具有方便、節省時間、降低能耗、減少藥效成分的損失、提高療效等優點。如何制定規范的工藝，提高臨床療效，值得進一步深入研究:①加強凈制工藝研究，除去泥沙及非藥用部位，保證藥材的質量;②大小分檔，否則易引起炮制適當。《本草蒙筌》記載“凡藥炮制，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失……”，因此，延胡索炮制時必須大小分檔，才能保證炮制的質量;③水處理時，減少藥材與水的接觸時間，防止延胡索有效成分的損失;④研究延胡索飲片顆粒制備工藝，提高有效成分的溶出和臨床使用效果。

［1］ 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版(一部)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2010:130.

［2］ 夏黃送.延胡索炮制工藝的改進［J］.基層中藥雜志，1999，13(4):48.