對醫院中藥房質量管理的思考

謝秀芳

江蘇省張家港市南豐鎮社區衛生服務中心，江蘇張家港 215628

對醫院中藥房質量管理的思考

謝秀芳

江蘇省張家港市南豐鎮社區衛生服務中心，江蘇張家港 215628

在醫院中藥房質量管理工作中，中藥飲片與中藥調劑的管理是其重點內容，應當開展規范管理，有效監控，著重從把好重要驗收關口、提高庫存重要儲存與養護質量以及規范中藥調劑流程等方面入手，全面提高中藥房質量管理效率，從而為臨床用藥提供有力的質量保障。

醫院；中藥房；管理；質量

中藥是我國傳統醫學的精粹，在醫學臨床領域享有盛譽，其質量好壞與臨床治療成效密切相關，為提高中藥臨床使用成效，必須要強化醫院中藥房質量管理成效。

1 嚴把中藥驗收入口關

1.1 嚴把從業人員技術關

中藥由于品種豐富，加之來源渠道較為寬泛，質量控制難度較大，如果在采購環節沒有專業知識扎實、實踐經驗豐富的從業人員進行把關，劣質中藥很容易魚目混珠，這就對中藥飲片驗收從業人員提出了更高的要求[1]。相關制度明確規定了相應的從業人員標準，中藥飲片驗收人員應當具備中級及其以上技術職稱，并且實踐經驗豐富，為質量控制提供保證。

1.2 嚴把供貨企業資質關

供貨企業資質達標也是中藥質量保證的重要基礎，參加采購供應的藥品企業應當“三證一照”齊全，應當具有藥品經營許可證、企業合格證以及質量管理規范認證證書和企業營業執照，要強化資質核查，從源頭上堵截不具備資質的藥品企業進入醫院中藥房采購渠道。

1.3 嚴把質量檢驗文書關

依據《中華人民共和國藥典》相關條款規定，中藥的檢驗與使用方面都有著嚴格規范的標準，例如對于中藥飲片質量標準中的總灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面，都有相應的規定。在實踐操作中，有相當比例的醫院中藥房在檢驗設備以及人員技術水準方面，與規定還有著一定的差距，許多時候對于中藥質量的檢驗僅限于性狀鑒別角度，更多的是檢驗人員的經驗發揮作用。單憑檢驗從業人員的經驗，顯然是無法對中藥飲片質量標準中的總灰份、有效成分比例以及酸不溶性成分等方面開展有效檢驗的。因此，在檢驗工作中，檢驗人員必須規范工作流程，要認真核查所有進庫的中藥是否具有藥品經營公司出具的相關權威部門質量檢驗文書，從專業部門檢測層面予以保證[2]。

2 嚴把中藥存儲養護關

在中藥存儲方面應當堅持分類存儲原則，要依據中藥飲片的性質與存儲難易程度分別確定合適的存儲場所。在對于黨參、柏子仁、當歸等一些非常容易遭受蟲蛀、霉變以及泛油、變色的藥品，安排的存儲場所應當具備干燥和清涼的條件，溫度適宜在25℃上下，相對濕度一般不宜超過70%；對于全草及地上部分類型中藥，其自身材質疏松，在保持入庫干燥的前提下不易霉變，但是存儲時間較長容易出現蟲蛀，因此在梅雨季節應定期檢查與處置[3]；在花類品種的中藥存儲上，由于其色澤和芳香養護要求較高，要將著力點放在防止褪色散味上，側重于控制濕度；種子類中藥蟲蛀與鼠咬風險較大，在存儲時盡可能將其存儲于密封性較好的容器之中，以達到預防蟲蛀與鼠咬的目的；一些動物皮肉以及軀干、骨架質材的中藥，生蟲與泛油可能性大，并且具有異味，養護難度較大，一般應進行密封之后予以干燥存儲，同時要對存儲場所的溫度與濕度進行科學調節。中藥房最好具備冷藏設備，一些名貴藥材如：蘄蛇、紫河車、人參等，以及部分動物皮肉類藥材，最好儲存在冰箱冷藏室里。

3 嚴把中藥調劑流程關

3.1 嚴把審方環節關口

在審方環節，一定要將“四查十對”相關規定落實到位，要核查處方，核對科別、性別以及年齡，要核查藥品，核對規格、數量以及標簽，要核查配伍禁忌，核對藥品使用方法、劑量以及藥品性狀，要核查用藥科學性，核對臨床診斷結論。要對處方之中的每一項內容開展認真審查，尤其是要對處方中是否存在相反、相畏、配伍禁忌及毒劇藥品進行認真檢查，仔細核查藥物名稱以及備注、劑量等，對處方進行嚴格的審查之后予以調配，一旦具有疑義，應當立即與處方醫師對接校對或調整，確保處方準確無誤。

3.2 嚴把調配環節關口

《醫院中藥飲片管理規范》規定，重要飲片劑量誤差不得超過±5%，配方人員應當對照要求進行精確配制，尤其忌諱估算，要對處方中的腳注要求落實到位，對炮制方法、煎藥方法以及服用方法等方面嚴格執行，特殊要求的另包注明并與患者囑咐。

3.3 嚴把復核環節關口

在調劑處方藥品之后開展的復核環節非常必要，是有效提高用藥安全性的一道重要屏障，在這一環節，能夠及時發現調劑中遺漏、錯誤以及不夠規范的地方，是提高患者用藥安全性的重要關口[4]。復核人員一定要認真負責，具有較強的責任心與業務水平，擔任中藥飲片調劑復核的人員應當具備中藥師以上專業技術職務，并且嚴格執行復核工作流程，力保整個藥劑調配工作萬無一失。

3.4 嚴把抽查環節關口

在執行上述規范流程的基礎上，中藥房應當對配方質量開展定期抽檢，抽檢的范圍應當涵蓋配方總量誤差以及分劑量誤差等方面，在規定誤差不超過5%標準的基礎上，應當制定更高的執行標準來提升配方質量。抽查結果應當列入部門與工作人員績效考核，將其與收入分配等方面明確掛鉤，還應當及時總結先進的工作經驗進行推廣運用，提升工作成效[5]。

綜上所述，在中藥房質量管理工作中，一定要針對工作中的重點與薄弱環節，開展針對性的優化與改進，重點嚴把中藥驗收入口關、中藥存儲養護關、中藥調劑流程關，進一步夯實工作規范流程，將質量管理作為常態性工作進行強化，保證質量，為臨床運用奠定堅實基礎，促進中藥事業發展壯大。

[1]王曼.中藥房中藥飲片管理現狀及對策探討[J].亞太傳統醫藥，2010，5（3）：45-46.

[2] 陳華，葉柳賢.醫院中藥房的科學管理[J].中醫藥管理雜志，2009，6（3）：34-35.

[3] 李秀珍.淺談中藥房中藥的質量管理[J].光明中醫，2010，4（1）：65-66.

[4]趙鳳柱.醫院中藥房要科學化、規范化管理[J].中醫藥管理雜志，2009，7（5）：90-91.

[5]葉冠龍.門診中藥房的管理工作分析[J].中國醫藥指南，2010，9（8）：124-125.

Consideration of quality management in hospital pharmacy

XIE Xiufang
Community Health Service Center of Nanfeng Town of Zhangjiagang City in Jiangsu Province， Zhangjiagang 215628，China

Chinese medicine and traditional Chinese medicine management is the key point in hospital pharmacy quality management work,we should carry out standardized management,effective monitoring,should emphatically from good important acceptance mark,improve inventory of important storage and maintenance quality,standard Chinese medicine dispensing process and other aspects,comprehensively enhance the quality management of pharmacy of traditional Chinese medicine,so as to provide a strong quality assurance to clinical medication.

Hospital;Pharmacy;Management;Quality

R95

C

1674-4721（2012）06（c）-0145-02

2012-03-31 本文編輯：魏玉坡）