一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍42例

張曉衛(wèi)

（江蘇省第二中醫(yī)院口腔科，南京210017）

一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍42例

張曉衛(wèi)

（江蘇省第二中醫(yī)院口腔科，南京210017）

目的評(píng)價(jià)一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的臨床療效。方法將85例患者隨機(jī)分為2組，對(duì)照組給予維生素B2片及左旋咪唑片，治療組給予一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒。2周后進(jìn)行療效觀察。結(jié)果治療組總有效率為96.5%，明顯高于對(duì)照組88.2%；3個(gè)月后隨訪，治療組復(fù)發(fā)例數(shù)少于對(duì)照組。結(jié)論一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效確切，可預(yù)防復(fù)發(fā)。

口瘡；復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍；一清膠囊；玄麥甘桔顆粒；中醫(yī)藥療法

復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍（recurrent aphthous ulcer，RAU），又稱復(fù)發(fā)性口瘡，發(fā)作時(shí)疼痛劇烈，灼痛難忍，嚴(yán)重影響患者的工作、生活和學(xué)習(xí)，給患者造成了極大的痛苦。近年來(lái)，筆者應(yīng)用一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒治療RAU患者42例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料所有病例均為2008年2月至2010年9月于我院口腔科門診就診患者，共85例，隨機(jī)分為2組。其中治療組42例，男22例，女20例；年齡21～56歲，平均（34.83±9.38）歲；病程4～12年，平均（6.98± 1.67）年。對(duì)照組43例，男27例，女16例；年齡18～54歲，平均（32.67±8.97）歲；病程4～14年，平均（7.37 ±2.32）年。2組患者性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，差異無(wú)顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《口腔黏膜病學(xué)》[1]復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]，辨證為復(fù)發(fā)性口瘡陰虛火旺證：潰瘍反復(fù)發(fā)作，此起彼伏，綿延難愈，多發(fā)于舌尖、下唇，數(shù)目較少且小，周圍黏膜色淡紅或不紅，疼痛較輕，飲食時(shí)癥狀加重，可伴口舌干燥、多夢(mèng)失眠、腰膝酸軟、手足心熱，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)；②至少有2次RAU發(fā)病史，且病史1年以上，或潰瘍每個(gè)月發(fā)作1次以上，本次潰瘍發(fā)生時(shí)間在2d以內(nèi)；③輕型或皰疹樣RAU。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①重型RAU、創(chuàng)傷性潰瘍、癌性潰瘍、腺周（巨型）口瘡、梅毒性口炎、白塞病及其他潰瘍者；②合并全身性疾病如消化性潰瘍、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；③24 h內(nèi)使用鎮(zhèn)痛藥，1個(gè)月內(nèi)使用抗生素、消炎藥，3個(gè)月內(nèi)全身使用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑；④腫瘤患者及妊娠期婦女；⑤合并心腦血管、肝腎功能不全和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病或精神病患者。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)照組維生素B2片，10mg/次，3次/d，口服；同時(shí)服用左旋咪唑片，50mg/次，3次/d，連服4d后，改隔日口服。

1.2.2 治療組一清膠囊（成都康弘藥業(yè)，規(guī)格0.5g/粒）口服，1.0g/次，3次/d；同時(shí)給予玄麥甘桔顆粒（重慶三峽云海藥業(yè)，規(guī)格：5g/袋）沖服，5g/次，3次/d。

2組患者均以7d為1個(gè)療程，2個(gè)療程后進(jìn)行療效觀察。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]制定。臨床痊愈：用藥3d內(nèi)癥狀、體征明顯減輕，用藥5d內(nèi)癥狀、體征消失，積分減少≥95%。顯效：用藥5d內(nèi)癥狀、體征明顯減輕，積分減少≥70%。有效：用藥5d內(nèi)癥狀、體征減輕，積分減少≥30%。無(wú)效：用藥5d內(nèi)癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，積分減少不足30%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法本組數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0軟件包處理，計(jì)量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為具有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較治療組42例，臨床痊愈15例，顯效16例，有效8例，無(wú)效3例，總有效率96.5%；對(duì)照組43例，臨床痊愈9例，顯效15例，有效9例，無(wú)效10例，總有效率88.2%。2組總有效率比較，經(jīng)卡方分析，χ2=5.349，P=0.028＜0.05，具有顯著性差異。說(shuō)明治療組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 遠(yuǎn)期療效比較對(duì)2組患者進(jìn)行隨訪3個(gè)月，結(jié)果治療組42例，復(fù)發(fā)1例，對(duì)照組43例，復(fù)發(fā)6例，治療組復(fù)發(fā)例數(shù)少于對(duì)照組。

3 討論

RAU是一種具有疼痛癥狀、周期性復(fù)發(fā)的口腔潰瘍性疾病，臨床表現(xiàn)為孤立的、圓形或橢圓形的淺表性潰瘍，雖有自限性，但周期性復(fù)發(fā)，頑固者發(fā)作此起彼伏，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。該病病因目前尚不明確，多認(rèn)為T淋巴細(xì)胞亞群平衡失調(diào)（細(xì)胞數(shù)量平衡或/和功能平衡失調(diào)）可能是其重要的致病因素[3]。鑒于本病目前尚無(wú)法根治，當(dāng)前的治療原則多以減輕疼痛，促進(jìn)愈合，減少?gòu)?fù)發(fā)次數(shù)及延長(zhǎng)復(fù)發(fā)間歇期為主，多采用局部消炎、止痛、促進(jìn)愈合制劑及聯(lián)合全身應(yīng)用免疫制劑為主。

依據(jù)臨床表現(xiàn)，RAU屬于中醫(yī)學(xué)“口瘡”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該病雖生于口腔局部，實(shí)與臟腑經(jīng)絡(luò)、氣血功能失調(diào)有關(guān)，因脾開(kāi)竅于口，心開(kāi)竅于舌，心神消耗過(guò)度，情志之火內(nèi)發(fā)，心火妄動(dòng)，或過(guò)食辛辣厚味或飲酒，以致心脾積熱，火熱循經(jīng)上炎口腔而致本病發(fā)生。若素體陰虛，年老體弱，或久病之后傷陰，或勞傷過(guò)度，陰液耗傷，以致陰液不足，虛火偏妄，上炎口舌亦可發(fā)為口瘡。治療上宜養(yǎng)陰清火為主，“一清膠囊”處方出于《金匱要略》的“瀉心湯”，采用大黃、黃芩、黃連等藥物制成。方中黃連清瀉心火，因火主于心，故瀉火必先瀉心，心火寧則諸經(jīng)之火自降，并且黃連又兼瀉中焦之胃火；而黃芩主清上焦肺熱；大黃則苦寒降泄，瀉下焦實(shí)熱，三藥合用，可瀉三焦實(shí)熱，治療口瘡，以達(dá)清熱解毒、消炎的目的。玄麥甘桔顆粒主要由玄參、麥冬、桔梗、生甘草組成，以滋陰降火為功，此處用之，寓意有二：①該藥本就具有清熱滋陰之功，通過(guò)補(bǔ)充體內(nèi)之陰津，以降上炎之虛火，誠(chéng)所謂“壯水之主，以制陽(yáng)光”。②胃為陽(yáng)明燥土，喜潤(rùn)惡燥，一清膠囊所含成分均具苦寒之性，單純應(yīng)用極易損傷胃氣，此處用之通過(guò)甘寒生津養(yǎng)胃陰，來(lái)顧護(hù)胃氣。現(xiàn)代藥理研究亦表明，一清膠囊成分多具有廣譜抗菌、抑菌作用，對(duì)多種革蘭氏染色陽(yáng)性及陰性菌有抑制及殺滅作用，可增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬功能，而且它的抗炎過(guò)程無(wú)激素樣作用。

本觀察結(jié)果表明，一清膠囊聯(lián)合玄麥甘桔顆粒治療RAU，可顯著提高短期療效，預(yù)防遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)，為臨床治療RAU提供了新的思路。

[1]陳謙明.口腔黏膜病學(xué)[M].3版.北京∶人民衛(wèi)生出版社,2008∶58-68.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京∶中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002∶333-337.

[3]胡雁,Neil W Savage,Phil B Sugerman.復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍患者淋巴細(xì)胞抑制功能的改變[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,1998,33(2)∶103.

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中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育雜志社

2011年11月18日

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.14.012

：1672-2779（2012）-14-0022-02

：朱春暉

2012-05-08）

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