現代生物制藥技術的現狀和發展趨勢

劉佳 高巍

現代生物制藥技術的現狀和發展趨勢

劉佳 高巍

在最近二十年中我國的現代生物制藥技術的到了非常迅速的發展，基因工程技術、酶工程技術、發酵工程技術、細胞工程技術等現代生物技術都被廣泛應用到制藥行業，對于藥物的生產工藝和藥效都有很大的提升，在目前我們的制藥工業中大部分都是來自生物制藥，生物制藥也引領著現代制藥業的發展，使制藥工業的到明顯改觀，本文將對我過現代的生物制藥現狀和生物制藥未來的發展做簡要分析。

現代生物技術；制藥工業

現代生物制藥產業是一個融合了多元化的行業，無論是從應用的技術范圍還是設計的技術領域，對于傳統的遺傳學、分子病理學、生物物理學等的技術和觀念都是一個非常大的突破，現代生物制藥技術就是把現代生物工程中的一些尖端技術應用到生物制藥中，在現代生物制藥中基因工程技術是一個常用的方面，采用組織培養和克隆技術對DNA進行處理，最終能夠對某種疾病有特定的療效。隨著生物技術的推廣，很多傳統醫學上頑固的疾病都得到了很好的治愈，對于依稀一些罕見的遺傳疾病效果也很明顯，現代生物技術不斷升級，生物制藥也一定會進入一個全新的形式。

1 現代生物制藥技術的現狀

現代生物制藥對于技術的要求最高，無論是人才還是搞新技術手段，對于技術深入到了各個學科的研究前列，以基因工程為例，對于DNA的測序、基因的到處處理等，人工培養工程菌種，對基因進行人工合成，人工純化，隨著研究領域的不斷加深生物制藥的設計研究方向和研究范圍也在發生這重大的前進，通過生物高科技改變這制藥工業的格局。

在國內，對于生物制藥的現狀還有各界的關注，不斷有更多的資金流入生物制藥行業，是的生物工業的產業格局也在不斷的優化，醫藥廠房的建設，現代生物設備和大型儀器的引進，隨著研發技術的深入，對于投入的要求更加嚴格，需要大量的資金作為不斷研究和開發的資本。一些調查結果顯示，在這種大型的資金投入中，效益產出也非常可觀，在國內雄厚的資金投入也是現代生物制藥發展的動力保障。

2 生物制藥的行業特點

高的資金投入必定會有一定的高風險存在，在生物制藥的研究和開發中需要大量的測試和實驗作為生產投入的前提，在現代生物技術這類技術要求高的產業中，每個環節都會成為藥物成功的關鍵。同這總投入高風險相關，生物制藥的研發和制藥周期相對較長，經歷的環節眾多，從初級的研究階段到中期的實驗室測試，再到后期的臨床實驗，再到最后的批量化生產，在產品生產后還要對藥品市場的接受能力進行評估，通常狀況下研發周期都在5--6年，所以在研發中就更具有挑戰性。

3 生物制藥的發展

人體的基因的破譯被很多醫學專家看好，在未來的發展中人體基因對于預防醫學會產生巨大的變革，目前市面上生物制藥的總數多大一百多種，而且還在不斷的增加，近幾年有幾百種生物藥物被投入了臨床的實驗，這些藥物的研發和攻克對于醫學的影響不容忽視。到目前為止被批準為診斷制劑的現代生物藥物就有近千種。各國之間都非常看好現代生物制藥的前景和市場，國際之間的聯合寫作逐漸升溫，很多技術雄厚的跨國公司和機構進行聯盟，集各國的技術力量和資金力量對現代生物產業進行開發，人們對于現代生物制藥產業的關注和看好，使得大量的流動資金投入到生物技術的開發和制藥研究中。

美國在生物行業中發展較早，對于現代生物技術在藥物中的研究起步較早，很多先進的工程項目和生物技術都發源自美國。隨后歐洲緊隨美國的步伐，不斷對生物領域進行投資開發，紛紛成立現代生物研究所及相關的機構，在目前制藥行業采用現代生物技術已經非常常見，每年對于該行業的投資力度也不斷增加。

4 我國生物制藥新動向

由于我國加入WTO時間較晚，現代國際上對于藥物產權的保護非常到位，我過前期對于生物制藥多采用仿制的辦法，在受到知識產權保護條款的約束時，我國對于生物制藥的研發還要不斷的加大資金的投入，國家針對這類問題也做出了相關的政策和調整，對于進口的制劑藥品關稅從前期的20%下調至6.5%，并且在現代趨勢的影響下可能還會繼續調整，自從加入世界貿易組織后我國的生物制藥發展速度非常迅速，受到中成藥科研技術的影響和原材料豐富的優勢，我國的現代生物制藥優勢逐漸明顯，通過關稅的調整打開國門，影響這國際生物制藥的產業格局。

多年的發展顯示，生物制藥的生產規模對于生物藥物在市場競爭中的地位影響很大，所以我國在對于現代生物制藥的發展中應該更加注重產業密集型的建設，促進國際間的產業聯盟，提高生物制藥的整體技術水平和競爭能力，通過同國外一些生物制藥機構和企業的相互融合不斷改進自身的弱勢，化解行業的國際市場上的風險，提升我國現代生物制藥的國際競爭力。

另外，在現代的市場理念中，傳統的制藥營銷策略已經不能夠適應現代生物藥業的發展，生物制藥的生命周期會隨著人們對于生物制藥的消費觀念和生物技術水平的提高不斷的改變，所以要運用適應現代市場需求的生物制藥營銷方式，提高人們對于現代生物制藥的認識和對于現代生物制藥的消費意識。

總之，現代生物制藥在國內已經有了很好的發展，在未來的發展趨勢也將會不斷擴大，生物技術制藥的不斷深化會直接影響到醫藥行業的發展格局，在加入WTO后我國生物制藥的發展有目共睹，發展潛力非常巨大，有著自身的發展優勢和局限性，在未來生物制藥的發展中要針對我國制藥發展的特點，充分發揮優勢，走尊重經濟效益、生態效益、社會效益的道路，通過對于生物技術的深化科研來進行產業的改革和升級。

[1]張木,魏于全;醫藥生物技術研究與產業化進展[J];生物工程進展;2002,1:57.

[2]彭俊文,蔣銘敏;生物技術藥物的研究開發與產業化現狀及前景[J];生物技術通訊;200,2:41.

[3]胡顯文,陳惠鵬,湯仲明,馬清鈞;生物制藥的現狀和未來(一):歷史與現實市場[J];中國生物工程雜志;2004,12:47.

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