談?wù)劇锻婢哳?lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》實(shí)施過(guò)程的意見(jiàn)和建議

劉松山 劉 慧 楊 悅 姜春寶

中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“3C認(rèn)證”）的法規(guī)之一《玩具類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)則》）自2006年3月1日實(shí)施以來(lái)，2010年12月1日進(jìn)行了修訂。列入目錄的產(chǎn)品必須經(jīng)3C認(rèn)證方可出廠銷(xiāo)售。筆者作為玩具企業(yè)的管理者和國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系高級(jí)審核員，結(jié)合自己的經(jīng)歷，談?wù)剬?duì)《規(guī)則》實(shí)施過(guò)程中的一些意見(jiàn)和建議，供3C認(rèn)證企業(yè)和認(rèn)證同行參考。

一、認(rèn)證模式與獲證條件

《規(guī)則》中2.1認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)（符合性聲明）＋獲證后監(jiān)督；

2.2 獲證條件：1）產(chǎn)品符合GB 6675《國(guó)家玩具安全技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的要求；2）工廠質(zhì)量保證能力符合《玩具類(lèi)強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定；3）企業(yè)（委托人、制造商、生產(chǎn)商）向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求的符合性聲明。

按照以上幾條要求，工廠要做兩件事：

1.按認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的一些表單填寫(xiě)、簽字蓋章、上報(bào)（如申請(qǐng)書(shū)、設(shè)備清單、主要原材料清單、符合性聲明等）；

2.按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求送樣到指定實(shí)驗(yàn)室做型式試驗(yàn)。

如果兩項(xiàng)沒(méi)有問(wèn)題，工廠就滿足了《規(guī)則》中2.1認(rèn)證模式：“型式試驗(yàn)（符合性聲明）＋獲證后監(jiān)督”加號(hào)前部分的要求和《規(guī)則》2.2的要求，工廠只等發(fā)“中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)”了，也就是說(shuō)獲證的核心是送樣產(chǎn)品檢測(cè)合格。工廠獲證后，產(chǎn)品就可以出廠銷(xiāo)售。

《規(guī)則》的優(yōu)點(diǎn)是工廠初期獲證簡(jiǎn)便，符合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。符合國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)政策，擴(kuò)大內(nèi)需，保障消費(fèi)者權(quán)益。但是按3C認(rèn)證《規(guī)則》和程序要求，獲證工廠半年后要接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)審核，也就是認(rèn)證模式的后部分要求：“獲證后監(jiān)督”，然而，在這3C產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)的較短時(shí)間中，工廠并未完全理解《玩具類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》、《消費(fèi)品使用說(shuō)明 第五部分：玩具》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《關(guān)于國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布〈強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)注銷(xiāo)、暫停、撤銷(xiāo)實(shí)施規(guī)則〉的公告》等一系列與中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)要求必須貫徹實(shí)施，包括編制“3C認(rèn)證”質(zhì)量管理體系文件（手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件和記錄文件）并按文件要求貫徹實(shí)施、改進(jìn)和提供實(shí)施證據(jù)，才能達(dá)到《規(guī)則》要求這一“3C認(rèn)證”必需的過(guò)程，只有這樣才能通過(guò)獲證后的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督審核。

工廠獲證后6個(gè)月左右，產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)3C認(rèn)證審核組按認(rèn)證模式要求對(duì)工廠現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的監(jiān)督審核、抽樣測(cè)試和飛行審核及抽樣測(cè)試，省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局稽查人員對(duì)工廠現(xiàn)場(chǎng)的檢查與抽樣測(cè)試，包括市場(chǎng)稽查與抽樣測(cè)試的證后監(jiān)督審核。兩個(gè)機(jī)構(gòu)各自分別進(jìn)行。工廠忙于接待和迎審，支付審核費(fèi)用和一次又一次的抽樣檢測(cè)費(fèi)用。在審核和檢查中，多有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不正確、標(biāo)志使用錯(cuò)誤、系列產(chǎn)品增加生產(chǎn)后未申報(bào)變更等違反3C認(rèn)證法律法規(guī)及體系文件編寫(xiě)不完整、質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中存在或多或少不符合等諸多大大小小不符合項(xiàng)。有的企業(yè)經(jīng)多次審核也不能通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，造成認(rèn)證證書(shū)撤銷(xiāo)、暫停，包括產(chǎn)品封存、罰款等處罰，從中也反映了初期獲證簡(jiǎn)單帶來(lái)的一些問(wèn)題。在我國(guó)，工業(yè)發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，3C認(rèn)證從起步到現(xiàn)在才幾年，3C認(rèn)證規(guī)則和要求也在不斷完善。企業(yè)對(duì)3C認(rèn)證中一系列的法律法規(guī)有一個(gè)學(xué)習(xí)理解包括實(shí)施和改進(jìn)過(guò)程。鑒于此，筆者建議：《規(guī)則》中的認(rèn)證模式：型式試驗(yàn)（符合性聲明）部分可增加工廠認(rèn)知和實(shí)施方面的要求，如：

（1）工廠提交3C認(rèn)證申請(qǐng)后和獲證前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)給工廠提供認(rèn)證必須強(qiáng)制執(zhí)行的法律法規(guī)文件清單和管理體系文件清單（目錄），包括提交3C管理體系文件等相關(guān)必需的文件以及現(xiàn)場(chǎng)審核清單。

（2）安排現(xiàn)場(chǎng)初訪或獲證后文件審核以及要求工廠提交3C產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程證據(jù)的記錄文件。

（3）對(duì)工廠培訓(xùn)的要求和實(shí)施。

這樣有助于給企業(yè)獲證后為符合“3C認(rèn)證”《規(guī)則》應(yīng)貫徹、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)目標(biāo)和方向，防止企業(yè)獲證后松懈。

對(duì)《規(guī)則》中認(rèn)證模式：“獲證后監(jiān)督”的要求的建議：

（1）相關(guān)3C認(rèn)證機(jī)構(gòu)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)兩家機(jī)構(gòu)對(duì)3C認(rèn)證工廠現(xiàn)場(chǎng)、市場(chǎng)監(jiān)督審查、飛行審查、抽樣測(cè)試實(shí)施規(guī)則，防止重復(fù)檢查與抽樣測(cè)試，減少企業(yè)負(fù)擔(dān)。

（2）不管何種審核，如果工廠產(chǎn)品抽樣檢測(cè)合格（滿足初次獲證時(shí)的基本條件），審核機(jī)構(gòu)和稽查機(jī)構(gòu)應(yīng)給認(rèn)證工廠持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，而不輕易采取暫停，甚至于撤銷(xiāo)證書(shū)的處理手法，以利于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)與成長(zhǎng)。

二、產(chǎn)品認(rèn)證范圍與認(rèn)證證書(shū)

對(duì)于3C產(chǎn)品認(rèn)證范圍劃分，《規(guī)則》4.1.1條款規(guī)定“委托人應(yīng)按單元進(jìn)行申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照單元批準(zhǔn)證書(shū)”。以及規(guī)定“一個(gè)或一族產(chǎn)品視為同一單元”，將塑膠玩具劃分為靜態(tài)塑膠玩具和機(jī)動(dòng)塑膠玩具兩種類(lèi)別。如果工廠生產(chǎn)兩種類(lèi)別玩具產(chǎn)品，必須按兩個(gè)單元申請(qǐng)，證書(shū)中的產(chǎn)品范圍也再細(xì)劃分到某一個(gè)單元內(nèi)的一族產(chǎn)品（即包括單元中每一個(gè)規(guī)格型號(hào)的玩具產(chǎn)品）。工廠如果在已認(rèn)證的同一族產(chǎn)品中增加一個(gè)規(guī)格型號(hào)就必須再申請(qǐng)?jiān)摦a(chǎn)品的3C認(rèn)證，經(jīng)申請(qǐng)、送樣測(cè)試、批準(zhǔn)，獲證后方可出廠銷(xiāo)售。

因此，工廠開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)任一類(lèi)別中任一規(guī)格型號(hào)玩具產(chǎn)品，盡管生產(chǎn)工藝、所用材料、結(jié)構(gòu)、適用年齡、玩耍方式等單元要件基本一致。也必須按《規(guī)則》要求，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)或重新申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后方可（生產(chǎn)）出廠銷(xiāo)售。由于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各過(guò)程運(yùn)行的連續(xù)性與時(shí)間限制，工廠就不能迅速進(jìn)行產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，當(dāng)申請(qǐng)、樣品測(cè)試合格、批準(zhǔn)獲證時(shí)，訂單已經(jīng)被取消。玩具出口企業(yè)一個(gè)工廠只需一張“出口許可證”，此證包括了工廠所生產(chǎn)的各品種各類(lèi)別玩具，如靜態(tài)、動(dòng)態(tài)、電子、塑膠玩具等等，而玩具內(nèi)銷(xiāo)企業(yè)3C證書(shū)，少則一張，多則幾十張甚至上百?gòu)垺?/p>

因此，筆者建議：一個(gè)工廠一類(lèi)產(chǎn)品一張《中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)》，其產(chǎn)品認(rèn)證范圍劃分從小類(lèi)（系列規(guī)格型號(hào)產(chǎn)品）歸類(lèi)到塑膠、電子等玩具類(lèi)產(chǎn)品，與玩具出口企業(yè)“出口許可證”的劃分范圍相近，有利于企業(yè)在增加系類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)減少向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、送樣、檢測(cè)、批準(zhǔn)發(fā)證所花費(fèi)的時(shí)間，縮短產(chǎn)品形成周期，保持產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性。

三、《規(guī)則》要求與其他標(biāo)準(zhǔn)要求

玩具3C認(rèn)證企業(yè)按照《規(guī)則》中的附件《玩具類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《要求》）實(shí)施，其要求主要依據(jù)ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的管理思想。對(duì)一個(gè)企業(yè)同時(shí)實(shí)施QMS、出口許可制度和3C認(rèn)證，《要求》中的條款基本與其他標(biāo)準(zhǔn)保持兼容與一致，但有些要求在實(shí)施過(guò)程中也存在一些問(wèn)題，筆者提出來(lái)供大家參考。

1.《要求》1.1條款中“工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有組織實(shí)施以上方面工作的職責(zé)和權(quán)限”。

對(duì)于通過(guò)ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，同時(shí)又做“3C認(rèn)證”的企業(yè)，任命了一個(gè)QMS管理者代表，還要任命一名3C質(zhì)量技術(shù)管理者代表，同一企業(yè)同一管理體系甚至生產(chǎn)同一類(lèi)別產(chǎn)品，不宜在一個(gè)組織架構(gòu)中設(shè)置兩個(gè)管理者代表。筆者建議在《要求》中要求“最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通”。將這樣一個(gè)職權(quán)交給組織，這樣有利于組織對(duì)管理機(jī)構(gòu)的統(tǒng)籌安排，給組織管理者設(shè)計(jì)組織架構(gòu)時(shí)留有空間。

2.《要求》附表1中玩具類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備清單：

生產(chǎn)設(shè)備：“裝配線、裝配工具／工位器具……”；

檢驗(yàn)設(shè)備：“扭力計(jì)、測(cè)試圓桿……”。

企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)必然有基本的策劃、實(shí)施和改進(jìn)的基本能力，3C玩具專(zhuān)業(yè)審核員也會(huì)識(shí)別、判定企業(yè)資源是否滿足要求。有些靜態(tài)塑膠玩具企業(yè)根本不需要測(cè)試圓桿和裝配工具等設(shè)備。《要求》附表1中要求工廠必備：“裝配線、裝配工具、扭力計(jì)、測(cè)試圓桿等生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備”，而《要求》中沒(méi)有列出的檢測(cè)設(shè)備，工廠又是必備的，對(duì)企業(yè)自主實(shí)施運(yùn)行和改進(jìn)以及專(zhuān)業(yè)審核員的現(xiàn)場(chǎng)審核都是一種細(xì)而不周的約束。筆者建議在《要求》中不必強(qiáng)制性具體要求工廠必備生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備（清單），而按ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的6.3、7.6條款提出通用要求。具體由工廠按《規(guī)則》要求策劃和實(shí)施，審核員按相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)審核。

3.《要求》中給出了一張《玩具類(lèi)產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗(yàn)要求》，表中列出了過(guò)程檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容兩項(xiàng)要求，沒(méi)有列出產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、抽樣方案、判別準(zhǔn)則、合格與否、處置等項(xiàng)目標(biāo)題欄等表單的其他要求，既不完整也不規(guī)范。

筆者建議：一般工廠都具有對(duì)來(lái)料、過(guò)程、成品實(shí)施檢驗(yàn)，并編制了相應(yīng)的操作指引和記錄要求，《要求》中提出具體的檢驗(yàn)過(guò)程和表格的規(guī)定，使企業(yè)既不能修訂過(guò)去成熟的一套檢驗(yàn)過(guò)程和表單，又不能不按《要求》的表單去做。因此，建議對(duì)3C企業(yè)提出通用的檢、試驗(yàn)要求，由企業(yè)根據(jù)要求策劃、實(shí)施檢驗(yàn)過(guò)程和表單。

4.《要求》中對(duì)諸如保持供方日常管理記錄；對(duì)關(guān)鍵零部件和材料確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄，甚至于3C標(biāo)志的使用，大小、顏色、粘貼的位置都要申報(bào)和審批，有別于ISO 9001：2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和玩具出口《細(xì)則》的要求，企業(yè)QMS供方管理過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程又要重新策劃實(shí)施，增加了企業(yè)QMS實(shí)施過(guò)程的復(fù)雜性。

筆者建議，考慮相當(dāng)多企業(yè)同時(shí)或部分實(shí)施QMS、出口許可證、3C認(rèn)證，將《出口玩具質(zhì)量許可（注冊(cè)登記）實(shí)施細(xì)則（試行）》和《規(guī)則》在ISO 9001：2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的基礎(chǔ)上規(guī)范和統(tǒng)一，考慮標(biāo)準(zhǔn)要求的相容性以及遵循WTO非歧視原則，有助于企業(yè)QMS過(guò)程的建立、實(shí)施與改進(jìn)，包括與其他管理體系的兼容，達(dá)到組織QMS的完整性以及企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，消除貿(mào)易歧視，為3C認(rèn)證健康發(fā)展打下良好的基礎(chǔ)。