輻射裝置的行政管理工作探析

謝 良 馬曉新 周維星 楊利梅

放射診療技術作為一種重要臨床手段已被廣泛應用。目前我國X刀和γ刀200余臺，居世界第一；CT機達5000余臺，局世界第三位；此外，醫用加速器600余臺，單光子發射型電子計算機斷層掃描儀500余臺。每年全國接受X射線放射學檢查的總人次多達2.5億，約占全國總人口的20%。醫用輻射是放射性同位素和X射線被發現后最早獲得實際應用的領域。醫用輻射以其在臨床應用上具有的獨特性，結合快速發展的計算機等多分支學科，接受放射診療的人群不斷擴大，醫療照射已經成為目前最大的人工電離輻射來源，并且仍在不斷增加。放射診療技術在應用于醫學診療的同時，也增加了人體健康損傷和影響的可能性。因此，在放射診療技術廣泛普及和應用的今天，醫療照射已經成為一個重要的公共衛生問題[1]。

1 輻射裝置管理工作重要性和必要性

近年來，放射診療技術的應用表現出的新特點引發了一些新問題。①隨著我國科學技術的迅速發展，放射診療技術與國際先進水平迅速接軌，一些新技術如正電子發射計算機斷層掃描診斷、介入放射診療、調強適型治療、放射性籽粒插植治療等先進放射診療技術快速引進，甚至僅在少數發達國家進行的臨床試驗的質子治療裝置也已落戶于國內；②隨著城鄉經濟的飛速發展和人民群眾對醫療服務的需求日益增長，放射診斷新技術的應用呈現出由大城市的綜合醫院迅速向中、小城市的基層醫院擴展的趨勢[2]。

在引進放射診療新技術、新設備的同時，部分醫療機構缺乏合格的專業技術人才、醫務人員的專業技術水平和衛生防護知識難以適應新技術發展的需要、因管理不善、違章操作、設備故障等原因導致的放射事件和醫療事故時有發生等問題也隨之而來[3]。目前各基層醫院存在工作人員防護意識、安全意識薄弱等問題，其主要表現歸納為下述4方面。

(1)在放射診斷中醫療照射正當化原則未受到重視，X射線檢查的陽性率低，不必要的醫療照射現象嚴重，對患者的輻射防護，特別是對嬰、幼兒和育齡婦女的輻射防護未能切實執行，增加了社會人群總體輻射劑量。

(2)在放射治療中存在的問題有：①合格的醫學物理人員嚴重不足；②少數放療設備應用單位缺乏嚴格的質量保證措施，使患者受到潛在照射的危險，醫源性輻射事件時有發生；③在核醫學診治中對服用放射性藥物的患者缺乏必要的控制措施，導致其周圍人員無辜受到照射；④醫源性照射事件或事故的報告制度未能落實，使醫療照射事故基礎數據資料缺失。

(3)出現上述問題的重要原因是缺乏具有可操作性的管理法規和有效的監督管理。為了對在新形勢下日益擴大的放射診療機構進行有效的監管，衛生部頒布了第46號令《放射診療管理規定》[4]。

(4)《放射診療管理規定》是依據我國有關職業病防治、放射防護、醫療機構管理等方面法律、法規制定的，是我國唯一一部全面規范放射診斷、放射治療、核醫學等放射診療行為的部門規章，是醫療衛生法律體系的重要組成部分，其辦法實施的意義在于：①有利于提高我國放射防護和放射診療質量水平，杜絕或減少放射事件和事故的發生，控制、降低不必要的醫療照射，減少社會人群受照射總體計量；②有利于推進醫療機構加強放射診療配套設備和人力資源的配置，加強安全防護設施等方面的建設，規范放射診療行為，提高放射診療質量，確保醫療安全；③加強放射診療工作的衛生管理，改善和提高衛生行政部門在醫療監管方面的形象，讓群眾滿意，讓政府放心[5]。

2 保障輻射裝置診療工作的安全與質量

貫徹實施保障輻射裝置診療工作的安全與質量的目的是保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公共的健康及其權益。醫療機構作為法規的義務主體，放射診療工作安全防護與質量保證的主要責任人，要依法做好下述工作。

2.1 堅持放射診療原則 反對不正當的醫療照射

不正當的醫療照射，不僅增加了患者的醫療費用，惡化醫患關系，而且會導致受照人群的健康損傷。醫療機構在實施醫療照射時，必須有明確的醫療目的。①嚴格掌握醫療照射適應癥，不該接受照射的人群和就醫者，不得濫用放射診療技術；②在保證診療效果的前提下，優先采取對人體健康影響較小的診療技術，不得因資料管理、受照者轉診等原因使患者接受不必要的重復照射；③要認真實施對患者非照射部位進行防護。特別要加大對嬰、幼兒、少年兒童和育齡婦女等輻射敏感群體進行射線檢查的控制[6]。

醫療衛生機構，特別是學校、企業的醫療服務機構，包括疾病預防控制機構，不可盲目使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，樹立對人民群眾負責的意識，堅決杜絕不必要的射線檢查，尊重和維護患者的合法權益。

2.2 加強放射診療質量管理 確保醫療安全質量

《放射診療管理規定》對放射診療質量管理提出了許多新的要求，醫院要對照《放射診療管理規定》結合本院實際情況，加以改進和完善確保人民群眾的健康利益，制定有關質量保證方案和制度，要在包括工作場所、設備、人員、防護設施用品等方面做出明確的規定，進行必要的補充和完善，必要時應停止相關放射診療工作，整改后運作。

放射診療場所和設備，必須進行定期的防護檢測以及性能指標的檢測，確保放射設備處在良好的工作狀態。新投入使用的以及大修過的放射診療設備，必須進行驗收檢測合格后才能投入使用，以確保放射診療質量和安全[7]。

2.3 加強對相關人才的引進和培養

《放射診療管理規定》對各類別放射診療工作的人員資格提出了明確要求。在放射治療工作中，合格的醫學物理人員比較缺乏，開展核醫學工作的部分醫院和工作人員中，對適應癥和禁忌癥的掌握，以及對服藥患者如何進行控制缺乏足夠的重視。不少醫院只重視設備引進和投資的回報，而忽視人才的引進和培養，以致引進了先進的診療設備，卻不能有效的提高診斷水平和醫療質量[8]。

3 結語

作為一名醫務工作者，在保證醫療安全的同時，不能放松對放射診療工作的監管。以維護和保障廣大人民群眾的合法利益為立場，積極促進醫療機構健康、可持續發展是解決當前醫患矛盾突出問題的前提。加強醫院內部管理，減少醫源性事件和醫療糾紛，確實保護醫護人員、患者和公眾的健康與安全，為構建和諧社會做出更大的貢獻。

[1]趙同強,吳家兵,盧銳,等.醫用診斷X射線防護工作中的問題探討[J].中國輻射衛生,2012,21(1):18-19.

[2]陳郁韓.醫療設備安全使用體系的構建[J].中國醫療設備,2010,25(5):80-82.

[3]劉軍,劉殿清,安福才,等.關于全面開展大型醫用設備應用質量監督管理工作的建議[J].中國輻射衛生,2005,14(1):30-31.

[4]中華人民共和國衛生部令第46號.放射診療管理規定[S].2005-06-02.

[5]湯黎明,吳敏,于春華.醫療設備質量控制體系建立的探討[J].解放軍醫院管理雜志,2008,15(1):31-33.

[6]張士成,田光,劉林修,等.小劑量X射線對放射工作人員健康影響的研究[J].中國輻射衛生,2008,17(2):163-165.

[7]劉新建,沈定華,何濤,等.做好放射防護管理工作的體會[J].中國輻射衛生,2011,20(2):165-166.

[8]姜曉燕,周舜元,李小娟.我國放射衛生防護法律法規、標準概況[J].中國輻射衛生,2011,20(2):158-160.