甘露醇并活血利水中藥治療創傷性足踝部腫脹的療效及安全性分析

梁鐵軍，黃建鋒，尹愛民，徐 博，李世君，張在友

創傷性足踝部腫脹在骨科疾病中十分常見，腫脹程度不同，其發展和預后也有較大的差異。及時有效的治療方式對避免出現嚴重并發癥和降低患者的病死率十分重要［1］。本研究根據《血證論》“瘀血化水，亦發水腫，是血病而兼水也”的中醫理論以及西醫的相關觀點，依據活血化瘀和利水消腫的原則，對我院2007年3月至2012年5月收治的120例足踝部腫脹患者采用甘露醇并活血利水中藥的中西醫結合方法進行治療，探討其療效和應用價值。

1 臨床資料

1.1 一般資料 回顧性分析我院2007年3月至2012年5月收治的120例創傷性足踝部腫脹患者，年齡14～78歲，平均(23±9.8)歲。隨機分為2組:觀察組(甘露醇并活血利水中藥治療)60例，其中男34例，女26例;對照組(甘露醇治療)60例，其中男32例，女28例;其中51例脛腓骨下端骨折，56例踝關節骨折，10例脛骨骨折，3例足跟骨骨折。兩組患者的性別、病程、病情等臨床指標差異無統計學意義，具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般情況比較(例)

納入標準:經診斷符合標準的輕、中、重度腫脹患者，并不伴有其他相關的系統性疾病，依從性等符合要求。排除標準:(1)患者身體素質較差，并伴有其他嚴重的系統性疾病;(2)患者依從性非常差，不能有效地接受治療;(3)有嚴重出血性傾向疾病的患者;(4)靜脈栓塞、腫瘤等原因導致的腫脹;(5)其他各種疾病導致的肢體腫脹不適;(6)未按照醫務人員的要求按時按量服藥，不能判斷療效和臨床資料不完善的患者;(7)孕婦及生理期的女性患者;(8)由于器械所導致的肢體腫脹。

診斷標準:有外傷、下肢手術史，并出現足踝部腫脹癥狀。依據《中藥新藥臨床研究指導原則》及軟組織損傷癥狀分級指標對肢體腫脹進行分級。重度腫脹:皮膚嚴重腫脹，并出現水泡，腫脹中心高度(標尺法與監測對比分析，下同)＞1 cm;中度腫脹:皮膚腫脹，皮膚紋狀消失，無水泡出現，腫脹中心高度0.5～1.0 cm;輕度腫脹:皮膚腫脹，有皮紋，腫脹中心高度＜1 cm。

1.2 方法 對照組:30%甘露醇(江蘇恒瑞醫藥股份有限公司)250 mL靜脈滴注，2次/d;觀察組:甘露醇與活血利尿中藥(我院藥劑科配制)聯合治療。中藥組成:木通、防風、豬苓、澤瀉、牛膝、澤蘭、桃仁、川芎各10 g;當歸、丹參、茯苓、甘草、生地、赤芍、紅花各12 g;疼痛患者加乳香及木香各5 g;大便干燥患者加大黃10 g;瘀血并發熱患者加連翹、梔子、黃芪各15 g。1劑/d，水煎煮，早晚服用，持續1周。

1.3 判定標準［2-3］(1)肢體腫脹改善程度:用同一皮尺測定患者治療前后肢體腫脹的差值，并取平均值。通過踝關節尖測量踝關節的周徑，第一次測量后做標記。首次測量患者的患肢周徑記為a，健側的測量周徑記為b，兩者差值記為c，用藥后患者的患側部位周徑記為d，肢體腫脹的改善度為:1-(d-a)/c。療效標準依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，痊愈:腫脹消失，下降90%以上(包括90%);顯效:腫脹顯著改善，下降65%～90%;有效:腫脹部分改善，下降30%～65%;無效:腫脹癥狀無改善或加重，下降少于30%(包括30%)。痊愈+顯效+有效=總有效。(2)肢體疼痛程度的改善情況:依據《中藥新藥臨床研究指導原則》，將疼痛分為3級，輕度、中度、重度。根據疼痛數字評定量表(NBS)、詞語描繪量表(DVS)等，將疼痛分為輕度疼痛:NBS 0分;中度疼痛:NBS 4～6分;重度疼痛:NBS 7～10分。

1.4 統計學方法 采用SPSS 17.0軟件進行統計分析，所得數據采用卡方檢驗或確切概率法進行分析。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 足踝部腫脹程度比較 治療1周后，兩組患者足踝部腫脹情況均有所改善，兩組比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者足踝部腫脹情況比較(例，%)

2.2 足踝部疼痛程度比較 治療1周后，兩組患者足踝部疼痛感均得到了一定程度的緩解，觀察組疼痛緩解程度明顯優于對照組。見表3。

表3 兩組患者足踝部疼痛程度比較(例)

2.3 不良反應 治療后，兩組患者均未出現明顯的不良反應。1周后對所有患者復查肝、腎功能等重要指標，均未見明顯異常改變。

3 討論

祖國中醫認為，血有形成腫脹之征，專從血論，須先辨有瘀血停積，或為亡血過多，然后施治，庶不有誤也。說明了肢體腫脹的主要病機是氣血在局部停留，從而導致相應的血瘀證，因此，中醫治療多采用活血化瘀藥物，以治血為主，并依據臨床具體辨證加減用藥量［4-5］。

活血化瘀藥物具有行血、通經、消腫、利痹、定痛、散瘀等多種作用。首先，活血化瘀藥物可以有效緩解患者血液的粘、濃、凝、聚等病理狀態，從而改善患者的血液流變學;其次，活血化瘀藥物可以通過擴張外周血管，提高各器官的血流供應，并在一定程度上降低外周血管阻力，從而發揮其改善血流動力學的作用;再次，活血化瘀藥物可通過抑制血小板聚集、降低血小板的表面活性和增加纖溶酶活性，從而有效防止血栓的生成。通過以上重要的藥理學作用，活血化瘀藥物可明顯改善血瘀證患者的血液病理改變，即改善患者的肢體腫脹程度。

本研究采用的活血利水消腫湯的主要成分為桃紅四物湯，并按照一定比例配入了適量的其他有效藥物，綜合發揮其抵抗血瘀證的功能。其中，桃紅四物湯可明顯改善微循環和血液粘滯狀態，降低外周血管阻力，使血脈流通;丹參具有活血化瘀功能;澤蘭具有活血、行水消腫的功能，其辛散溫通，行而不峻，可以疏通肝氣并使經脈通暢，具有祛瘀散結且不傷正氣的特點;牛膝可入絡活血引藥下行，直接改善病變;同時，本藥方也配伍了少量防風，改善患者郁結的肝氣，使脾胃達到較為舒適的狀態，此亦為脾經引經之藥;茯苓、豬苓、大黃、澤瀉、木通等清熱利水、消腫，通過排便而消除水邪;黃芪利水、補氣、消腫［6］。

本研究結果顯示，治療1周后，觀察組足踝部腫脹改善的總有效率為76.6%，明顯高于對照組的總有效率(56.6%)，差異有統計學意義(P＜0.05)。而且觀察組緩解足踝部疼痛的效果明顯優于對照組，且未發現不良反應。甘露醇是一種高滲溶液，可以迅速提高血漿滲透壓，使組織脫水。同時，甘露醇基本不被腎小管吸收，使原尿滲透壓升高，抑制髓袢升支對水的重吸收，從而使尿量增加，最終起到消除肢體腫脹的作用。

總之，甘露醇聯合活血利水中藥的中西醫結合療法治療創傷性足踝腫脹療效確切，較單用甘露醇治療效果明顯。臨床上應充分發揮兩種藥物功能，使氣血得補得活，水濕自除，腫脹得消，方能取得更好的治療效果。

［1］ 劉武，米琨，伏春華，等.活血利水消腫方治療骨折術后肢體腫脹320例的臨床回顧性研究［J］.廣西中醫學院學報，2011，14(3):18-19.

［2］ 王篤英.活血化瘀藥的臨床應用及其藥理作用［J］.中華醫學研究雜志，2005，5(10):1041-1042.

［3］ Li RG，Yu B，Wang G，et al.Sequetial therapy of vacuum seating drainage and free-flap transplantation for children with extensive soft-tissue defects below the knee in the extremities［J］.Injury，2011，1:7.

［4］ 周飛亞，張弦，池征璘，等.封閉負壓引流在創傷性足踝皮膚缺損治療中的價值［J］.中國基層醫藥，2010，9:1224.

［5］ 沈志敏，楊曉輝，王國勝，等.負壓封閉引流技術治療四肢骨外露傷口的臨床應用［J］.中國矯形外科雜志，2010，15: 1317-1318.

［6］ 郭元兵，鄭烽，郭永剛，等.中西醫結合治療創傷性足踝部腫脹療效觀察［J］.山西中醫，2011，27(8):28-29.