淺析中藥配方顆粒的優勢

田紅艷

(北京市懷柔區中醫醫院藥劑科，北京 100400)

中藥配方顆粒又稱“單味中藥濃縮顆粒”，是符合炮制規范的傳統中藥飲片，經現代化的技術選用適當的溶媒提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的中藥配方顆粒制品，它在有效成分、性味、歸經、主治和傳統的中藥飲片是一致的，不僅保持了傳統中藥飲片的全部特點，使中醫師能夠在中醫理論的指導下，辨證施治，隨癥加減，還具有傳統中藥飲片不具有的優點。

1 中藥配方顆粒的優勢

1.1 便于部門監管，質量穩定

傳統的中藥飲片的質量受種植產地、采收的季節、炮制加工、儲存條件等諸多因素的影響，質量上有很大差異。藥監部門監管起來，程序繁瑣復雜。而配方顆粒在2001年7月被國家食品藥品監督管理局納入飲片管理范疇，發布了《中藥配方顆粒管理暫行規定》及《中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求》實施問號管理。配方顆粒在生產加工過程中實施GMP管理，各個環節嚴格按照操作規范進行加工，避免了在加工過程中的二次污染，并利用先進的儀器設備對藥品的含量測定、農藥殘留、微生物、重金屬等指標進行檢測，保證了藥品的質量穩定。

1.2 儲存、保管方便

在我院傳統的中藥飲片有400多種，占去1個藥品倉庫以及2間調劑室，貯存時受到溫度、濕度、光照的影響很大。一旦保管不當，就會導致霉變、蟲蛀、走油、風化存貯質量問題。而配方顆粒在我院也有400多種，2臺調配機占地面積僅5m2，采用塑料瓶或鋁箔包裝不吸潮、避光，減少了環境因素導致的質量問題，并在包裝上標明了生產日期與效期，便于查看。

1.3 便于調劑，減少差錯

傳統中藥飲片在調劑過程中，受到人為因素的影響，難以避免劑量上的誤差，有時甚至會調配錯藥品。而配方顆粒是微機控制，電腦讀取稱量配藥，錯藥拒絕調配，劑量可以精確到克以后兩位數，這樣避免了因調劑而產生的醫療糾紛，同時改變了中藥房的衛生環境，減輕了勞動強度。

1.4 服用方便，療效確切

傳統的中藥飲片在煎煮的過程中，要掌握好水量的多少、煎藥的火候、煎藥的時間、藥液量的多少，以及先煎、后下、包煎、烊化等特殊的煎法，一旦掌握不好就會影響藥效，這也是患者不愿意選擇傳統中藥的原因。尤其是兒科的用藥，往往用藥量小、藥味少，煎煮起來更是困難，而配方顆粒即飲即沖就免去了這些患者的憂慮。配方顆粒包裝小，便于攜帶，更適應于上班、上學、旅行出差的患者。

在臨床療效上，在本院的患者調查中，反饋回的信息，傳統的中藥飲片與配方顆粒的療效基本相同。有試驗表明，薄荷的抗炎與止痛療效，當歸補血湯、二妙散、小陷胸湯、三黃瀉心湯的抗炎與止血作用等15項實驗結果表明，配方顆粒與應用中藥飲片組成的方劑效應無顯著的統計學差異，提示二者具有等效性［1］。

2 中藥配方顆粒需探討之處

中藥配方顆粒是近幾年才發展起來的，它還有應該探討之處。如傳統的中藥飲片在長時間煎煮的過程中，會發生復雜的生化過程，有的產生新的絡合物。如在大黃附子湯、附子瀉心湯中，單味附子的提取液烏頭堿含量最高，在附子配大黃的共煎液中，大黃中含有的鞣酸烏頭堿鹽達到減輕毒副作用的目的［2］。所以在沒有確切的數據證明下，建議含有毒性中藥飲片的方劑應該使傳統的中藥飲片共煎，保證用藥安全。

3 分析

目前對配方顆粒還沒有完全研究透徹，在日本、韓國都生產有配方顆粒。國外的成功經驗告訴我們，配方顆粒是傳統飲片開發的一種新劑型，它為中醫更好地為患者服務創造了條件。從配方顆粒進入我院以來，從最初每天調劑十幾付到現在每天的100多付，可以看出配方顆粒逐漸被患者所接受，中藥事業的發展邁上了新臺階。

［1］趙葉東，葉宏軍.中藥配方顆粒劑與中藥飲片藥效學等效性研究［J］.遼寧中醫藥大學學報，2010，12(11):228.

［2］趙葉東，葉宏軍.中藥配方顆粒劑與中藥飲片藥效學等效性研究［J］.遼寧中醫藥大學學報，2010，12(11):229.