用于外科疾病的非處方中成藥不良反應文獻分析

王 璞 王聿成 成 磊 張 冰

北京中醫藥大學中藥學院，北京 100102

非處方藥物是人們日常生活中治療疾病的常用藥物，其價格相對低廉，使用方便，并且由于經過較長時間的全面考察，其毒副作用低，不良反應發生幾率小，在按照說明書使用的前提下是相對安全的藥物。但隨著非處方藥種類數目的增加，人們用量的增加，以及不良反應監測力度的加大，非處方藥的不良反應的報道也逐漸增多。為了正確認識非處方藥的不良反應，為合理安全使用非處方藥提供參考，本文僅對用于外科疾病的非處方中成藥進行分析，并檢索《藥物不良反應雜志》和中文期刊全文數據庫中，關于常用非處方藥的不良反應的文獻，對用于外科疾病的非處方中成藥的不良反應做整理和分析。

1 資料與方法

采用回顧性分析的方法，檢索項為“題名”檢索詞為“藥名”或者檢索項為“關鍵詞”，檢索詞為“藥名”并且“不良反應”。分別以用于外科疾病的非處方中成藥為檢索詞。檢索數據庫：《藥物不良反應雜志》和CNKI中國期刊全文數據庫（1979～2011年）。篩選方法及排除標準：本文所述中成藥包括：中藥復方制劑，中西藥復方制劑，中藥提取物制劑。選擇不良反應臨床相關文獻及病例報道，相關內容錄入WPS表格2010進行分析整理。

2 結果

本文收入用于外科且發生不良反應的5種外科用藥，即跌打丸、紅花油、三七片、少林風濕跌打膏和麝香壯骨膏，涉及不良反應病例7例。

2.1 跌打丸

本文納入有關跌打丸引起不良反應的文獻1篇，涉及不良反應病例2例。均由王澤華等[1]報道。例1為女性患者，因左腳扭傷，服用跌打丸1丸，后自覺惡心，上腹部疼痛，喜按，隨即嘔吐胃內容物2次，半小時后出現四肢乏力、不能抬舉、頭暈、心悸，無惡寒發熱等癥狀。入院治療5 d后痊愈。例2為男性患者，因右腳扭傷，服用跌打丸1丸后，出現上腹部疼痛，有壓痛，無反跳痛及肌緊張，亦無嘔吐，但感心慌、乏力、頭暈、納差，入院胃鏡檢查示十二指腸潰瘍，經治療14 d后出院。

2.2 紅花油

本文納入有關紅花油引起不良反應的文獻1篇，涉及不良反應病例1例。劉福風等[2]報道一例女性患者，用少許紅花油涂于蚊子叮咬處，立即感覺局部燒灼樣疼痛，用清水沖洗，6 h后，叮咬處附近凡被手觸摸清洗過的部位均出現紅色斑疹，如米粒大小水皰，無明顯疼痛但奇癢無比，皮溫略高。入院在治療過程中，皮疹、水皰增大并破潰流出血清樣滲出物，且逐漸由左下肢發展到右下肢及上肢，連續治療8 d病情得到明顯控制，16 d后康復出院。

2.3 三七片

本文納入有關三七片引起不良反應的文獻2篇，涉及不良反應病例2例?？字久鞯萚3]報道1例男性患者，左下腹植皮手術后，曾有刀口左側皮下出血，給予三七片3片口服后，出現全身斑片狀丘疹，奇癢。查體：T 39.5℃，BP 70/40 mm Hg，面色蒼白，表情淡漠，口唇發紺，呼吸急促，皮膚濕冷，皮疹增多，部分連成片。診斷為三七片致過敏性休克。立即吸氧、升壓及抗過敏治療，2 h后過敏癥狀完全消失。周學明等[4]報道1例男性患者，因腰部扭傷服用三七片2片，30 min后感全身不適，四肢無力，寒戰，出冷汗，呼吸急促。急就診查體：表情淡漠，面色蒼白，四肢發涼，肢端發紺，脈搏細數，BP 80/50 mm Hg。診斷為三七片致過敏性休克。給予抗過敏治療30 min后癥狀緩解。

2.4 少林風濕跌打膏

本文納入有關少林風濕跌打膏引起不良反應的文獻1篇，涉及不良反應病例1例。朱琳等[5]報道1例女性患者，因左手腕挫傷貼少林風濕跌打膏，貼后即覺患處發熱，稍后心口灼熱，約2 h開始出現全身發冷、頭痛癥狀，約3 h全身寒戰、頭痛欲裂，T 36.0℃，BP 85/50 mm Hg。立即揭去貼膏并維護體溫處理，12 h后癥狀緩解，24 h后恢復正常。

2.5 麝香壯骨膏

本文納入有關麝香壯骨膏引起不良反應的文獻1篇，涉及不良反應病例1例。郭金鳳[6]報道1例女性患者，因右踝關節扭傷使用麝香壯骨膏貼于患處，數小時后，患處出現腫脹、皮疹、瘙癢難忍。局部皮膚明顯發紅，皮溫較高。立即停用，并給予他藥治療3 d后，上述癥狀消失?；颊咴星嗝顾剡^敏史。

3 討論

3.1 跌打丸

跌打丸，主要成分為三七、當歸、白芍、赤芍、桃仁、紅花、血竭、北劉寄奴、骨碎補、續斷、蘇木、牡丹皮、乳香、沒藥、姜黃、三棱、防風、甜瓜子、枳實、桔梗、甘草、關木通、自然銅、土鱉蟲。具有活血散淤、消腫止血之功效，主治跌打損傷、瘀血腫痛、閃腰岔氣等癥。不良反應發生可能與患者本身體質有關。本文不良反應主要表現在脾胃功能的變化，可能由于此藥物由多種中藥配伍而成，而如此大的方中對脾胃有保護作用的藥味較少，若制劑不當服用后可能會損傷脾胃。

3.2 紅花油

紅花油，主要成分為丁香羅勒油、水楊酸甲酯、姜樟油、肉桂油、桂皮醛、檸檬醛、冰片。能活血驅風，舒筋止痛。用于風濕骨痛，肢體麻木，跌打損傷蚊蟲叮咬。臨床不良反應發生較少，可能與患者的過敏體質有關。

3.3 三七片

三七片，主要成分三七。有散瘀止血，消腫定痛的功效，用于外傷出血，跌撲腫痛。不良反應發生可能與個人體質有關。因此臨床使用要詢問清楚是否有過敏史。

3.4 少林風濕跌打膏

少林風濕跌打膏，外用貼膏劑，主要成分生川烏、生草烏、烏藥、白及、白芷、白蘞、土鱉蟲、木瓜、三棱、莪術、當歸、赤芍、肉桂、大黃、連翹、血竭、乳香、沒藥、三七、兒茶、薄荷腦、冰片?？梢陨龌钛?、舒筋止痛、祛風散寒，用于跌打損傷，腰肢酸麻，腹內積聚，風濕痛。本品含有有毒中藥川烏、草烏，且患者癥狀與誤服烏頭類藥物中毒時相似[5]，另外還含有不良反應報道較多的冰片，因而認為其不良反應的發生與川烏、草烏、冰片有關。而且外用藥通過透皮吸收，其不良反應發生與患者個體差異（如皮膚、血管分布、年齡）密切相關。

3.5 麝香壯骨膏

麝香壯骨膏，外用貼膏劑，主要成分為人工麝香、豹骨、薄荷腦、八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術、當歸、干姜。能鎮痛，消炎。用于風濕痛、關節痛、腰痛、神經痛、肌肉酸痛、扭傷、挫傷?；颊哂星嗝顾剡^敏史，提示患者為過敏體質，可能為不良反應的主要原因。

4 小結

通過對文獻的分析，筆者認為傳統成方制劑的不良反應發生可能與藥證不符有關，因為傳統方劑注重臨證加減以針對不同體質的患者。因而體質也是不良反應發生的重要因素。外科用藥大部分含有活血化瘀藥，此類藥物若使用不當易耗血、動血，考慮不良反應可能與此有關。

綜上所述，雖然非處方藥安全性較高，方便使用，但其安全性問題不容忽視，臨床應用要綜合考慮各個方面，降低不合理用藥致不良反應發生的幾率，加強對不良反應的監測報道，完善不良反應發生機制的研究，加大藥物安全性知識的宣傳教育，保證非處方藥的安全合理使用。

[1]王澤華，朱貽荷.服用跌打丸致胃脘痛2例報告[J].四川省衛生管理干部學院學報，1999，18（3）：146.

[2]劉福鳳，王榮華.紅花油致剝脫性皮炎一例[J].中國藥物與臨床，2004，4（4）：248.

[3]孔志明，郭彥景，李樹昌.三七片致過敏性休克[J].藥物不良反應雜志，2003，（4）：283.

[4]周學明，張華清.三七片致過敏性休克一例[J].臨床誤診誤治，2009，22（10）：100.

[5]朱琳，賈超.少林風濕跌打膏致不良反應一例[J].實用藥物與臨床，2010，13（6）：480.

[6]郭金鳳.麝香壯骨膏致接觸性皮炎[J].藥物不良反應雜志，2004，（2）：132.