強化質量管理，確保血液安全

楊 麗 劉云鵬

（1吉林省白城市中心血站，吉林 白城 137000；2吉林省白城市監獄，吉林 白城 137000）

隨著現代輸血事業的快速發展，輸血工作已成為臨床搶救和治療病人的重要手段。由于血液要經過采血、檢驗、成分制備、入庫儲存、運輸、臨床輸注等多個環節，而各個環節均可能存在影響血液質量的不安全因素。保障采供血安全是血站的根本，保證血液質量是血站人的職責[1-3]。為確保臨床輸血的安全，保證血液質量，我站以質量管理為手段，對采供血工作進行了全面的控制和管理，收到了令人滿意的效果。

1 抓過程，規范采供血行為

血站從采集血液到將最終產品“血液”發給臨床，這一個過程的每一個環節都應在嚴格的質量控制之下，都應以血液質量安全為第一出發點。

1.1 血液的采集

血站采集安全、可靠的血液，是臨床安全輸血的前提和保障。血液采集是保障血液質量的第一道關，所以采供血機構一定要嚴格執行《血站管理辦法》、《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理規范》，從源頭做起。加強對無償獻血工作的宣傳，動員和組織、建立固定無償獻血隊伍，保證從低危人群中采集血液。建立無償獻血者檔案，在對獻血者的選擇及采血過程中應嚴格執行操作規程。采血環境符合清潔區標準，嚴格執行貼簽管理程序，嚴格按規定運輸和儲存血液及標本。

1.2 血液的檢測

血液檢驗是防止輸血相關傳染病最直接有效的途徑，是確保血液質量非常重要的環節。血液采集后要按衛生部有關規定嚴格進行相關項目的兩次檢測，獻血者血清標本要冰凍保存至產品效期后2年以上，各種實驗記錄要保存10年以上，并可追溯到所用試劑名稱、批號及初復檢實驗者等信息，檢測血液時必須確保獻血者的信息、采集的血液信息、留取的標本信息三者的同源性，用于檢測血液的試劑必須符合規定，在有效期內使用。

1.3 血液儲存與發放

儲供血環節起著承上啟下、全面調控的作用，是連接著血站采血、臨床輸注的重要環節。儲發血人員要有高度的工作責任心，儲發血必須要有嚴格的管理制度。要實行血液隔離放行程序，待檢、不合格、合格血液要在不同的物理空間存放。優化庫存管理，遵循先進先出原則，避免血液浪費。要確保血液始終在正確條件下存放，使用專用冷藏和冷凍設備并定期進行溫度和性能的監測，定期進行消毒并做好細菌培養，庫存血液必須有完整的各項相關記錄，并嚴格執行核對，血液發放前認真進行血型的核對并仔細觀察血液是否有溶血、凝塊、污染、血袋滲漏等現象，絕不將外觀可疑的血液發送臨床。“血液收回”管理程序可以有效避免輸血風險，進一步保證血液安全。

2 抓保障，務實血液安全的基礎

生產合格的血液產品，不僅需要嚴格的標準和程序，而且需要具有一流水準和高度負責的工作人員，安全可靠的儀器、物料作保證，更需要嚴格的監督加管理。

2.1 設備物料保障

重視儀器設備、原輔材料、檢測試劑等的質量管理，建立和完善儀器設備檔案，對大型關鍵設備進行唯一性標識、運行狀態標識、檢定標識。嚴格使用一次性的采輸血器材、嚴格按衛生部有關規定使用批批檢定合格的試劑。同時，對采供血全過程進行計算機網絡管理，減少人為差錯的發生。

2.2 人員保障

實行采供血工作人員上崗準入制，嚴格執行關鍵崗位人員上崗資質要求，做到醫生、護士、檢驗等從業人員持證上崗，上崗前必須通過崗位培訓。強化培訓和全體人員的質量教育，提高員工業務水平和管理水平，從而不斷提升血液質量和服務質量。增強員工對血液質量的責任感和重要性的認識，同時要創造條件加強對專業人員的技術培訓，開展“三基”訓練，強化基礎理論、基礎知識和基本技能，定期培訓考核，不斷提高人員素質。

2.3 管理與監控

加強關鍵環節控制，穩步提高血液質量與輸血安全。血液從采集到臨床輸用，是一個流程較長、環節較多的操作，影響質量的因素也較多，要做好質量控制，應對關鍵部位和重要崗位進行監控，首先，要嚴格防止血液污染。采血環境符合清潔區標準，按規定進行消毒處理，定期做好空氣細菌培養，嚴格規范獻血者采血前的皮膚消毒，定期對獻血者肘部和采血人員手指做細菌培養。進行無菌操作技術的監測，采血袋使用前要進行目測質量檢查。其次，要盡量減少輸血相關疾病的傳播。獻血者篩選嚴格執行《獻血者健康檢查要求》，檢測實驗室要不斷采用新技術和新方法，不斷提高檢測水平，以提高血液的安全性，減少輸血傳播疾病的發生。科學地制備各種血液成分，并積極推薦臨床輸血。最后，要重視臨床質量信息反饋。通過血液在臨床上的使用，及時了解臨床療效和出現的質量問題，及時進行分析評價，不斷改進工作，提高血液質量。

建立完善的質量體系文件，加大內、外審監督的力度。為評價質量管理體系運行后的符合性、有效性和充分性，每年都組織內審、管理評審和外部督查，及時發現和糾正存在的問題，保障并提高血液質量。定期對采供血過程質量進行監控，加強關鍵質量控制環節的監控。質控人員嚴格按規定的質控項目開展相關的監測工作，包括：工作環境、采供血設備、采供血技術、工作記錄、原輔材料、檢測試劑、感染監控、全血及其成分、生物安全等，對出現的質量問題，做出詳細的分析和評價，并提出對策和可行性措施，確保血液質量得到控制和質量管理體系的有效實施和持續改進。

以上淺談了血站質量管理體系中采供血的過程。血站的每一個部門和工作的每一個環節，只要把關不嚴，都會影響血液的質量，血站領導和所有員工只有人人牢記質量、人人關注質量，真抓實干、堅持不懈，才能提高醫療用血質量，保障臨床用血的安全和有效。

[1]GB/T19004:2000,質量管理體系業績改進指南[S].2001:6.

[2]李為柱,李學方,周韻笙.2000版ISO9000族標準理解與應用]M].北京:企業管理出版社,2001:190-216 .

[3]全國質量管理和質量保證標準化技術委員會秘書處,中國質量體系認證機構國家認可委員會秘書處.2000版質量管理體系國家標準理解與實施[M].北京:中國標準出版社,2001:115-117.