藥物分析實習教學工作的探討

王 捷 焦愛軍 汪小祝 焦 揚

1.廣西醫科大學制藥廠，廣西南寧 530021；2.廣西醫科大學藥學院，廣西南寧 530021

藥物分析實習教學工作的探討

王 捷1焦愛軍1汪小祝1焦 揚2

1.廣西醫科大學制藥廠，廣西南寧 530021；2.廣西醫科大學藥學院，廣西南寧 530021

針對藥學生的藥物分析實習教學現狀，分析近年來國內外醫藥事業及醫藥教育發展新形勢、藥物分析課程特點和教學模式，提出改進措施，以提高教學質量，培養能夠促進醫藥行業健康發展的正向力量且更有競爭力、活力的藥學人才。

藥物分析；實習教學；教學質量；素質教育；藥品質量意識

藥物分析是藥學知識體系重要組成部分，是運用化學、物理化學或生物化學方法和技術來研究化學結構已經明確的合成藥物、天然藥物和生化藥物及其制劑質量控制方法，是國家執業藥師考試必考科目之一。藥物分析實習教學將化學分析、儀器分析和藥物分析三門課程內容有機結合，培養藥學生在藥品開發、生產、供應和臨床使用過程中必要的分析和解決藥物分析實際問題能力和相應操作技能。隨著藥學事業迅速發展，它已滲透到多個重點學科，如藥物化學、生藥學、藥劑學、藥理學等。目前國內高校藥物分析實習教學承擔著藥學、生物藥學、藥物化學、制藥工程、藥理學、中藥學、中藥制藥、臨床藥學、微生物與生化藥學等諸多專業的藥物分析實習指導任務，是構建藥學實驗課教學新體系和實施藥學生藥學實踐教育的重要環節，成為推進整體藥學教育的切入點。社會環境、管理體制方面也存在諸多影響因素，如新醫改政策、國家藥品監管力度加大、2010年版GMP實施、推行醫學人文教育與全新醫療環境[1]、藥學服務理念與實踐深化[2]、轉化醫學興起和引領未來醫藥研究新方向等，然而藥物分析實習教學質量仍不盡人意，甚至出現藥學生托人拉關系獲得實習合格評語和鑒定。就如何提高藥物分析實習教學質量，從社會發展需求、存在問題、改進措施方面進行探討，本文更新傳統教學模式，引入學生素質教育。重視學生積極性的同時，教師亦提高自身素質，不斷地探索并形成教學特色，促進藥學院藥物分析課程成為精品課程，成為推動整體藥學教育事業發展的重要動力。

1 藥物分析實習的傳統教學的優點

1.1 為理論結合實踐的教學形式

以實際項目為載體，以具體任務為驅動，遵循真實職業活動程序組織教學。按供試品分析要求，確定分析任務，查閱最新藥典及相關質量標準，選定分析方法，確立分析方案。強調準確理解分析方法、正確執行質量標準、操作過程注意事項，先示范，嚴格要求和訓練，發現問題及時糾正，提高學生正確操作水平。重視對儀器構造、原理和功能及應用知識的熟悉。

1.2 使學生養成嚴謹的科學作風，培養環保意識及安全意識

除系統深入的理論知識外，還要求學生有較強動手能力及嚴謹科學精神。對學生最基本要求是正確、靈活使用精密玻璃計量儀器。關注細微，建立“量”概念，是獲得滿意分析結果的重要前提，以求培養學生嚴謹規范的科學作風。實驗室常使用許多有毒害試劑和試藥，在教學中，加強環保及安全意識教育，要求學生把所涉及的毒害試劑和試藥列成清單，查閱和熟悉其特性和危害，謹慎地使用和處理，防止危及安全或污染環境事件的發生。

1.3 形成真實檢驗操作、實驗報告、評價和結論的特定流程

在具體檢測操作和實驗報告中，要求學生對分析操作步驟、實驗現象和數據進行全面分析，對數據處理方法、精密度、準確度等評價，得出正確結論。

2 藥物分析實習教學改革的必要性

2.1 藥物分析實習存在的主要問題

分析我校藥學院藥物分析實習的傳統教學情況，主要存在以下問題：其一，傳統實習教學模式較難激發學生的創新思維。在傳統模式中，指導老師按教材內容準備實驗所需一切，講解實驗原理、方法、操作及注意事項，學生按照流程做下來，學生是被動的，對所做實驗認識膚淺，敷衍做事，難以激發學生創造性思維。其二，驗證性實驗過多，學生缺乏自主性。其三，重復性實驗過多，基本功欠缺，學生整體水平難以提高。

2.2 藥品質量的監管現狀

國內外的藥監藥檢網絡日趨嚴密，藥品質量控制方法的高速發展，對教學雙方都提出了需要掌握更高、更多、更好的藥物分析知識和技能要求。

我國藥品生產經營企業與大中型醫院內部藥監藥檢部門和各級各地藥監局與藥檢所已構成全國性不同層次不同級別的嚴密藥品檢驗網絡體系，藥物分析方法經過半個世紀的研究與實踐，已長足進步。從歷版中國藥典的定量分析方法看，色譜法在《中國藥典》1985年版收載后至《中國藥典》2010年版，迅速增加，預計未來藥典中色譜法特別是高效液相色譜將更快速度增加而成為藥物含量分析的主流，有取代其他分析方法的趨勢[3]，但與國外相比，仍有一定差距。隨著電子技術和計算機技術發展，藥品質量控制方法種類不斷推陳出新，正向靈敏準確、簡便快速、微量和自動化方向發展，故須重視新儀器、新技術方法的研究、開發和應用，提高藥品檢驗人員綜合素質[4]，以縮短與世界先進水平的差距。

2.3 我國醫藥行業的新局面

隨著社會主義市場經濟體制改革不斷深入，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，確保藥品質量和安全，成為黨和國家意志，成為各級政府面臨的重大任務，對藥品質量要求越來越嚴格。2011年我國醫藥行業迎來新局面：新醫改要求完善執業藥師制度；新修訂《藥品不良反應報告和監測管理辦法》于7月1日正式施行；國家加強基本藥物電子監管，對出現的任何問題都要“零容忍”；《中國藥典》2010年版已正式施行；《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》于3月1日正式施行，促進醫藥產業結構調整，促使國內藥企和國際接軌。這些對目前藥物分析實習教學提出更新、更難、更復雜的要求。例如2010年版GMP加強藥品生產質量管理體系建設，全面強化從業人員素質要求，細化操作規程、生產記錄等文件管理規定，完善藥品安全保障措施，引入質量風險管理概念，主動防范質量事故發生。新版潔凈度級別及檢測與歐盟標準基本相同，與產品直接接觸的設備材質、光潔度，運轉時震動、粉塵，液滴的防護等可能都是造成潔凈度測試不合格的因素。工藝用水系統，特別是注射用水也有更高要求。對產品內在質量提出較高要求，加強原輔材料、中間體控制和雜質分析，需購置和更新核磁、質譜、高效液相等檢測儀器。實現潔凈級別靜態和動態監測，除塵埃粒子、沉降菌、浮游菌外，還增加接觸碟等檢測。由過去定期檢測指標變成動態檢測后，需添加動態監測儀器、相關輔助設備和大量消耗材料，比如一次性接觸碟等。便攜式檢測器將遍布各生產場所，過去幾個車間可共用的儀器變成了一個無菌車間，至少兩臺儀器方可滿足其檢測要求。無菌驗證方面和日常檢測中需要的儀器，如溫場驗證儀、過濾系統完整性測試儀、高效過濾器完整性檢測儀等需充足。

2.4 藥物分析實習教學是構建藥學實驗課教學新體系的重要環節

隨著藥學教育改革的深入，藥學實驗課教學新體系正在構建，要求加強師資隊伍建設，提高教師素質，編寫一套好的藥學綜合實驗教材。目前我校藥學院藥物分析實習教學就已承擔藥學、中藥學、制藥工程、臨床藥學四個專業的藥物分析實習指導任務，指導教師貫通中西，具有豐富藥學類知識積累和實踐經驗，無疑促使了藥物分析實習教學的順利進行。

2.5 藥物分析實習是拓寬藥學生視野的主要渠道

藥物分析實習有助于拓寬藥學生對藥學職業認識，深化藥學哲學觀和職業觀，克服“等級藥物觀”和“模糊療效觀”。在當今日趨多元化和激烈競爭的紛繁社會背景下，在真實復雜的工作環境中，藥學工作者特別是質量分析工作者的行為方式深刻影響著學生，學生從中體會如何正確處理個人、集體和國家利益的關系，藥學事業健康發展和有效發揮藥品檢驗職能密不可分。

3 提高教學質量的措施

傳統模式較難適應上述變化和新要求，為了提高教學質量，現提出以下改進方法和措施：

3.1 更新實習教學方式

3.1.1 加強歸納總結，抓住知識主線，把握教材重點，便于學生記憶 要聯系課本知識要點，使學生抓住 “結構——性質——鑒別——檢查——含量測定”這條脈絡，掌握常用鑒別、檢查和含量測定基本原理、基本方法和基本操作。還要加強有關知識復習[5]，溫故而知新。

3.1.2 讓藥學教學所倡導、構建和實施的自主性實驗模式在藥物分析實習教學中延伸 打破學科界限，減少重復性實驗，加強基本功訓練；減少驗證性實驗，增加自主設計性實驗[6]。鼓勵學生積極探究特殊現象背后的未知原因，對改進檢驗指標、方法手段和質量標準等提出新看法和新方案。

3.1.3 豐富教學手段，及時獲得最新國內外醫藥質量信息和研究新成果例如借助多媒體技術、分享網絡資源（旨在提高優質教學資源及高校網絡教學綜合平臺的使用效率）、鏈接網站（如國家或省藥監局和藥檢所、中檢所、國家專利局等）；模塊教學法、專題講座、研討會、展覽會和高校重點實驗室開放性課題等，力求極大地激發學生學習興趣和動力，從而提高實習成效。

3.1.4 踐行醫學人文教育 良言一句三冬暖，惡語傷人六月寒。在研究、開發、生產、流通和用藥指導等過程中，藥學工作者要以特有情感包括道德感、理智感、美感來滿足人們健康愿望和社會心理的要求。這正是藥學人文精神精華所在。指導教師要打通醫學史、醫學哲學和醫學社會學，注意和學生的交流方式。

3.2 關注學生未來發展，融入素質教育

3.2.1 啟發創新思維 克服傳統模式學生是被動的局限性，在教學方案上應做好充足考慮和準備。現在許多實驗是先讓學生明確實驗主題后，自行設計操作方案，親手完成全部實驗

過程，填寫實驗報告，匯報結論，并加以討論，這使得一些思維活躍的學生得以發揮潛能[7]。

3.2.2 培養獨立解決問題能力和團結協作精神 二者不矛盾。實驗室衛生環境改進都由學生獨立完成，實驗中的一些未預見情況也應引導其自己解決以培養其獨立工作能力。因學生多，儀器緊缺，團結協作精神尤顯重要，學生間相互協調可使實驗順利進行，提高效率。貴重精密檢測儀器，如計算機——工作站聯機的雙光束紫外分光光度計性能優良，學生偏愛使用，但臺數有限，可安排學生輪流使用。分組實驗，如復方甘草口服液質控項目和步驟繁多，要求每組學生密切合作，避免學生到執業崗位后，因主動性和協作性差，與單位上下級、同事難以相處而工作被動。

3.2.3 樹立強烈的藥品質量意識 藥品質量直接影響人民生命與健康，把關藥品質量為藥學工作者長期肩負的艱巨重任。為保證用藥安全，要培養藥學生有全面控制藥品質量觀念[8]，藥物分析實習正是培養這種觀念和技能的橋梁和紐帶。指導教師組織藥學生學習藥品管理法、GMP等藥事法規，或在具體品種及項目實驗中，適時進行藥事法規宣傳教育，使學生明確什么是假劣藥；藥品生產企業、經營企業、藥店和醫院有何管理辦法；藥品質量有何嚴格檢驗制度；違反藥事法規將受何相應處罰等，同時結合真實案例說明，如：2006年11月美國百利高制藥公司生產銷售的部分撲熱息痛藥品中摻雜金屬碎片雜質，隨即召回約1 100萬瓶 “問題藥品”。2006年5月齊齊哈爾第二制藥公司制售假藥案件，該公司生產和質量管理混亂，檢驗環節失控，檢驗人員違反GMP有關規定，將“二甘醇”判為“丙二醇”投料。2006年8月安徽華源藥業公司“欣弗”事件，該公司生產克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液時，工藝消毒時間縮短了1 min，且滅菌過程的熱分布不均勻，無菌檢查和熱原檢查不符合規定，仍被判合格出廠銷售。生產假劣藥的并非小作坊，而是通過國家GMP認證的大型正規企業，銷售的也并非偷偷摸摸上市的“三無”產品，而是經合法渠道光明正大流通的“國藥準字”號。2009年假冒藥“糖脂寧膠囊”事件，該藥是非法添加格列本脲超正常劑量6倍致人死亡的假冒品。這些鮮活事例中涉案單位和人員均被法律制裁，使學生對質量重要性有深刻認識，不論藥品研究、生產、銷售還是臨床藥學，藥品質量監測、控制和保障都同樣重要，醫藥行業每個環節都關乎人命，質量分析工作者更應把質量安全責任當成頭等大事，如果能夠作風深入、細致，質量問題就會露出蛛絲馬跡，都應該被及時發現。藥學生要把藥事法規作為行動指南，以嚴謹態度對待每次實驗，克服過去實驗后簡單驗證教材中某實驗結果是否符合規定的膚淺認識，將獲得較好教學效果。

3.2.4 適時引導正確人生觀和藥學職業觀 當今人類越來越重視生命質量，醫藥保健意識普遍提高，故在全球經濟中，醫藥經濟一直是熱點，醫藥行業是光榮的長久事業。藥學生應成為未來醫藥行業健康發展的正向力量，人生長度相似而價值各異，積極投入藥物分析工作和藥學事業也是個人將自身生命的可能性最大化的最好方式之一。

3.3 教師素質提高是實習教學質量的保證

成功素質教育離不開高素質教師。科技發展和知識更新加速，有較高學位和職稱的教師仍要不斷學習充實和自我提高，包括外語水平提高、現代科技知識技術掌握及素質教育理論和技巧學習等。教師在指導實習的同時，更新教學方式，將自己正確人生觀和職業觀、高尚事業精神、積極向上作風、探索創新意識和質量觀念等傳授給學生，使之耳濡目染，有利于學生素質教育。在實驗中，強化環境生態保護意識，培養學生嚴謹科學作風、誠信的學術道德、保證藥品質量的堅定心態和團結協作精神，啟發創新思維，提高獨立解決問題的能力。

總之，隨著我國經濟發展和改革開放深入、現代科學技術進步和醫藥事業蓬勃發展，要不斷更新教育觀念以適應新形勢新要求。高校、實習教學單位和指導教師要緊緊把握藥物分析實習教學這個切入點，不僅加強實習基地硬件投入和建設，制訂嚴格實習管理制度，做好學生考勤，把關實習鑒定，且在強化傳統教學優點的同時引進上述措施且做到深入細致，對培育適應當前社會發展需求的高素質藥學人才十分重要。藥學教學改革任重而道遠，借21世紀改革發展契機，繼續深化藥學教學改革[9]。教師應該繼續素質教育的探索創新，不斷提高教學質量，培養作為促進醫藥行業健康發展的正向力量且更有競爭力、活力的藥學人才，為新世紀我國醫藥事業發展做出新貢獻。

[1]王捷，焦揚，龍禹，等.循證藥學新概念對藥學教學工作的啟迪[J].中國藥業，2011，20（22）：24-25.

[2]王捷，龍禹，蔣英，等.不合理用藥和干預[J].中國醫藥指南，2011，9（22）：364-365.

[3]侯曉峰，全紅，白小紅.從歷版中國藥典中定量分析方法看我國藥物分析方法的發展[J].山西醫科大學學報，2003，34（6）：592-594.

[4]王捷，笪寧虞，夏尊成，等.藥品檢驗人員綜合素質的探討[J].中國藥師，2004，7（12）：37-38.

[5]徐景峰.藥物分析教學改革的思考與實踐[J].常州工程職業技術學院學報，2008，2（56）：12-14.

[6]姚彤煒，曾蘇，余露山.藥物分析精品課程建設的探索與實踐[J].中國大學教學，2007，（11）：51-52.

[7]孫瑩，張凌贏，惠春，等.實驗教學入手關注學生未來發展[J].長春醫學，2006，4（3）：45-46.

[8]馬廷升，劉志華，楊志學.樹立藥品質量意識加強藥物分析教學[J].藥學教育，2005，21（4）：31-33.

[9]田輝，辛寧，陳明偉，等.《壯藥資源學》的教學實踐探討[J].廣西醫學，2008，30（11）：1829-1830.

Discussion on the practice teaching work of drug analysis

WANG Jie1JIAO Aijun1WANG Xiaozhu1JIAO Yang2
1.Phamaceutical Factory of Guangxi Medical University,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Nanning 530021,China;2.College of Pharmacy,Guangxi Medical University,Guangxi Zhuang Autonomous Region,Nanning 530021,China

According to present situation of the practice teaching of pharmaceutical analysis,the new situation of the pharmaceutical industry and the medical education development at home and abroad in recent years,the characteristics of the pharmaceutical analysis course and teaching model are analysed,then puts forward measures in order to improve the quality of teaching and train pharmaceutical talents with power,more competitive and vigor who can promote the healthy development of the pharmaceutical industry.

Pharmaceutical analysis;Practice teaching;Quality of teaching;Quality education;Consciousness of medicine quality

R917

C

1673-7210（2012）01（b）-142-03

王捷（1969-），男，高級工程師，講師，執業藥師；研究方向：中藥制劑、新藥研究、藥學教育。

焦揚，博士研究生，副教授；研究方向：藥學教育。

2011-09-13）