Bavituximab用于非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果

◆醫藥快訊◆

Bavituximab用于非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗取得積極結果

2012年5月21日，美國Peregrine制藥公司宣布其在研藥物Bavituximab的Ⅱb期臨床試驗取得積極結果。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗對比了Bavituximab與多西他賽合用與多西他賽加安慰劑對于非小細胞肺癌（NSCLC）的作用。試驗的受試者為Ⅲb期或Ⅳ期非鱗狀細胞NSCLC患者，且已經接受過一種化療方案治療。試驗中，腫瘤的反應率根據實體瘤反應評價標準（RECIST 1.1）確定。試驗結果顯示，與安慰劑對照組相比，Bavituximab試驗組的總體反應率（ORR）、無疾病進展存活期（PFS）均顯著改善，達到了試驗的首要終末指標和一項次要終末指標。但試驗組的平均總生存期（OS）低于安慰劑對照組。根據獨立的數據監測委員會對試驗安全性和有效性的回顧，Bavituximab治療組的安全性良好。

磷脂酰絲氨酸（PS）是一種高度免疫抑制的分子，通常位于健康細胞的細胞膜內部，但在腫瘤血管中，PS則暴露于細胞外部，為治療癌癥提供了特定的靶點。Bavituximab是以PS作為靶點的單克隆抗體藥物，進入人體后可與PS結合，并阻礙其免疫抑制的信號，從而使免疫系統能夠識別腫瘤并對其產生抑制作用。

（來源：http：//www.drugs.com）